Motorisk cortex-stimulering for behandling av kroniske ansikts-, øvre ekstremitets- og halssmerter.

Inklusjonskriterier:

1. Hanner og kvinner som er eldre enn 18 år.

2. Forsøkspersonen har en diagnose av kronisk smerte som involverer ansikt, øvre ekstremitet eller svelg, som bestemt av en gjennomgang av medisinske journaler, historie og fysisk undersøkelse. De typer kroniske smerter som er kvalifisert for studien er:

   1. Ansiktssmerter, inkludert trigeminusnevralgi type 1, trigeminusnevralgi type 2, trigeminusnevropatiske smerter, trigeminusdeafferentasjonssmerter, symptomatisk trigeminusnevralgi og postherpetisk nevralgi.
   2. Kompleks regionalt smertesyndrom (type I og II) som involverer armen.
   3. Både kroniske og episodiske former for refraktær glossopharyngeal nevralgi (GN).
   4. Deafferentasjon av cervikal ryggrad som fører til smerter i overekstremiteten.
   5. Sentrale smertesyndromer som følge av en tidligere cerebrovaskulær fornærmelse som oppsto minst 5 år før studien.
3. Forsøkspersonen er fastslått å være behandlingsresistent i minst ett år før screeningbesøket som demonstrert av kliniske bevis (bestemt ved gjennomgang av medisinske journaler og diskusjon med henvisende smertespesialist, anestesilege eller nevrolog som behandler kronisk smerte). Pasienten må ikke ha respondert på behandling med tre adekvate medisiner, inkludert ett i hver av følgende kategorier: antiepileptika, opioider og antidepressiva. Prøveperioden for hvert medikament bør være minst fire uker, og de to forsøkene må være innenfor de foregående 5 årene.
4. Forsøkspersonen har minst en poengsum på 6 på den visuelle analoge smerteskalaen ved alle tre klinikkbesøk før de gjennomgår kirurgi.
5. Emnet skal være ambulerende.
6. Kvinner som er postmenopausale, fysisk ute av stand til å føde, eller som praktiserer en akseptabel prevensjonsmetode. Akseptable prevensjonsmetoder inkluderer kirurgisk sterilisering, hormonelle prevensjonsmidler eller dobbelbarrieremetoder (kondom eller diafragma med et sæddrepende middel eller intrauterin enhet [IUD]). Hvis du praktiserer en akseptabel prevensjonsmetode, har et negativt resultat av uringraviditetstest blitt oppnådd ved baseline besøk 1 og 2.
7. Emnet vurderes av psykolog med hensyn til i) rollen til psykologiske faktorer, inkludert psykologiske komorbiditeter, i deres kroniske smerte, ii) deres evne til å vurdere smerte og ta beslutninger under den ekstraoperative stimuleringsforsøket, og iii) å delta i beslutningstaking kapasitet til å gi informert samtykke.
8. Emnet kan lese engelsk, forstå og samarbeide med studieprosedyrer, og har signert et skriftlig informert samtykkeskjema før eventuelle studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersonen hadde en større operasjon innen tre måneder før baseline-besøk 1 eller har planlagt annen operasjon i løpet av den foreslåtte studieperioden.
2. Emnet er bestemt av medisinsk konsulent å ha medisinske kontraindikasjoner for å gjennomgå kirurgi.
3. Personen er gravid eller ammer.
4. Personen har en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk i løpet av de siste 6 månedene og avhengighet i løpet av det siste året.
5. Forsøkspersonen har en medisinsk sykdom/tilstand, komorbid psykiatrisk sykdom og/eller unormale diagnostiske funn som vil forstyrre gjennomføringen av studien, forvirre resultatene av studien eller utgjøre en risiko for pasienten.
6. Personen har diagnosen psykisk utviklingshemming.
7. Personen har en distinkt nevrologisk tilstand som ikke er inkludert i listen over kroniske smertesyndromer studert i denne protokollen, eller en historie med traumatisk hjerneskade assosiert med bevissthetstap på > 1 time og/eller intrakraniell/epidural/subdural blødning.
8. Diagnose av en somatoform smertelidelse.