Motorická kortexová stimulace pro léčbu chronické bolesti obličeje, horních končetin a krku.

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy, kteří jsou starší 18 let.

2. Subjekt má diagnózu chronické bolesti zahrnující obličej, horní končetinu nebo hrdlo, jak bylo stanoveno na základě přezkoumání lékařských záznamů, anamnézy a fyzikálního vyšetření. Typy chronické bolesti vhodné pro studii jsou:

   1. Bolest obličeje, včetně neuralgie trigeminu typu 1, neuralgie trigeminu typu 2, neuropatická bolest trigeminu, bolest deaferentace trigeminu, symptomatická neuralgie trigeminu a postherpetická neuralgie.
   2. Syndrom komplexní regionální bolesti (typy I a II) zahrnující paži.
   3. Chronické i epizodické formy refrakterní glosofaryngeální neuralgie (GN).
   4. Deaferentace krční páteře vedoucí k bolestem horní končetiny.
   5. Centrální bolestivé syndromy vyplývající z předchozího cerebrovaskulárního poškození, ke kterému došlo alespoň 5 let před studií.
3. Subjekt byl zjištěn jako rezistentní na léčbu po dobu alespoň jednoho roku před screeningovou návštěvou, jak bylo prokázáno klinickými důkazy (určeno přezkoumáním lékařských záznamů a diskusí s odesílajícím specialistou na bolest, anesteziologem nebo neurologem léčícím chronickou bolest). Pacient nesmí reagovat na léčbu třemi adekvátními režimy medikace, včetně jednoho v každé z následujících kategorií: antiepileptika, opioidy a antidepresiva. Zkušební doba pro každý lék by měla být alespoň čtyři týdny a obě studie musí být v průběhu předchozích 5 let.
4. Subjekt má alespoň skóre 6 na vizuální analogové škále bolesti na všech třech klinických návštěvách před podstoupením chirurgického zákroku.
5. Subjekt musí být ambulantní.
6. Ženy, které jsou po menopauze, fyzicky neschopné otěhotnět nebo praktikují přijatelnou metodu antikoncepce. Mezi přijatelné metody antikoncepce patří chirurgická sterilizace, hormonální antikoncepce nebo dvoubariérové ​​metody (kondom nebo diafragma se spermicidním činidlem nebo nitroděložní tělísko [IUD]). Pokud praktikujete přijatelnou metodu antikoncepce, byl při vstupních návštěvách 1 a 2 získán negativní výsledek těhotenského testu moči.
7. Subjekt je psychologem posuzován s ohledem na i) roli psychologických faktorů, včetně psychologických komorbidit, v jeho chronické bolesti, ii) jeho schopnost hodnotit bolest a rozhodovat se během testu extraoperační stimulace a iii) podílet se na rozhodování schopnost poskytnout informovaný souhlas.
8. Subjekt je schopen číst anglicky, porozumět studijním postupům a spolupracovat na nich a před jakýmikoli studijními postupy podepsal písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt měl velký chirurgický zákrok během tří měsíců před základní návštěvou 1 nebo má naplánovaný jiný chirurgický zákrok během navrhovaného období studie.
2. Subjekt je lékařem určen, že má zdravotní kontraindikace k podstoupení operace.
3. Subjekt je těhotný nebo kojí.
4. Subjekt měl anamnézu zneužívání alkoholu nebo drog během posledních 6 měsíců a závislost během posledního roku.
5. Subjekt má zdravotní onemocnění/stav, komorbidní psychiatrické onemocnění a/nebo abnormální diagnostický nález, které by narušovaly dokončení studie, zkreslovaly výsledky studie nebo představovaly riziko pro pacienta.
6. Subjekt má diagnózu mentální retardace.
7. Subjekt má zřetelný neurologický stav, který není zahrnut v seznamu chronických bolestivých syndromů studovaných v tomto protokolu, nebo má v anamnéze traumatické poranění mozku spojené se ztrátou vědomí delší než 1 hodina a/nebo intrakraniálním/epidurálním/subdurálním krvácením.
8. Diagnostika somatoformní poruchy bolesti.