Die Auswirkungen von Nitazoxanid bei hepatischer Enzephalopathie

Nitazoxanid (NTZ) ist ein Thiazolid-Antiinfektivum mit Aktivität gegen anaerobe Bakterien, Protozoen und Viren. Eine prospektive Pilotstudie auf dem Treffen der American Association for the Study of Liver Diseases 2008, die eine klinische Verbesserung der HE bei Patienten mit Zirrhose zeigte, die Nitazoxanid und Lactulose erhielten. Basierend auf dem hervorragenden Sicherheitsprofil von NTZ wird die vorliegende Pilotstudie hoffentlich durchgeführt, um die Wirksamkeit von Nitazoxanid bei der Behandlung von Patienten mit HE Grad II-III zu beweisen.

Studiendesign: Die Studie ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, Open-Label-Pilotstudie.

Methode: Die Studie wird insgesamt 36 Patienten mit hepatischer Enzephalopathie Grad II-III umfassen, und von jedem Patienten wird vor der Aufnahme eine Einverständniserklärung nach Aufklärung eingeholt.

Alle Patienten erhalten orale Lactulose plus entweder Nitazoxanid, Metronidazol oder Rifaximin.

A- Alle Patienten werden zu Studienbeginn folgendem unterzogen:

• Vollständige Krankengeschichte des Patienten
• Einstufung der Lebererkrankung anhand des MELD-Scores (Model for Endstage Liver Disease).
• Messung der Serumelektrolyte (Na+, K+, Ca2+)

B- Alle Patienten werden zu Studienbeginn und am Ende der Behandlung folgendem unterzogen:

• Messung des Ammoniakspiegels im Blut
• Messung von Leberfunktionstests (AST, Gesamtbilirubin, international normalisiertes Verhältnis (INR), Serumalbumin, Prothrombinzeit (PT)), Serumkreatinin und komplettes Blutbild (CBC)
• Beurteilung des Schweregrades der hepatischen Enzephalopathie anhand der Clinical Hepatic Encephalopathy Staging Scale (CHESS)

C- Überwachung der Verträglichkeit bis zu 30 Tage nach der letzten Dosis D- Bewertung der Lebensqualität mithilfe des Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ)