간성 뇌증에서 Nitazoxanide의 효과

Nitazoxanide(NTZ)는 혐기성 박테리아, 원생동물 및 바이러스에 대한 활성을 가진 티아졸라이드 항감염제입니다. 2008년 미국 간 질환 연구 협회(American Association for the Study of Liver Diseases) 회의에서 예비 전향적 연구에서 니타족사니드와 락툴로스를 투여받은 간경변증 환자들 사이에서 HE의 임상적 개선을 보여주었습니다. NTZ의 우수한 안전성 프로파일을 기반으로 현재 파일럿 연구는 HE 등급 II-III를 경험하는 환자 치료에서 nitazoxanide의 효능을 입증하기 위해 수행됩니다.

연구 설계: 연구는 전향적, 무작위, 통제, 공개 라벨, 파일럿 연구입니다.

방법: 연구에는 총 36명의 II-III 등급 간성 뇌병증 환자가 포함되며 포함되기 전에 모든 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

모든 환자는 경구용 락툴로오스와 함께 니타족사니드, 메트로니다졸 또는 리팍시민을 받게 됩니다.

A- 모든 환자는 기준선에서 다음을 받게 됩니다.

• 환자의 전체 병력
• 말기 간 질환(MELD) 점수 모델을 사용한 간 질환 병기 결정
• 혈청 전해질(Na+, K+, Ca2+) 측정

B- 모든 환자는 기준선과 치료 종료 시 다음을 받게 됩니다.

• 혈중 암모니아 수치 측정
• 간 기능 검사(AST, 총 빌리루빈, 국제 정상화 비율(INR), 혈청 알부민, 프로트롬빈 시간(PT)), 혈청 크레아티닌 및 전혈구 수(CBC) 측정
• CHESS(Clinical Hepatic Encephalopathy Staging Scale)를 사용한 간성 뇌병증의 중증도 평가

C- 마지막 투여 후 최대 30일까지 내약성 모니터링 D- 만성 간 질환 설문지(CLDQ)를 사용한 삶의 질 평가