Behandlung akuter vorzeitiger Wehen: Nifedipen allein oder in Kombination mit Cildenafilcitrat

Frauen werden unter Verwendung eines computergestützten Zufallszahlentabellengenerators nach dem Zufallsprinzip in zwei Studiengruppen eingeteilt, um die Versuchssequenz zu erhalten, die in versiegelten, nummerierten, undurchsichtigen Umschlägen versteckt wird. Jeder Umschlag enthält ein einzelnes Element (Aufgabe) der Probesequenz. Der Statistiker generierte die zufällige Zuordnungssequenz, und die Forscher schrieben die Teilnehmer ein.

Jeder Patient wird vor der Randomisierung einer Ultraschalluntersuchung unterzogen, um GA zu bestätigen, größere fetale Anomalien auszuschließen und zervikale Messungen zu bestimmen. Dexamethason in einer Gesamtdosis von 24 mg wird allen Patienten verabreicht, sofern dies nicht bei einer früheren Aufnahme gegeben wurde.

Geeignete Frauen werden dann nach dem Zufallsprinzip in zwei Studiengruppen eingeteilt:

Gruppe I: (kombiniertes Nifedipin und Sildenafilcitrat) Das Protokoll für Nifedipen in unseren Einheiten besteht aus 20 mg oralem Stat, gefolgt von 10 mg oral alle 6-8 Stunden, gleichzeitig wird Sildenafilcitrat vaginal in einer Dosis von 25 mg verabreicht in 8-Stunden-Intervallen und beide Medikationen werden wie angegeben für 48-72 Stunden fortgesetzt.

Gruppe II: (Nifedipin allein) erhält eine Therapie mit Nifedipin allein in dem gleichen Regime und der gleichen Dauer wie zuvor beschrieben.

Während der Therapie werden die mütterliche (Pulsfrequenz, Blutdruck, Uteruskontraktionen) sowie die fetale (Herzfrequenz) Überwachung alle 15-30 Minuten während der ersten 4 Stunden nach Beginn der Therapie und dann alle 2 Stunden während der restlichen Zeit durchgeführt Behandlungsdauer. Patienten, deren Kontraktionen nach 48-72 Stunden aufhören, werden weitere 24 Stunden lang beobachtet, um festzustellen, ob die Kontraktionen wieder auftreten, damit sie, wenn sie stabil bleiben, entlassen und gebeten werden können, nach 1 Woche zur Nachsorge zu kommen. Wie wir in einer früheren Arbeit (13) festgestellt haben, war vaginales Progesteron zur Vorbeugung von wiederkehrenden PTL wirksam, daher wird allen entlassenen Patientinnen geraten, die Einnahme von Progesteron bis zur vollendeten 36. Schwangerschaftswoche fortzusetzen. Zusätzlich zur Progesteronbehandlung werden alle Patienten angewiesen, sich Bettruhephasen zu unterziehen, und sie werden auch über die Symptome von PTL aufgeklärt. Die bereitgestellte Schwangerschaftsvorsorge wird in 2-wöchigen Intervallen bis zur Entbindung durchgeführt. Wenn vorzeitige Wehen auftreten, wird jederzeit eine Wiederaufnahme mit wiederholter Behandlung mit demselben Medikament durchgeführt. Bei der Entbindung werden alle Daten zum Zeitpunkt des Wehenbeginns sowie zu maternalen und neonatalen Komplikationen dokumentiert.