Variabilität der antithrombotischen Strategie bei Vorhofflimmern und obstruktiver Koronarerkrankung, revaskularisiert mit PCI – Das AVIATOR 2-Register

Die aktuellen AHA-Leitlinien zu Vorhofflimmern bei Patienten, die sich einer PCI unterziehen, sind unspezifisch, da sie „niedrig dosiertes Aspirin (weniger als 100 mg pro Tag) und/oder Clopidogrel (75 mg pro Tag) empfehlen, die zur Vorbeugung gleichzeitig mit einer Antikoagulation verabreicht werden können.“ Myokardischämische Ereignisse können zu myokardialen ischämischen Ereignissen führen, diese Strategien wurden jedoch nicht gründlich evaluiert und sind mit einem erhöhten Blutungsrisiko verbunden.

Das richtige Gleichgewicht zu finden, das das Blutungsrisiko minimiert und die antiischämische Wirksamkeit aufrechterhält, bleibt bei diesen einzigartigen Patienten ein komplexes und kontroverses klinisches Dilemma. Die Einführung neuartiger Thrombozytenaggregationshemmer und Antithrombotika hat zu einem exponentiellen Anstieg der Kombinationen geführt, die von Ärzten in realen Situationen eingesetzt werden können. Die schiere Anzahl an Kombinationen bedeutet, dass die beste APT- und OAC-Kombination basierend auf RCT-Daten erst in vielen Jahren bekannt sein wird. Es ist daher unerlässlich geworden, dass die Forscher danach streben, bessere Methoden zu entwickeln, um die vergleichende Sicherheit und Wirksamkeit verschiedener thrombozytenhemmender und antithrombotischer Kombinationsstrategien bei Vorhofflimmern-Patienten zu messen, die sich einer PCI unterziehen. Nach bestem Wissen der Forscher gibt es kein aktuelles prospektives Register realer Patienten mit Vorhofflimmern, die sich einer PCI unterziehen, und es wurde bisher auch kein Register erstellt. Darüber hinaus sind die Faktoren, die die Wahl der Behandlungsstrategie durch den Arzt beeinflussen, sowie Faktoren, die die Therapietreue der Patienten in dieser Population vorhersagen, weitgehend unbekannt.

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, multinationale, beobachtende prospektive Registeranalyse von 514 Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern, die sich einer All-Comer-PCI in 11 nordamerikanischen und europäischen Zentren unterzogen. Die Patienten wurden 12 Monate lang beobachtet. Die Daten wurden prospektiv erhoben. Das ausschließlich thrombozytenaggregationshemmende und antithrombotische Behandlungsschema lag im Ermessen der Ärzte. Die Forscher untersuchten verschiedene Kombinationen von Thrombozytenaggregationshemmern und antithrombotischen Therapien, charakterisierten das Blutungs- und Ischämierisiko bei Patienten mit Vorhofflimmern, die sich einer PCI unterziehen, und ermittelten arzt- und patientenzentrierte Faktoren, die das Verschreibungsverhalten und die Patienteneinhaltung beeinflussen.

Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern, die sich einer erfolgreichen PCI unterzogen hatten, wurden so bald wie möglich nach dem Eingriff und spätestens vor der Entlassung aus der Indexaufnahme aufgenommen. Der behandelnde Arzt (interventioneller oder nicht-interventioneller Kardiologe), der die Thrombozytenaggregationshemmung und/oder die gerinnungshemmende Therapie verordnet hat, füllte ebenfalls den Arztfragebogen aus. Der Patient füllte einen anderen, patientenzentrierten Fragebogen aus. Der Hauptforscher oder sein Beauftragter erteilte den eingeschriebenen Probanden und Ärzten Anweisungen zur Verwendung des tragbaren elektronischen Geräts oder zum Ausfüllen des Papierfragebogens und zur Klärung etwaiger Fragen zu den Fragebögen. Die eingeschriebenen Probanden und Ärzte selbst gaben die Antworten auf den Fragebogen auf dem elektronischen Handgerät oder dem Papierfragebogen ein. Nur Patienten mit ausgefüllten Fragebögen galten als aufgenommen.