Antitrombotisk strategivariabilitet i förmaksflimmer och obstruktiv kranskärlssjukdom revaskulariserad med PCI - AVIATOR 2-registret

De nuvarande AHA-riktlinjerna för AF för patienter som genomgår PCI är ospecifika eftersom de rekommenderar "lågdos aspirin (mindre än 100 mg per dag) och/eller klopidogrel (75 mg per dag), som kan ges samtidigt med antikoagulering för att förhindra myokardiska ischemiska händelser, men dessa strategier har inte utvärderats noggrant och är förknippade med en ökad risk för blödning.

Att hitta rätt balans som minimerar blödningsrisken och bibehåller anti-ischemisk effekt är fortfarande ett komplext och kontroversiellt kliniskt dilemma hos dessa unika patienter. Ankomsten av nya trombocythämmande medel och antitrombotika på scenen har lett till en exponentiell ökning av de kombinationer som kan användas av läkare i verkliga situationer. Det stora antalet kombinationer gör att den bästa APT- och OAC-kombinationen baserad på RCT-data inte kommer att vara känd på många år. Det har därför blivit absolut nödvändigt att utredarna strävar efter att skapa bättre metoder för att mäta den jämförande säkerheten och effekten för olika kombinationsstrategier mot trombocyter och antitrombotiska läkemedel hos AF-patienter som genomgår PCI. Såvitt utredarna känner till finns det inget modernt prospektivt register över verkliga patienter med AF som genomgår PCI eller har initierats hittills. Dessutom är faktorerna som påverkar läkarens val av behandlingsstrategi samt faktorer som förutsäger patientföljsamhet i denna population i stort sett okända.

Detta är en multi-center, multinationell, observationell prospektiv register prospektiv analys av 514 patienter med icke-valvulär AF som genomgår all-comer PCI vid 11 nordamerikanska och europeiska centra. Patienterna följdes under 12 månader. Data samlades in prospektivt. Helt trombocythämmande och antitrombotiska behandlingsregimer var enligt läkarnas gottfinnande. Utredarna studerade olika kombinationer av trombocythämmande och antitrombotiska terapier, karakteriserade blödnings- och ischemisk risk hos patienter med förmaksflimmer som genomgick PCI och bestämde läkare och patientcentrerade faktorer som påverkar receptmönster och patientföljsamhet.

Patienter med icke-klaffförmaksflimmer som har genomgått framgångsrik PCI inkluderades så snart som möjligt efter ingreppet och senast före utskrivning av indexinläggningen. Den behandlande läkaren (interventionell eller icke-interventionskardiolog) som ordinerade anti-blodplätts- eller/och antikoagulantia-terapin fyllde också i läkarenkäten. Ett annat patientcentrerat frågeformulär fylldes i av patienten. Huvudutredaren eller den som utsetts tillhandahöll instruktioner till inskrivna försökspersoner och läkare om hur man använder den handhållna elektroniska enheten eller hur man fyller i pappersenkätet och klargör eventuella frågor om frågeformulären. De inskrivna försökspersonerna och läkarna skrev själva in svaren på frågeformuläret på den elektroniska handhållna enheten eller pappersenkäten. Endast patienter med ifyllda frågeformulär ansågs vara inskrivna.