Вариабельность антитромботической стратегии при фибрилляции предсердий и обструктивной коронарной болезни, реваскуляризированной с помощью ЧКВ - Регистр AVIATOR 2

Текущие рекомендации AHA по ФП для пациентов, перенесших ЧКВ, неспецифичны, поскольку они рекомендуют «низкие дозы аспирина (менее 100 мг в день) и/или клопидогрель (75 мг в день), которые можно назначать одновременно с антикоагулянтами для предотвращения события ишемии миокарда, но эти стратегии не были тщательно оценены и связаны с повышенным риском кровотечения.

Поиск правильного баланса, который минимизирует риск кровотечения и поддерживает антиишемическую эффективность, остается сложной и противоречивой клинической дилеммой у этих уникальных пациентов. Появление новых антиагрегантов и антитромботических средств на сцене привело к экспоненциальному увеличению комбинаций, которые могут использоваться клиницистами в реальных ситуациях. Огромное количество комбинаций означает, что наилучшая комбинация ААТ и ПАК, основанная на данных РКИ, не будет известна еще много лет. Поэтому стало обязательным, чтобы исследователи стремились создать более совершенные методы для оценки сравнительной безопасности и эффективности различных антитромбоцитарных и антитромботических комбинированных стратегий у пациентов с ФП, подвергающихся ЧКВ. Насколько известно исследователям, на сегодняшний день не существует и не было начато современного проспективного регистра реальных пациентов с ФП, подвергающихся ЧКВ. Кроме того, факторы, влияющие на выбор врачом стратегии лечения, а также факторы, предсказывающие приверженность пациента лечению в этой популяции, в значительной степени неизвестны.

Это многоцентровый, многонациональный, наблюдательный проспективный анализ регистра 514 пациентов с неклапанной ФП, перенесших комплексное ЧКВ в 11 центрах Северной Америки и Европы. Пациенты наблюдались в течение 12 месяцев. Данные собирались проспективно. Полностью антитромбоцитарная и антитромботическая схема лечения была на усмотрение врача. Исследователи изучили различные комбинации антитромбоцитарной и антитромботической терапии, охарактеризовали риск кровотечения и ишемии у пациентов с фибрилляцией предсердий, перенесших ЧКВ, и определили факторы, ориентированные на врача и пациента, влияющие на схемы назначений и приверженность пациентов.

Пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, перенесших успешное ЧКВ, включали как можно скорее после процедуры и не позднее, чем до выписки из индексной госпитализации. Лечащий врач (интервенционный или неинтервенционный кардиолог), назначивший антитромбоцитарную и/или антикоагулянтную терапию, также заполнил анкету врача. Другой, ориентированный на пациента вопросник заполнялся пациентом. Главный исследователь или назначенное им лицо давало зарегистрированным субъектам и врачам инструкции о том, как использовать портативное электронное устройство или как заполнять бумажный вопросник, а также разъяснять любые вопросы, касающиеся вопросников. Зарегистрированные субъекты и врачи сами вводили ответы на вопросник на электронном портативном устройстве или в бумажном вопроснике. Включенными считались только пациенты с заполненными анкетами.