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Ultraschallgesteuerte femorale Nervenblockade

2. März 2026 aktualisiert von: Beatrice Hoffmann, Beth Israel Deaconess Medical Center

Vergleich der ultraschallgesteuerten Femoralnervenblockade und der standardmäßigen parenteralen Opioid-Schmerzbehandlung allein bei Patienten mit Hüftfraktur in der Notaufnahme

Das Ziel der Studie ist es zu bewerten, ob die Schmerzkontrolle, die durch die ultraschallgesteuerte Femoralnervenblockade (USFNB) erreicht wird, in ihrer Wirksamkeit der standardmäßigen Schmerzbehandlungspraxis der parenteralen Injektion von Opioid-Schmerzmitteln bei Patienten entspricht, die sich in der Notaufnahme (ED) mit Hüftfraktur vorstellen .

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In diesem vorgeschlagenen Protokoll werden die Prüfärzte eine prospektive, randomisierte Kontrollstudie durchführen, in der die Wirksamkeit der ultraschallgesteuerten Femoralnervenblockade (USFNB) mit der standardmäßigen Schmerzbehandlung durch parenterale Injektion von Opioid-Schmerzmitteln von Patienten mit Hüftfraktur in der BIDMC ED verglichen wird . Wir gehen davon aus, dass der USNFB-Ansatz im Vergleich zum Standardprotokoll bei der Schmerzkontrolle (Wirksamkeit) nicht unterlegen und bei der Gesamtdosis an Opioiden (geringere Menge) überlegen ist. Die eingeschriebene Population wird 1:1 unter Verwendung eines einfachen ausgewogenen Randomisierungsschemas randomisiert.

Die Teilnehmer werden sechsmal sechsmal auf einer visuellen Analogskala (VAS)* zu ihrer Schmerzintensitätsreduktion über 4 Stunden befragt.

Ärzte, die die Blockade durchführen, werden unmittelbar nach dem Verfahren zu Schwierigkeiten bei der Durchführung der Blockade und ihrer Wirksamkeit befragt.

Spezifisches Ziel Nr. 1: Die Forscher gehen davon aus, dass USFNB bei Patienten, die sich mit einer Hüftfraktur in der Notaufnahme vorstellen, die gleiche Wirksamkeit bei der Schmerzlinderung mit weniger Nebenwirkungen im Vergleich zur herkömmlichen parenteralen Opioidtherapie zeigt. Die Prüfärzte bewerten diese Hypothese durch Überwachung der visuellen Analogskalen (VAS) bei Patienten, die entweder eine USGFNB- oder eine Opioidtherapie während der ersten 4 Stunden der Beobachtung erhielten. Die Nebenwirkungen werden im gleichen Zeitintervall festgestellt.

Spezifisches Ziel Nr. 2: Die Forscher gehen davon aus, dass USFNB bei Patienten, die sich mit einer Hüftfraktur in der Notaufnahme vorstellen, die Menge an Betäubungsmitteln reduzieren wird, die zur Schmerzkontrolle verwendet werden. Die Ermittler werden dies bewerten, indem sie den Drogenkonsum in den ersten 4 Stunden der Bewertung untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01608
        • St. Vincent's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 101 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre, die sich mit radiologisch nachgewiesener intra-, extrakapsulärer Hüftfraktur in der Notaufnahme vorstellen, in der Lage sind, der Studie zuzustimmen und an ihr teilzunehmen, und die zum Zeitpunkt der Aufnahme mäßige bis starke Schmerzen (numerischer Schmerz-Score >= 31) haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika,
  • Patienten mit Anzeichen einer lokalen Infektion an der Stelle der geplanten Nadelplatzierung.
  • INR > 1,4NOAK Verwendung innerhalb von 48 Stunden
  • Prophylaktisches niedermolekulares Heparin (LMWH) innerhalb von 12 Stunden
  • Therapeutisches LMWH innerhalb von 24 Stunden
  • Prophylaktisches unfraktioniertes Heparin (5000 Einheiten BID oder TID) innerhalb von 6 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ultraschallgeführte femorale Nervenblockade
Patienten in diesem Arm erhalten eine bettseitige, ultraschallgeführte femorale Nervenblockade mit Analgesie 0,5 % Bupivacain (2 mg/kg)
Patienten, die in diesen Arm randomisiert werden, erhalten die N. femoralis-Blockade unter Anleitung eines Ultraschalls am Krankenbett
Andere Namen:
  • femorale Nervenblockade femorale Nervenblockade mit Analgesie 0,5 % Bupivacain (2 mg/kg)
Aktiver Komparator: Behandlungsstandard – IV Morphin
Patienten in diesem Arm haben die N. femoralis-Blockade ohne Ultraschall zur Anleitung mit Analgesie (IV-Morphin)
Andere Namen:
  • N. femoralis Blockade ohne Ultraschall zur Orientierung mit Analgesie (IV Morphin)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Stunden nach Beginn des Studienverfahrens
Die Bewertung der Schmerzstärke und -linderung wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
4 Stunden nach Beginn des Studienverfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Beatrice Hoffmann, MD PhD, Beth Israel Deaconess Medical

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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