Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet femoral nerveblokk

2. april 2024 oppdatert av: Beatrice Hoffmann, Beth Israel Deaconess Medical Center

Sammenligning av ultralydveiledet femoral nerveblokade og standard parenteral opioid smertebehandling alene hos pasienter med hoftebrudd i akuttmottaket

Målet med studien er å evaluere om smertekontroll oppnådd ved ultralydveiledet femoral nerveblokkade (USFNB) er lik effekt med standard smertebehandlingspraksis for parenteral injeksjon av opioid smertestillende medisin hos pasienter som kommer til akuttmottaket (ED) med hoftebrudd .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

I denne foreslåtte protokollen vil etterforskerne gjennomføre et prospektivt, randomisert kontrollforsøk som sammenligner effekten av Ultrasound Guided Femoral Nerve Blockade (USFNB) versus standarden for smertebehandling ved parenteral injeksjon av opioid smertestillende medisin til pasienter med hoftebrudd ved BIDMC ED . Vi antar at USNFB-tilnærmingen vil være ikke-underordnet når det gjelder å oppnå smertekontroll (effektivitet) og overlegen i den totale dosen av opioider (lavere mengde) sammenlignet med standardprotokollen. Den påmeldte befolkningen vil bli randomisert 1:1 ved hjelp av et enkelt balansert randomiseringsskjema.

Deltakerne vil bli undersøkt seks ganger 6 ganger på en Visual Analog Scale (VAS)* på deres smerteintensitetsreduksjon over 4 timer.

Leger som utfører blokkeringen vil bli kartlagt umiddelbart etter prosedyren angående vanskeligheter med å utføre blokkeringen og dens effektivitet.

Spesifikt mål nr. 1: Etterforskerne antar at hos pasienter som kommer til akuttmottaket med hoftebrudd, vil USFNB demonstrere lik effekt i smertelindring med færre bivirkninger sammenlignet med konvensjonell parenteral opioidbehandling. Etterforskerne evaluerer denne hypotesen ved å overvåke Visual Analogue Scales (VAS) hos pasienter som får enten USGFNB- eller opioidbehandling i løpet av de første 4 timene med observasjon. Bivirkningene vil bli registrert i samme tidsintervall.

Spesifikt mål #2: Etterforskerne antar at hos pasienter som kommer til akuttmottaket med hoftebrudd, vil USFNB redusere mengden narkotiske midler som brukes til å kontrollere smerte. Etterforskerne vil evaluere dette ved å studere narkotikabruk i løpet av de første 4 timene av evalueringen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01608
        • Fullført
        • St. Vincent's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 101 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år som presenterer akuttmottaket med radiografisk etablert intra-, ekstrakapsulær hoftefraktur, i stand til å samtykke og delta i studien og som har moderat til alvorlig smerte (numerisk smertescore >= 31) ved registreringstidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere overfølsomhet overfor lokalbedøvelse,
  • Pasienter som har tegn på lokal infeksjon på stedet for planlagt nåleplassering.
  • INR > 1,4NOAC bruk innen 48 timer
  • Profylaktisk lavmolekylært heparin (LMWH) innen 12 timer
  • Terapeutisk LMWH innen 24 timer
  • Profylaktisk ufraksjonert heparin (5000 enheter BID eller TID) innen 6 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ultralydstyrt femoral nerveblokk
Pasienter i denne armen vil motta en ultralydveiledet femoral nerveblokk ved sengen med analgesi 0,5 % bupivakain (2mg/kg)
Pasienter som er randomisert til denne armen vil ha en femoral nerveblokk med veiledning av en ultralyd ved sengen
Andre navn:
  • femoral nerveblokk femoral nerveblokk med analgesi 0,5 % bupivakain (2mg/kg)
Aktiv komparator: standard for omsorg- IV morfin
Pasienter i denne armen vil ha blokken av femoral nerveblokk uten ultralyd for veiledning med analgesi (IV morfin)
Andre navn:
  • blokkering av femoral nerveblokk uten ultralyd for veiledning med analgesi (IV morfin)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
reduksjon av smerteintensitet
Tidsramme: 4 timer etter igangsetting av studieprosedyre
Evaluering av alvorlighetsgrad og lindring av smerte vil bli vurdert ved hjelp av en Visual Analog Scale (VAS)
4 timer etter igangsetting av studieprosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beatrice Hoffmann, MD PhD, Beth Israel Deaconess Medical

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2015

Først lagt ut (Antatt)

6. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hoftebrudd

Kliniske studier på ultralydguide

3
Abonnere