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Blocco del nervo femorale guidato da ultrasuoni

2 marzo 2026 aggiornato da: Beatrice Hoffmann, Beth Israel Deaconess Medical Center

Confronto tra il blocco del nervo femorale ecoguidato e la sola gestione del dolore da oppioidi per via parenterale standard nei pazienti con frattura dell'anca nel pronto soccorso

L'obiettivo dello studio è valutare se il controllo del dolore ottenuto dal blocco del nervo femorale guidato da ultrasuoni (USFNB) è uguale in efficacia alla pratica standard di gestione del dolore dell'iniezione parenterale di antidolorifici oppioidi in pazienti che si presentano al pronto soccorso (DE) con frattura dell'anca .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo protocollo proposto i ricercatori condurranno uno studio di controllo prospettico randomizzato confrontando l'efficacia del blocco del nervo femorale guidato da ultrasuoni (USFNB) rispetto allo standard di gestione del dolore mediante iniezione parenterale di antidolorifici oppioidi di pazienti che presentano frattura dell'anca presso il BIDMC ED . Ipotizziamo che l'approccio USNFB sarà non inferiore nel raggiungimento del controllo del dolore (efficacia) e superiore nella dose totale di oppioidi (quantità inferiore) rispetto al protocollo standard. La popolazione arruolata sarà randomizzata 1:1 utilizzando un semplice schema di randomizzazione bilanciata.

I partecipanti saranno intervistati sei volte 6 volte su una scala analogica visiva (VAS) * sulla riduzione dell'intensità del dolore nell'arco di 4 ore.

I medici che eseguono il blocco saranno intervistati tempestivamente seguendo la procedura relativa alla difficoltà di esecuzione del blocco e alla sua efficacia.

Obiettivo specifico n. 1: i ricercatori ipotizzano che nei pazienti che si presentano al pronto soccorso con frattura dell'anca, l'USFNB dimostrerà la stessa efficacia nel sollievo dal dolore con minori effetti collaterali rispetto alla terapia oppioide parenterale convenzionale. I ricercatori valutano questa ipotesi monitorando le scale analogiche visive (VAS) nei pazienti che ricevono USGFNB o terapia con oppioidi nelle prime 4 ore di osservazione. Gli effetti collaterali saranno notati durante lo stesso intervallo di tempo.

Obiettivo specifico n. 2: i ricercatori ipotizzano che nei pazienti che si presentano al pronto soccorso con frattura dell'anca, l'USFNB ridurrà la quantità di narcotico utilizzato per controllare il dolore. Gli investigatori lo valuteranno studiando l'uso di stupefacenti nelle prime 4 ore di valutazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01608
        • St. Vincent's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 101 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni che si presentano in PS con frattura dell'anca intra- ed extracapsulare accertata radiograficamente, in grado di acconsentire e partecipare allo studio e che presentano dolore da moderato a severo (punteggio numerico del dolore >= 31) al momento dell'arruolamento.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una precedente storia di ipersensibilità agli anestetici locali,
  • Pazienti che presentano segni di un'infezione locale nel sito di posizionamento pianificato dell'ago.
  • INR > 1,4 NOAC da utilizzare entro 48 ore
  • Profilassi con eparina a basso peso molecolare (LMWH) entro 12 ore
  • EBPM terapeutica entro 24 ore
  • Eparina profilattica non frazionata (5000 unità BID o TID) entro 6 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: blocco del nervo femorale guidato da ultrasuoni
I pazienti in questo braccio riceveranno un blocco del nervo femorale ecoguidato al letto con analgesia 0,5% bupivacaina (2 mg/kg)
I pazienti randomizzati a questo braccio avranno il blocco del nervo femorale con la guida di un'ecografia al capezzale
Altri nomi:
  • blocco del nervo femorale blocco del nervo femorale con analgesia bupivacaina allo 0,5% (2 mg/kg)
Comparatore attivo: standard di cura: morfina IV
I pazienti in questo braccio avranno il blocco del blocco del nervo femorale senza ecografia per la guida con analgesia (morfina IV)
Altri nomi:
  • blocco del blocco del nervo femorale senza ecografia per guida con analgesia (morfina IV)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riduzione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'inizio della procedura di studio
La valutazione della gravità e del sollievo del dolore sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS)
4 ore dopo l'inizio della procedura di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Beatrice Hoffmann, MD PhD, Beth Israel Deaconess Medical

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2015

Primo Inserito (Stimato)

6 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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