Behandlung rezidivierter und/oder chemotherapierefraktärer fortgeschrittener maligner Erkrankungen durch CART133

Einschlusskriterien:

1. Chemotherapie-refraktärer oder rezidivierter CD133-positiver Leberkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Gehirntumor, Brustkrebs, Eierstocktumoren, Darmkrebs und akute Leukämie.
2. Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
3. Die Patienten müssen einen ECOG-Leistungsstatus (Eastern Cooperative Oncology Group) von 0-2 haben.

4. Die Patienten müssen über eine ausreichende Knochenmarkreserve sowie eine ausreichende Leber- und Nierenfunktion verfügen, die anhand der folgenden Laborparameter nachgewiesen werden kann:

   Absolute Neutrophilenzahl größer als 1500/mm3. Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm3. Hämoglobinwert über 10 g/dl (Patienten können Transfusionen erhalten, um diesen Parameter zu erfüllen).

   Gesamtbilirubin < 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts. Serumkreatinin kleiner oder gleich 1,6 mg/ml oder die Kreatinin-Clearance muss größer als 70 ml/min/1,73 m sein.

5. Seronegativ für HIV-Antikörper.
6. Seronegativ für aktive Hepatitis B und seronegativ für Hepatitis-C-Antikörper.
7. Die Patienten müssen bereit sein, während und vier Monate nach der Behandlung Verhütungsmittel zu praktizieren. HINWEIS: Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest nachweisen.
8. Patienten müssen bereit sein, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• 1. Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten werden ausgeschlossen. 2. Patienten mit unkontrollierter Hypertonie (> 160/95), instabiler Koronarerkrankung, nachgewiesen durch unkontrollierte Arrhythmien, instabile Angina pectoris, dekompensierte Herzinsuffizienz (> Klasse II der New York Heart Association) oder Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten nach der Studie werden ausgeschlossen.

  3. Patienten mit einer der folgenden Lungenfunktionsstörungen werden ausgeschlossen: FEV (forciertes Exspirationsvolumen), < 30 % vorhergesagt; DLCO (Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid) < 30 % vorhergesagt (nach Bronchodilatator); Sauerstoffsättigung der Raumluft unter 90 %.

  4. Patienten mit schwerer Leber- und Nierenfunktionsstörung oder Bewusstseinsstörungen werden ausgeschlossen.

  5. Schwangere und/oder stillende Frauen werden ausgeschlossen. 6. Patienten mit aktiven Infektionen, einschließlich HIV, werden aufgrund unbekannter Auswirkungen des Impfstoffs auf lymphoide Vorläufer ausgeschlossen.

  7. Patienten mit primären Immundefekten jeglicher Art werden von der Studie ausgeschlossen.

  8. Patienten, die Kortikosteroide (außer inhalativen) benötigen, werden ausgeschlossen. 9. Patienten mit T-Zell-Tumoren in der Vorgeschichte werden ausgeschlossen. 10. Patienten, die in den letzten 30 Tagen an anderen klinischen Studien teilnehmen oder teilgenommen haben, werden ausgeschlossen.

  11. Patienten mit rezidivierter akuter Leukämie nach allogener Stammzelltransplantation