Trattamento di neoplasie avanzate recidivanti e/o refrattarie alla chemioterapia mediante CART133

Criterio di inclusione:

1. Cancro al fegato CD133 positivo refrattario alla chemioterapia o recidivato, cancro al pancreas, tumore al cervello, cancro al seno, tumori alle ovaie, cancro del colon-retto e leucemia acuta.
2. I pazienti devono avere almeno 18 anni di età.
3. I pazienti devono avere un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0-2.

4. I pazienti devono avere evidenza di un'adeguata riserva di midollo osseo, funzionalità epatica e renale come evidenziato dai seguenti parametri di laboratorio:

   Conta assoluta dei neutrofili superiore a 1500/mm3. Conta piastrinica superiore a 100.000/mm3. Emoglobina superiore a 10 g/dl (i pazienti possono ricevere trasfusioni per soddisfare questo parametro).

   Bilirubina totale < 1,5 volte i limiti superiori della norma. Creatinina sierica inferiore o uguale a 1,6 mg/ml o la clearance della creatinina deve essere superiore a 70 ml/min/1,73 m.

5. Sieronegativo per anticorpi HIV.
6. Sieronegativo per l'epatite B attiva e sieronegativo per l'anticorpo dell'epatite C.
7. I pazienti devono essere disposti a praticare il controllo delle nascite durante e per quattro mesi dopo il trattamento. NOTA: le donne in età fertile devono avere evidenza di test di gravidanza negativo.
8. I pazienti devono essere disposti a firmare un consenso informato.

Criteri di esclusione:

• 1. Saranno esclusi i pazienti con aspettativa di vita inferiore a 12 mesi. 2. Saranno esclusi i pazienti con ipertensione non controllata (> 160/95), malattia coronarica instabile evidenziata da aritmie non controllate, angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia scompensata (> New York Heart Association Class II) o infarto del miocardio entro 6 mesi dallo studio.

  3. Saranno esclusi i pazienti con una qualsiasi delle seguenti anomalie della funzione polmonare: FEV (volume espiratorio forzato), < 30% del previsto; DLCO (capacità di diffusione del monossido di carbonio) < 30% del previsto (post-broncodilatatore); Saturazione di ossigeno inferiore al 90% nell'aria ambiente.

  4. Saranno esclusi i pazienti con grave disfunzione epatica e renale o disturbi della coscienza.

  5. Saranno escluse le donne in gravidanza e/o in allattamento. 6. Saranno esclusi i pazienti con infezioni attive, compreso l'HIV, a causa degli effetti sconosciuti del vaccino sui precursori linfoidi.

  7. I pazienti con qualsiasi tipo di immunodeficienza primaria saranno esclusi dallo studio.

  8. Saranno esclusi i pazienti che richiedono corticosteroidi (diversi da quelli inalati). 9. Saranno esclusi i pazienti con storia di tumori a cellule T. 10. Saranno esclusi i pazienti che stanno partecipando o hanno partecipato a qualsiasi altra sperimentazione clinica negli ultimi 30 giorni.

  11. Pazienti con leucemia acuta recidivante dopo trapianto di cellule staminali allogeniche