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Metaanalyse der Auswirkungen einer Diät mit niedrigem glykämischen Index und der glykämischen Last auf das Körpergewicht

22. August 2016 aktualisiert von: John Sievenpiper, University of Toronto

Die Wirkung einer Diät mit niedrigem glykämischen Index und einer glykämischen Belastung auf das Körpergewicht: Eine systematische Überprüfung und Metaanalyse randomisierter kontrollierter Studien

Eine Ernährung mit niedrigem glykämischen Index (GI) wurde mit einer verbesserten glykämischen Kontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und einem verringerten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) in Verbindung gebracht. Diäten mit niedriger glykämischer Last (GL) wurden in Kohortenstudien mit einer Verringerung sowohl der Diabetesinzidenz als auch der kardiovaskulären Ereignisse in Verbindung gebracht, insbesondere bei übergewichtigen Personen, und wurden von kanadischen, amerikanischen und europäischen Diabetesverbänden empfohlen. Studien zur Änderung des Lebensstils haben gezeigt, dass die Verringerung des Körpergewichts bei übergewichtigen oder fettleibigen Personen die mit Fettleibigkeit verbundenen Risikofaktoren verbessert. Der Prozess einer systematischen Überprüfung kombiniert die Ergebnisse vieler Studien, um zu einem gepoolten gewichteten Durchschnitt der wahren Wirkung zu gelangen. Die Forscher schlagen vor, eine systematische Überprüfung und Metaanalyse der qualitativ hochwertigsten Evidenz aus randomisierten kontrollierten Studien durchzuführen, um die Wirkung von Diäten mit niedrigem GI/GL auf die Veränderung des Körpergewichts zu bewerten. Die Ergebnisse dieser Synthese werden in Richtlinien für die klinische Praxis einfließen und zu besseren Gesundheitsergebnissen führen, indem sie Gesundheitsdienstleister und Patienten informieren, Innovationen in der Industrie anregen und zukünftige Forschung leiten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Adipositas und Übergewicht wurden als Risikofaktor für die Entwicklung von Typ-2-Diabetes, Dyslipidämie, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und bestimmten Krebsarten identifiziert. Die Ernährungstherapie ist die Erstlinienbehandlung zur Vorbeugung dieser Gesundheitszustände und eine Schlüsselkomponente während ihrer anfänglichen und langfristigen Behandlung. Diäten, die auf Nahrungsmitteln mit niedrigem GI und niedrigem GL basieren, wurden mit einer Risikominderung für Typ-2-Diabetes und kardiovaskuläre Erkrankungen in Verbindung gebracht. Aktuelle Richtlinien für die klinische Praxis schlagen vor, Lebensmittel mit hohem GI durch Lebensmittel mit niedrigem GI zu ersetzen, basierend auf der Verbesserung der glykämischen Kontrolle und der CVD-Risikofaktoren. Es gibt jedoch nicht genügend Beweise, um den Zusammenhang zwischen Diäten mit niedrigem GI/GL und einer Reduzierung des Körpergewichts zu unterstützen.

Überprüfungsbedarf: Der Mangel an qualitativ hochwertigen Daten in diesem Bereich zur Untermauerung klinischer Praxisleitlinien ist ein dringender Ruf nach stärkerer Evidenz. Die Verwendung von Metaanalysen kontrollierter Fütterungsversuche bleibt der „Zielstandard“ der Evidenz für die Entwicklung von Ernährungsrichtlinien.

Ziele: Um evidenzbasierte Leitlinien für die öffentliche Gesundheitspolitik, gesundheitsbezogene Angaben und Ernährungsrichtlinien in Bezug auf Diäten mit niedrigem GI/GL bereitzustellen, werden wir eine systematische Überprüfung und Metaanalyse kontrollierter Fütterungsversuche durchführen, um die Auswirkungen eines niedrigen GI/ GL-Diät nach Körpergewicht.

Design: Die Planung und Durchführung der vorgeschlagenen Metaanalysen folgt dem Cochrane-Handbuch für systematische Reviews von Interventionen. Die Berichterstattung erfolgt gemäß den PRISMA-Richtlinien (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses).

Datenquellen: MEDLINE, EMBASE und The Cochrane Central Register of Controlled Trials werden mit geeigneten Suchbegriffen durchsucht.

Studienauswahl: Interventionsstudien, die die Wirkung einer Ernährung mit niedrigem GI/GL auf das Körpergewicht beim Menschen untersuchen, werden eingeschlossen. Studien, die eine Diätdauer von weniger als 12 Wochen umfassen, keine Kontrollgruppe haben, schwangere Frauen, stillende Frauen oder Kinder umfassen oder keine Körpergewichtsdaten melden, werden ausgeschlossen.

Datenextraktion: Zwei unabhängige Ermittler werden Informationen über Studiendesign, Stichprobengröße, Probandenmerkmale, GI/GL-Diät, Follow-up und die Zusammensetzung der Hintergrunddiäten extrahieren. Mittelwerte ± SEM-Werte werden für alle Ergebnisse extrahiert. Standardberechnungen und Imputationen werden verwendet, um fehlende Daten abzuleiten. Das Bias-Risiko wird mit dem Cochrane Collaboration Risk of Bias Tool bewertet.

Ergebnis: Das primäre Ergebnis ist das Körpergewicht.

Datensynthese: Die gepoolte Analyse wird unter Verwendung der Generic Inverse Variance-Methode mit zufälligen Effektmodellen durchgeführt, die nach metabolischem Phänotyp stratifiziert sind (Normalgewicht, Übergewicht/Adipositas, metabolisches Syndrom, Diabetes usw.). Random-Effects-Modelle werden auch dann verwendet, wenn keine statistisch signifikante Heterogenität zwischen den Studien vorliegt, da sie bei Vorhandensein einer Restheterogenität konservativere zusammenfassende Effektschätzungen liefern. Gepaarte Analysen werden auf alle Crossover-Studien angewendet. Heterogenität wird durch die Cochran-Q-Statistik getestet und durch die I2-Statistik quantifiziert. Quellen der Heterogenität werden durch Sensitivitäts- und Subgruppenanalysen untersucht. A priori-Untergruppenanalysen umfassen GI/GL (absoluter Wert, Änderung innerhalb der Behandlung und Änderung zwischen den Behandlungen), Vergleicher (Diät mit hohem GI, andere), Dauer der Nachbeobachtung, Aufnahme gesättigter Fettsäuren (absoluter Wert, innerhalb der Behandlung). Änderung und Änderung zwischen den Behandlungen), Aufnahme von Ballaststoffen (absolute Menge, Änderung innerhalb der Behandlung und Änderung zwischen den Behandlungen), Gesamtkohlenhydrataufnahme (absolute Menge, Änderung innerhalb der Behandlung und Änderung zwischen den Behandlungen), Design (Crossover , parallel), Bias-Risiko und mittleres Ausgangskörpergewicht. Meta-Regressionsanalysen werden die Aussagekraft von kategorialen und kontinuierlichen Subgruppenanalysen bewerten. Der Publikationsbias wird durch die Untersuchung von Funnel-Plots und die Anwendung der Egger- und Begg-Tests untersucht.

Evidenzbewertung: Die Stärke der Evidenz für jedes Ergebnis wird anhand des Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) bewertet.

Wissensübersetzungsplan: Die Ergebnisse werden auf traditionelle Weise wie interaktive Präsentationen auf lokalen, nationalen und internationalen wissenschaftlichen Tagungen und Veröffentlichung in Zeitschriften mit hohem Impact-Faktor verbreitet. Auch innovative Mittel wie Webcasts mit E-Mail-Feedback-Mechanismen kommen zum Einsatz. Wissensnutzer werden als Wissensvermittler fungieren, die sich unter Meinungsführern und verschiedenen Anwendergruppen vernetzen, um das Bewusstsein in jeder Phase zu erhöhen. Vier Wissensanwender werden auch direkt als Mitglieder von Ausschüssen für Ernährungsrichtlinien teilnehmen. Zu den Zielanwendern gehören die klinische Praxis, das öffentliche Gesundheitswesen, die Industrie, Forschungsgemeinschaften und Patientengruppen. Feedback wird integriert und verwendet, um Analysen zu leiten und Schlüsselbotschaften in jeder Phase zu verbessern.

Vorläufige Ergebnisse: Wir führten eine systematische Überprüfung und Metaanalyse der Wirkung von Hülsenfrüchten auf die glykämische Kontrolle in 41 kontrollierten Fütterungsversuchen durch. Wir fanden heraus, dass Hülsenfrüchte allein oder in Diäten mit niedrigem GI oder ballaststoffreicher Ernährung die Marker für die glykämische Kontrolle verbesserten. Obwohl die Verbesserung klinisch signifikant war, ging sie auf Kosten einer erheblichen Heterogenität zwischen den Studien. Wir führten auch eine systematische Überprüfung und Metaanalyse prospektiver Kohorten zu den Assoziationen von GI und GL mit koronaren Herzkrankheitsereignissen durch. Wir fanden heraus, dass Diäten mit hohem GI und GL signifikant mit koronaren Herzerkrankungen bei Frauen, aber nicht bei Männern assoziiert waren. Die Wissensübersetzung aus diesen Projekten hat bereits begonnen. Diese Daten lieferten eine Begründung für eine große Studie über die Wirkung einer Diät mit niedrigem GI bei Typ-2-Diabetes, um einige der identifizierten Quellen der Heterogenität anzugehen, sowie die Begründung für eine Studie über die Wirkung einer Senkung des GL mit Rapsöl B. zur glykämischen Kontrolle und kardiovaskulären Risikofaktoren. Diese Daten wurden auch bei der Entwicklung der 2013 CDA Clinical Practice Guidelines (CPG) für Ernährungstherapie verwendet.

Bedeutung: Das vorgeschlagene Projekt wird die Wissensübersetzung in Bezug auf die Auswirkungen einer Ernährung mit niedrigem GI/GL auf das Körpergewicht unterstützen und die Evidenzbasis für Ernährungsempfehlungen und gesundheitsbezogene Angaben stärken. Es wird die Gesundheitsergebnisse verbessern, indem es Gesundheitsdienstleister und Patienten informiert, Innovationen in der Branche anregt und zukünftige Forschung anleitet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Abwechslungsreich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ernährungsversuche beim Menschen
  • Randomisierte Studien
  • Studiendauer von mehr oder gleich 12 Wochen
  • Geeignete Kontrollgruppe
  • Daten zum Körpergewicht

Ausschlusskriterien:

  • Glykämischen Index oder glykämische Last nicht betrachtet
  • Co-Intervention (d. h. die Studie ist so konzipiert, dass der Effekt des glykämischen Index oder der glykämischen Last nicht isoliert werden kann)
  • Die Studien untersuchten den glykämischen Index bestimmter Lebensmittel anstelle der Ernährung als Ganzes
  • Studien mit schwangeren oder stillenden Frauen
  • Studien mit Kindern
  • Nichtmenschliche Studien
  • Nicht randomisierte Studien
  • Studien mit einer Dauer von weniger als 12 Wochen
  • Fehlen einer geeigneten Kontrollgruppe
  • Keine brauchbaren Endpunktdaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse des Körpergewichts
Zeitfenster: >=3 Monate (bis zu 2 Jahre werden erwartet)
Körpergewichtsänderung durch glykämischen Index und/oder glykämische Belastungsexposition
>=3 Monate (bis zu 2 Jahre werden erwartet)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David JA Jenkinks, MD,PhD,DSc, University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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