Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metaanaliza wpływu diety o niskim indeksie glikemicznym i ładunku glikemicznego na masę ciała

22 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: John Sievenpiper, University of Toronto

Wpływ diety o niskim indeksie glikemicznym i ładunku glikemicznego na masę ciała: przegląd systematyczny i metaanalizy badań z randomizacją i grupą kontrolną

Dieta o niskim indeksie glikemicznym (IG) jest związana z poprawą kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 i zmniejszonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych (CVD). W badaniach kohortowych wykazano, że diety o niskim ładunku glikemicznym (GL) zmniejszają zarówno częstość występowania cukrzycy, jak i incydentów sercowo-naczyniowych, zwłaszcza u osób z nadwagą, i są zalecane przez kanadyjskie, amerykańskie i europejskie stowarzyszenia diabetologiczne. Próby modyfikacji stylu życia wykazały, że zmniejszenie masy ciała u osób z nadwagą lub otyłością poprawia czynniki ryzyka związane z otyłością. Proces przeglądu systematycznego łączy wyniki wielu badań w celu uzyskania zbiorczej średniej ważonej rzeczywistego efektu. Badacze proponują przeprowadzenie systematycznego przeglądu i metaanalizy najwyższej jakości dowodów z randomizowanych kontrolowanych badań w celu oceny wpływu diet o niskim IG/GL na zmianę masy ciała. Wyniki tej syntezy będą stanowić podstawę wytycznych dotyczących praktyki klinicznej i doprowadzą do lepszych wyników zdrowotnych poprzez informowanie świadczeniodawców i pacjentów, stymulowanie innowacji w branży i kierowanie przyszłymi badaniami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Otyłość i nadwaga zostały zidentyfikowane jako czynnik ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2, dyslipidemii, nadciśnienia tętniczego, chorób układu krążenia i niektórych nowotworów. Terapia żywieniowa jest leczeniem pierwszego rzutu w zapobieganiu tym schorzeniom oraz jako kluczowy element podczas ich początkowego i długoterminowego leczenia. Diety oparte na produktach o niskim IG i niskim GL wiążą się ze zmniejszeniem ryzyka cukrzycy typu 2 i chorób sercowo-naczyniowych. Aktualne wytyczne praktyki klinicznej sugerują zastąpienie żywności o wysokim IG żywnością o niskim IG w oparciu o poprawę kontroli glikemii i czynników ryzyka CVD. Jednak nie ma wystarczających dowodów na poparcie związku między dietami o niskim IG/GL a redukcją masy ciała.

Potrzeba przeglądu: brak wysokiej jakości danych w tej dziedzinie, które wspierałyby wytyczne dotyczące praktyki klinicznej, stanowi pilną potrzebę uzyskania mocniejszych dowodów. Wykorzystanie metaanaliz kontrolowanych badań żywieniowych pozostaje „celowym standardem” dowodów na potrzeby opracowywania wytycznych żywieniowych.

Cele: Aby zapewnić oparte na dowodach wytyczne dotyczące polityki zdrowia publicznego, oświadczeń zdrowotnych i wytycznych żywieniowych związanych z dietami o niskim IG/GL, przeprowadzimy systematyczny przegląd i metaanalizę kontrolowanych badań żywieniowych, aby ocenić wpływ diety o niskim IG/GL. Dieta GL na masę ciała.

Projekt: Planowanie i przeprowadzanie proponowanych metaanaliz będzie zgodne z podręcznikiem Cochrane dotyczącym systematycznych przeglądów interwencji. Raportowanie będzie zgodne z wytycznymi Preferred Reporting Items for Systematic review and Meta-Analyses (PRISMA).

Źródła danych: MEDLINE, EMBASE i The Cochrane Central Register of Controlled Trials zostaną przeszukane przy użyciu odpowiednich wyszukiwanych terminów.

Wybór badań: Uwzględnione zostaną badania interwencyjne badające wpływ diety o niskim IG/GL na masę ciała u ludzi. Badania, które trwają krócej niż 12 tygodni diety, nie mają grupy kontrolnej, obejmują kobiety w ciąży, kobiety karmiące piersią lub dzieci lub nie zawierają danych dotyczących masy ciała, zostaną wykluczone.

Ekstrakcja danych: Dwóch niezależnych badaczy uzyska informacje na temat projektu badania, wielkości próby, charakterystyki badanych, diety IG/GL, obserwacji i składu diet podstawowych. Średnie wartości ± SEM zostaną wyodrębnione dla wszystkich wyników. Do uzyskania brakujących danych zostaną wykorzystane standardowe obliczenia i imputacje. Ryzyko błędu systematycznego zostanie ocenione przy użyciu narzędzia ryzyka błędu systematycznego Cochrane Collaboration.

Wynik: Głównym wynikiem będzie masa ciała.

Synteza danych: Analiza zbiorcza zostanie przeprowadzona przy użyciu metody ogólnej odwrotnej wariancji z modelami efektów losowych podzielonych według fenotypu metabolicznego (normalna waga, nadwaga/otyłość, kryteria zespołu metabolicznego, cukrzyca itp.). Modele efektów losowych będą stosowane nawet przy braku statystycznie istotnej heterogeniczności między badaniami, ponieważ dają bardziej konserwatywne oszacowania efektu sumarycznego w obecności resztkowej heterogeniczności. Analizy sparowane zostaną zastosowane we wszystkich próbach krzyżowych. Heterogeniczność zostanie zbadana za pomocą statystyki Q Cochrana i określona ilościowo za pomocą statystyki I2. Źródła heterogeniczności zostaną zbadane za pomocą analiz wrażliwości i podgrup. Analizy a priori podgrup będą obejmowały GI/GL (poziom bezwzględny, zmiana w trakcie leczenia i zmiana między zabiegami), porównawczy (dieta o wysokim IG, inne), czas trwania obserwacji, spożycie tłuszczów nasyconych (poziom bezwzględny, w trakcie leczenia zmiana i zmiana między zabiegami), spożycie błonnika pokarmowego (poziom bezwzględny, zmiana w trakcie leczenia i zmiana między zabiegami), całkowite spożycie węglowodanów (poziom bezwzględny, zmiana w trakcie leczenia i zmiana między zabiegami), , równolegle), ryzyko błędu systematycznego i mediana wyjściowej masy ciała. Analizy metaregresji ocenią znaczenie analiz kategorycznych i ciągłych podgrup. Błąd publikacji zostanie zbadany poprzez inspekcję wykresów lejkowych i zastosowanie testów Eggera i Begga.

Ocena dowodów: Siła dowodów dla każdego wyniku zostanie oceniona przy użyciu stopnia oceny zaleceń, opracowania i oceny (GRADE).

Plan tłumaczenia wiedzy: Wyniki będą rozpowszechniane za pomocą tradycyjnych środków, takich jak interaktywne prezentacje na lokalnych, krajowych i międzynarodowych spotkaniach naukowych oraz publikacje w czasopismach o wysokim współczynniku wpływu. Wykorzystane zostaną również innowacyjne środki, takie jak webcasty z mechanizmami informacji zwrotnej za pośrednictwem poczty elektronicznej. Użytkownicy wiedzy będą działać jako brokerzy wiedzy łączący liderów opinii i różne grupy adopcyjne w celu zwiększenia świadomości na każdym etapie. Czterech Użytkowników Wiedzy będzie również bezpośrednio uczestniczyć jako członkowie komitetów wytycznych żywieniowych. Adresatami docelowymi będą praktyki kliniczne, zdrowie publiczne, przemysł, społeczności badawcze i grupy pacjentów. Informacje zwrotne zostaną uwzględnione i wykorzystane do prowadzenia analiz i ulepszania kluczowych komunikatów na każdym etapie.

Wstępne wyniki: Przeprowadziliśmy systematyczny przegląd i metaanalizę wpływu impulsów pokarmowych na kontrolę glikemii w 41 kontrolowanych badaniach żywieniowych. Stwierdziliśmy, że same rośliny strączkowe lub w diecie o niskim IG lub diecie bogatej w błonnik poprawiły markery kontroli glikemii. Chociaż poprawa była istotna klinicznie, nastąpiła kosztem znacznej heterogeniczności między badaniami. Przeprowadziliśmy również systematyczny przegląd i metaanalizę prospektywnych kohort dotyczących związków GI i GL z incydentami choroby niedokrwiennej serca. Stwierdziliśmy, że diety o wysokim IG i GL były istotnie związane z incydentami choroby niedokrwiennej serca u kobiet, ale nie u mężczyzn. Tłumaczenie wiedzy z tych projektów już się rozpoczęło. Dane te dostarczyły uzasadnienia dla szeroko zakrojonej próby wpływu diety o niskim IG na cukrzycę typu 2 w celu zajęcia się niektórymi zidentyfikowanymi źródłami heterogeniczności, a także przesłanki do próby wpływu obniżenia GL za pomocą oleju rzepakowego na kontrolę glikemii i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego. Dane te wykorzystano również w opracowaniu wytycznych CDA dotyczących praktyki klinicznej (CPG) z 2013 r. dotyczących terapii żywieniowej.

Znaczenie: Proponowany projekt pomoże w tłumaczeniu wiedzy na temat wpływu diety o niskim IG/GL na masę ciała, wzmacniając bazę dowodową dla zaleceń żywieniowych i oświadczeń zdrowotnych. Poprawi wyniki zdrowotne poprzez informowanie świadczeniodawców i pacjentów, stymulowanie innowacji w branży i kierowanie przyszłymi badaniami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Urozmaicony

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Próby żywieniowe na ludziach
  • Randomizowane próby
  • Okres próbny dłuższy lub równy 12 tygodniom
  • Odpowiednia grupa kontrolna
  • Dane dotyczące masy ciała

Kryteria wyłączenia:

  • Nie patrzyłem na indeks glikemiczny ani ładunek glikemiczny
  • Współinterwencja (tj. badanie jest zaprojektowane w taki sposób, że nie można wyizolować wpływu indeksu glikemicznego lub ładunku glikemicznego)
  • W badaniach oceniano indeks glikemiczny określonych pokarmów zamiast diety jako całości
  • Badania obejmujące kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Próby, w tym dzieci
  • Badania inne niż ludzie
  • Badania nierandomizowane
  • Okres próbny krótszy niż 12 tygodni
  • Brak odpowiedniej grupy kontrolnej
  • Brak realnych danych punktu końcowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza masy ciała
Ramy czasowe: >=3 miesiące (oczekuje się do 2 lat)
Zmiana masy ciała w zależności od indeksu glikemicznego i/lub ekspozycji na ładunek glikemiczny
>=3 miesiące (oczekuje się do 2 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David JA Jenkinks, MD,PhD,DSc, University of Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj