Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaanalyse af effekten af ​​en diæt med lavt glykæmisk indeks og glykæmisk belastning på kropsvægt

22. august 2016 opdateret af: John Sievenpiper, University of Toronto

Effekten af ​​en diæt med lavt glykæmisk indeks og glykæmisk belastning på kropsvægt: En systematisk gennemgang og metaanalyser af randomiserede kontrollerede forsøg

En diæt med lavt glykæmisk indeks (GI) er blevet forbundet med forbedret glykæmisk kontrol hos type 2-diabetespatienter og en reduceret risiko for hjerte-kar-sygdom (CVD). Diæter med lav glykæmisk belastning (GL) er i kohortestudier blevet forbundet med en reduktion i både diabeteshyppighed og CVD-hændelser, især hos overvægtige personer, og er blevet anbefalet af de canadiske, amerikanske og europæiske diabetesforeninger. Livsstilsændringsforsøg har vist, at reduktion af kropsvægt hos overvægtige eller fede personer forbedrer fedme-relaterede risikofaktorer. Processen med et systematisk review kombinerer resultaterne fra mange undersøgelser for at nå frem til et samlet vægtet gennemsnit af den sande effekt. Efterforskerne foreslår at udføre en systematisk gennemgang og meta-analyse af evidens af højeste kvalitet fra randomiserede kontrollerede forsøg for at vurdere effekten af ​​diæter med lav GI/GL på ændring i kropsvægt. Resultaterne af denne syntese vil informere retningslinjer for klinisk praksis og føre til bedre sundhedsresultater ved at informere sundhedsudbydere og patienter, stimulere industriinnovation og vejlede fremtidig forskning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Fedme og overvægt er blevet identificeret som en risikofaktor for udvikling af type 2-diabetes, dyslipidæmi, hypertension, CVD og visse kræftformer. Ernæringsterapi er førstelinjebehandlingen til forebyggelse af disse sundhedstilstande og som en nøglekomponent under deres indledende og langsigtede behandling. Diæter baseret på fødevarer med lavt GI og lavt GL har været forbundet med risikoreduktion af type 2-diabetes og CVD. Nuværende retningslinjer for klinisk praksis foreslår udskiftning af fødevarer med højt GI med fødevarer med lavt GI baseret på forbedringen af ​​glykæmisk kontrol og CVD-risikofaktorer. Der er dog ikke tilstrækkelig evidens til at understøtte sammenhængen mellem diæter med lavt GI/GL på kropsvægtreduktion.

Behov for en gennemgang: Manglen på data af høj kvalitet på dette område til at understøtte retningslinjer for klinisk praksis repræsenterer en presserende opfordring til stærkere evidens. Brugen af ​​metaanalyser af kontrollerede fodringsforsøg er fortsat "målstandarden" for evidens for udvikling af ernæringsretningslinjer.

Formål: For at give evidensbaseret vejledning til folkesundhedspolitik, sundhedsanprisninger og ernæringsvejledninger i forbindelse med diæter med lavt GI/GL, vil vi udføre en systematisk gennemgang og metaanalyse af kontrollerede fodringsforsøg for at vurdere effekten af ​​et lavt GI/ GL diæt på kropsvægt.

Design: Planlægningen og gennemførelsen af ​​de foreslåede metaanalyser vil følge Cochrane-håndbogen for systematiske gennemgange af interventioner. Rapporteringen vil følge retningslinjerne for foretrukne rapporteringspunkter for systematiske gennemgange og metaanalyser (PRISMA).

Datakilder: MEDLINE, EMBASE og The Cochrane Central Register of Controlled Trials vil blive søgt med passende søgetermer.

Studievalg: Interventionsforsøg, der undersøger effekten af ​​en diæt med lavt GI/GL på kropsvægt hos mennesker, vil blive inkluderet. Undersøgelser, der er mindre end 12 ugers diæt, ikke har en kontrolgruppe, omfatter gravide kvinder, ammende kvinder eller børn, eller som ikke rapporterer kropsvægtdata, vil blive udelukket.

Dataudtræk: To uafhængige efterforskere vil udtrække information om undersøgelsesdesign, prøvestørrelse, emnekarakteristika, GI/GL-diæt, opfølgning og sammensætningen af ​​baggrundsdiæterne. Middel ± SEM-værdier vil blive ekstraheret for alle resultater. Standardberegninger og imputationer vil blive brugt til at udlede manglende data. Risiko for bias vil blive vurderet ved hjælp af Cochrane Collaboration risiko for bias-værktøjet.

Resultat: Det primære resultat vil være kropsvægt.

Datasyntese: Pooled analyse vil blive udført ved brug af den generiske inverse varians metode med tilfældige effektmodeller stratificeret efter metabolisk fænotype (normalvægt, overvægt/fedme, metabolisk syndrom kriterier, diabetes osv.). Tilfældige effektmodeller vil blive brugt selv i fravær af statistisk signifikant heterogenitet mellem undersøgelser, da de giver mere konservative sammenfattende effektestimater i nærvær af resterende heterogenitet. Parrede analyser vil blive anvendt på alle crossover-forsøg. Heterogenitet vil blive testet af Cochran Q-statistikken og kvantificeret ved I2-statistikken. Kilder til heterogenitet vil blive udforsket ved sensitivitets- og undergruppeanalyser. A priori undergruppeanalyser vil omfatte GI/GL (absolut niveau, ændring inden for behandling og ændring mellem behandling), komparator (diæt med højt GI, andet), varighed af opfølgning, indtagelse af mættet fedt (absolut niveau, inden for behandling). ændring og ændring mellem behandling), indtagelse af kostfiber (absolut niveau, ændring inden for behandling og ændring mellem behandling), total kulhydratindtagelse (absolut niveau, ændring inden for behandling og ændring mellem behandling), design (overkrydsning) , parallel), risiko for bias og median baseline kropsvægt. Metaregressionsanalyser vil vurdere betydningen af ​​kategoriske og kontinuerlige undergruppeanalyser. Publikationsbias vil blive undersøgt ved inspektion af tragtplot og anvendelse af Egger- og Begg-testene.

Evidensvurdering: Styrken af ​​beviserne for hvert resultat vil blive vurderet ved hjælp af Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).

Videnoversættelsesplan: Resultaterne vil blive formidlet gennem traditionelle midler, såsom interaktive præsentationer på lokale, nationale og internationale videnskabelige møder og publicering i tidsskrifter med høj effektfaktor. Innovative midler såsom webcasts med e-mail-feedback-mekanismer vil også blive brugt. Viden Brugere vil fungere som vidensmæglere, der netværker mellem opinionsledere og forskellige adoptergrupper for at øge bevidstheden på hvert trin. Fire vidensbrugere vil også deltage direkte som medlemmer af ernæringsvejledningskomiteer. Måladoptere vil omfatte den kliniske praksis, folkesundheden, industrien, forskningsmiljøer og patientgrupper. Feedback vil blive indarbejdet og brugt til at vejlede analyser og forbedre nøglebudskaber på hvert trin.

Foreløbige resultater: Vi gennemførte en systematisk gennemgang og meta-analyse af effekten af ​​diætimpulser på glykæmisk kontrol i 41 kontrollerede fodringsforsøg. Vi fandt ud af, at pulser alene eller i diæter med lavt GI eller højt fiberindhold forbedrede markører for glykæmisk kontrol. Selvom forbedringen var klinisk signifikant, kom den på bekostning af betydelig heterogenitet mellem undersøgelserne. Vi gennemførte også en systematisk gennemgang og meta-analyse af potentielle kohorter om sammenhænge mellem GI og GL med koronar hjertesygdom. Vi fandt ud af, at diæter med højt GI og GL var signifikant forbundet med hændelser af koronar hjertesygdom hos kvinder, men ikke hos mænd. Videnoversættelse fra disse projekter er allerede begyndt. Disse data har givet en begrundelse for en stor undersøgelse af effekten af ​​en diæt med lavt GI ved type 2-diabetes for at adressere nogle af de identificerede kilder til heterogenitet, såvel som begrundelsen for en undersøgelse af effekten af ​​at sænke GL med rapsolie om glykæmisk kontrol og kardiovaskulære risikofaktorer. Disse data blev også brugt i udviklingen af ​​2013 CDA Clinical Practice Guidelines (CPG) for ernæringsterapi.

Betydning: Det foreslåede projekt vil hjælpe med oversættelse af viden relateret til virkningerne af en diæt med lavt GI/GL på kropsvægt, hvilket styrker evidensgrundlaget for kostanbefalinger og sundhedsanprisninger. Det vil forbedre sundhedsresultaterne ved at informere sundhedsudbydere og patienter, stimulere industriinnovation og vejlede fremtidig forskning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Varieret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kostforsøg hos mennesker
  • Randomiserede forsøg
  • Forsøg mere eller lig med 12 ugers varighed
  • Egnet kontrolgruppe
  • Kropsvægt data

Ekskluderingskriterier:

  • Kiggede ikke på glykæmisk indeks eller glykæmisk belastning
  • Co-intervention (dvs. undersøgelsen er designet på en sådan måde, at effekten af ​​glykæmisk indeks eller glykæmisk belastning ikke kan isoleres)
  • Forsøg så på det glykæmiske indeks for specifikke fødevarer i stedet for kosten som helhed
  • Forsøg, herunder gravide eller ammende kvinder
  • Forsøg inklusive børn
  • Ikke-menneskelige studier
  • Ikke-randomiserede forsøg
  • Forsøg af mindre end 12 ugers varighed
  • Mangel på en passende kontrolgruppe
  • Ingen brugbare slutpunktsdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt analyse
Tidsramme: >=3-måneder (op til 2 år forventes)
Ændring af kropsvægt ved glykæmisk indeks og/eller eksponering for glykæmisk belastning
>=3-måneder (op til 2 år forventes)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David JA Jenkinks, MD,PhD,DSc, University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2015

Først opslået (Skøn)

22. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2016

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med GI og/eller GL

3
Abonner