Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metaanalýza vlivu diety s nízkým glykemickým indexem a glykemické zátěže na tělesnou hmotnost

22. srpna 2016 aktualizováno: John Sievenpiper, University of Toronto

Vliv diety s nízkým glykemickým indexem a glykemické zátěže na tělesnou hmotnost: Systematický přehled a metaanalýzy randomizovaných kontrolovaných studií

Dieta s nízkým glykemickým indexem (GI) je spojována se zlepšenou kontrolou glykémie u pacientů s diabetem 2. typu a sníženým rizikem kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Diety s nízkou glykemickou zátěží (GL) byly v kohortových studiích spojovány se snížením výskytu diabetu a kardiovaskulárních příhod, zejména u jedinců s nadváhou, a byly doporučovány kanadskými, americkými a evropskými asociacemi pro diabetes. Studie modifikace životního stylu ukázaly, že snížení tělesné hmotnosti u jedinců s nadváhou nebo obezitou zlepšuje rizikové faktory související s obezitou. Proces systematického přezkumu kombinuje výsledky z mnoha studií, aby se dospělo ke společnému váženému průměru skutečného účinku. Vyšetřovatelé navrhují provést systematický přehled a metaanalýzu nejkvalitnějších důkazů z randomizovaných kontrolovaných studií za účelem posouzení účinku diet s nízkým GI/GL na změnu tělesné hmotnosti. Výsledky této syntézy budou informovat o pokynech pro klinickou praxi a povedou k lepším zdravotním výsledkům prostřednictvím informování poskytovatelů zdravotní péče a pacientů, podněcování průmyslových inovací a vedení budoucího výzkumu.

Přehled studie

Detailní popis

Východiska: Obezita a nadváha byly identifikovány jako rizikový faktor pro rozvoj diabetu 2. typu, dyslipidémie, hypertenze, KVO a některých druhů rakoviny. Nutriční terapie je léčbou první volby pro prevenci těchto zdravotních stavů a ​​je klíčovou složkou při jejich počáteční a dlouhodobé léčbě. Diety založené na potravinách s nízkým GI a nízkým GL jsou spojovány se snížením rizika diabetu 2. typu a KVO. Současné pokyny pro klinickou praxi navrhují nahrazení potravin s vysokým GI potravinami s nízkým GI na základě zlepšení kontroly glykémie a rizikových faktorů KVO. Neexistuje však dostatek důkazů, které by podpořily souvislost mezi dietami s nízkým GI/GL na redukci tělesné hmotnosti.

Potřeba revize: Nedostatek vysoce kvalitních dat v této oblasti na podporu pokynů pro klinickou praxi představuje naléhavou výzvu k silnějším důkazům. Použití metaanalýz kontrolovaných krmných pokusů zůstává „cílovým standardem“ důkazů pro vývoj výživových směrnic.

Cíle: Abychom poskytli důkazy podložené pokyny pro politiku veřejného zdraví, zdravotní tvrzení a výživové pokyny týkající se diet s nízkým GI/GL, provedeme systematický přehled a metaanalýzu kontrolovaných pokusů krmení, abychom vyhodnotili účinek nízkého GI/ GL dieta na tělesnou hmotnost.

Design: Plánování a provádění navrhovaných metaanalýz se bude řídit Cochranovou příručkou pro systematické přehledy intervencí. Hlášení se bude řídit pokyny Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Zdroje dat: MEDLINE, EMBASE a The Cochrane Central Register of Controlled Trials budou prohledávány pomocí vhodných vyhledávacích termínů.

Výběr studie: Budou zahrnuty intervenční studie, které zkoumají účinek stravy s nízkým GI/GL na tělesnou hmotnost u lidí. Studie, které trvají méně než 12 týdnů diety, nemají kontrolní skupinu, zahrnují těhotné ženy, kojící ženy nebo děti nebo neuvádějí údaje o tělesné hmotnosti, budou vyloučeny.

Extrakce dat: Dva nezávislí výzkumníci získají informace o designu studie, velikosti vzorku, charakteristikách subjektu, GI/GL dietě, sledování a složení základních diet. Pro všechny výsledky budou extrahovány střední hodnoty ± SEM. K odvození chybějících dat budou použity standardní výpočty a imputace. Riziko zkreslení bude posouzeno pomocí nástroje Cochrane Collaboration risk of bias.

Výsledek: Primárním výsledkem bude tělesná hmotnost.

Syntéza dat: Sdružená analýza bude provedena pomocí metody Generic Inverse Variance s modely náhodných účinků stratifikovanými podle metabolického fenotypu (normální hmotnost, nadváha/obezita, kritéria metabolického syndromu, diabetes atd.). Modely náhodných efektů budou použity i v případě nepřítomnosti statisticky významné heterogenity mezi studiemi, protože poskytují konzervativnější odhady souhrnných efektů v přítomnosti zbytkové heterogenity. Párové analýzy budou aplikovány na všechny crossover pokusy. Heterogenita bude testována pomocí Cochran Q statistiky a kvantifikována pomocí I2 statistiky. Zdroje heterogenity budou zkoumány pomocí citlivostních a podskupinových analýz. Analýzy a priori podskupin budou zahrnovat GI/GL (absolutní úroveň, změna v rámci léčby a změna mezi léčbou), komparátor (dieta s vysokým GI, jiné), dobu sledování, příjem nasycených tuků (absolutní úroveň, v rámci léčby změna a změna mezi léčbou), příjem vlákniny (absolutní hladina, změna v rámci léčby a změna mezi léčbou), celkový příjem sacharidů (absolutní hladina, změna v rámci léčby a změna mezi léčbou), design (překřížení , paralelní), riziko zkreslení a střední výchozí tělesná hmotnost. Metaregresní analýzy posoudí význam kategoriálních a spojitých analýz podskupin. Publikační zaujatost bude zkoumána inspekcí nálevkových ploch a aplikací Eggerova a Beggova testu.

Hodnocení důkazů: Síla důkazů pro každý výsledek bude posouzena pomocí klasifikace hodnocení, vývoje a hodnocení doporučení (GRADE).

Plán překladu znalostí: Výsledky budou šířeny tradičními prostředky, jako jsou interaktivní prezentace na místních, národních a mezinárodních vědeckých setkáních a publikace v časopisech s vysokým impakt faktorem. Budou také použity inovativní prostředky, jako jsou webcasty s mechanismy zpětné vazby e-mailem. Uživatelé znalostí budou fungovat jako zprostředkovatelé znalostí, kteří budou vytvářet sítě mezi vůdci veřejného mínění a různými skupinami osvojitelů, aby zvýšili povědomí v každé fázi. Čtyři uživatelé znalostí se také přímo zúčastní jako členové komisí pro výživové směrnice. Mezi cílové uživatele bude patřit klinická praxe, veřejné zdraví, průmysl, výzkumné komunity a skupiny pacientů. Zpětná vazba bude začleněna a použita k vedení analýz a zlepšení klíčových sdělení v každé fázi.

Předběžná zjištění: Provedli jsme systematický přehled a metaanalýzu účinku dietních pulsů na kontrolu glykémie ve 41 kontrolovaných krmných studiích. Zjistili jsme, že pulsy samotné nebo v dietě s nízkým GI nebo vysokým obsahem vlákniny zlepšily markery glykemické kontroly. Ačkoli zlepšení bylo klinicky významné, přišlo na úkor značné heterogenity mezi studiemi. Provedli jsme také systematický přehled a metaanalýzu prospektivních kohort o asociacích GI a GL s příhodami ischemické choroby srdeční. Zjistili jsme, že diety s vysokým GI a GL byly významně spojeny s příhodami ischemické choroby srdeční u žen, ale ne u mužů. Překlad znalostí z těchto projektů již začal. Tyto údaje poskytly zdůvodnění pro rozsáhlou studii účinku diety s nízkým GI u diabetu 2. typu, která se zabývala některými z identifikovaných zdrojů heterogenity, a také zdůvodnění pro zkoušku účinku snížení GL pomocí řepkového oleje. na glykemickou kontrolu a kardiovaskulární rizikové faktory. Tato data byla také použita při vývoji 2013 CDA Clinical Practice Guidelines (CPG) pro nutriční terapii.

Význam: Navrhovaný projekt pomůže při překladu znalostí souvisejících s účinky stravy s nízkým GI/GL na tělesnou hmotnost a posílí důkazní základnu pro dietní doporučení a zdravotní tvrzení. Zlepší výsledky v oblasti zdraví prostřednictvím informování poskytovatelů zdravotní péče a pacientů, stimulace inovací v průmyslu a vedení budoucího výzkumu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pestrý

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dietní testy u lidí
  • Randomizované pokusy
  • Zkušební období delší nebo rovné 12 týdnům
  • Vhodná kontrolní skupina
  • Údaje o tělesné hmotnosti

Kritéria vyloučení:

  • Nedíval jsem se na glykemický index nebo glykemickou zátěž
  • Společná intervence (tj. studie je navržena tak, že nelze izolovat vliv glykemického indexu nebo glykemické zátěže)
  • Pokusy se zabývaly glykemickým indexem konkrétních potravin namísto stravy jako celku
  • Pokusy zahrnující těhotné nebo kojící ženy
  • Zkoušky včetně dětí
  • Nehumánní studie
  • Nerandomizované pokusy
  • Zkoušky trvající méně než 12 týdnů
  • Nedostatek vhodné kontrolní skupiny
  • Žádná životaschopná data koncového bodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza tělesné hmotnosti
Časové okno: >=3 měsíce (očekává se až 2 roky)
Změna tělesné hmotnosti podle glykemického indexu a/nebo vystavení glykemické zátěži
>=3 měsíce (očekává se až 2 roky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David JA Jenkinks, MD,PhD,DSc, University of Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GI a/nebo GL

3
Předplatit