Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony glikémiás indexű diéta és a glikémiás terhelés testtömegre gyakorolt ​​hatásának metaanalízise

2016. augusztus 22. frissítette: John Sievenpiper, University of Toronto

Az alacsony glikémiás indexű étrend és a glikémiás terhelés hatása a testsúlyra: A véletlenszerű, kontrollált vizsgálatok szisztematikus áttekintése és metaanalízise

Az alacsony glikémiás indexű (GI) diétát összefüggésbe hozták a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek jobb glikémiás kontrolljával és a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázatának csökkenésével. Az alacsony glikémiás terhelésű (GL) diétákat kohorsz vizsgálatokban összefüggésbe hozták a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek előfordulásának csökkenésével, különösen a túlsúlyos egyéneknél, és a kanadai, amerikai és európai diabéteszes szövetségek is javasolták. Életmódmódosítási kísérletek kimutatták, hogy a túlsúlyos vagy elhízott egyének testtömegének csökkentése javítja az elhízással kapcsolatos kockázati tényezőket. A szisztematikus áttekintés folyamata számos tanulmány eredményeit egyesíti annak érdekében, hogy a valódi hatás összesített súlyozott átlagát kapja. A kutatók azt javasolják, hogy végezzenek szisztematikus áttekintést és metaanalízist a randomizált, kontrollos vizsgálatokból származó legmagasabb minőségű bizonyítékok alapján, hogy felmérjék az alacsony GI/GL diéták testtömeg-változásra gyakorolt ​​hatását. A szintézis eredményei a klinikai gyakorlat iránymutatásainak alapjául szolgálnak, és jobb egészségügyi eredményekhez vezetnek az egészségügyi szolgáltatók és a betegek tájékoztatása, az iparági innováció ösztönzése és a jövőbeli kutatások iránymutatása révén.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: Az elhízást és a túlsúlyt a 2-es típusú cukorbetegség, a diszlipidémia, a magas vérnyomás, a szív- és érrendszeri betegségek és bizonyos rákos megbetegedések kialakulásának kockázati tényezőjeként azonosították. A táplálkozási terápia az első vonalbeli kezelés ezen egészségügyi állapotok megelőzésére, és kulcsfontosságú eleme a kezdeti és hosszú távú kezelésük során. Az alacsony GI-en és alacsony GL-en alapuló étrendek a 2-es típusú cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentésével járnak. A jelenlegi klinikai gyakorlati irányelvek azt javasolják, hogy a magas GI-vel rendelkező élelmiszereket alacsony GI-vel helyettesítsék a glikémiás kontroll és a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek javulása alapján. Nincs azonban elegendő bizonyíték az alacsony GI/GL diéták és a testsúlycsökkentés közötti összefüggés alátámasztására.

Felülvizsgálat szükséges: A klinikai gyakorlat iránymutatásait alátámasztó, jó minőségű adatok hiánya ezen a területen sürgős igényt jelent erősebb bizonyítékokra. A kontrollált takarmányozási kísérletek metaanalíziseinek használata továbbra is a táplálkozási irányelvek kidolgozásának bizonyítéka.

Célok: Az alacsony GI/GL diétákkal kapcsolatos közegészségügyi politikához, egészségre vonatkozó állításokhoz és táplálkozási irányelvekhez való bizonyítékokon alapuló útmutatás nyújtása érdekében szisztematikus áttekintést és metaanalízist fogunk végezni a kontrollált takarmányozási kísérletekről, hogy felmérjük az alacsony GI/GL hatását. GL diéta a testsúly alapján.

Tervezés: A javasolt metaanalízisek tervezése és lebonyolítása a beavatkozások szisztematikus áttekintésére vonatkozó Cochrane kézikönyvet követi. A jelentéstétel a szisztematikus áttekintések és metaanalízisek preferált jelentési tételei (PRISMA) irányelveit követi.

Az adatforrások: MEDLINE, EMBASE és The Cochrane Central Register of Controlled Trials a megfelelő keresési kifejezések használatával történik.

A tanulmány kiválasztása: Azok az intervenciós kísérletek, amelyek az alacsony GI/GL diéta emberi testtömegre gyakorolt ​​hatását vizsgálják, beletartoznak majd. Azok a vizsgálatok, amelyek 12 hétnél rövidebb diétás időtartamúak, nem rendelkeznek kontrollcsoporttal, terhes nőket, szoptató nőket vagy gyermekeket vonnak be, vagy nem közölnek testtömeg-adatokat, kizárásra kerülnek.

Adatkinyerés: Két független vizsgáló fog információkat gyűjteni a vizsgálati tervről, a minta méretéről, az alany jellemzőiről, a GI/GL diétáról, a nyomon követésről és a háttérdiéták összetételéről. Az átlag ± SEM értékeket a rendszer minden eredményre kivonja. Szabványos számításokat és imputációkat használunk a hiányzó adatok származtatására. Az elfogultság kockázatát a Cochrane Collaboration kockázati elfogultság eszközzel értékeljük.

Eredmény: Az elsődleges eredmény a testtömeg lesz.

Adatszintézis: Az összevont analízist a Generic Inverse Variance módszerrel végezzük, metabolikus fenotípus szerint rétegzett véletlenszerű hatásmodellekkel (normál testsúly, túlsúly/elhízás, metabolikus szindróma kritériumai, cukorbetegség stb.). A véletlenszerű hatású modelleket a vizsgálatok közötti statisztikailag szignifikáns heterogenitás hiányában is alkalmazzuk, mivel ezek konzervatívabb összefoglaló hatásbecsléseket adnak maradék heterogenitás jelenlétében. A párosított elemzések minden keresztezési kísérletre vonatkoznak. A heterogenitást a Cochran Q statisztika teszteli, és az I2 statisztikával számszerűsíti. A heterogenitás forrásait érzékenységi és alcsoport-analízissel tárjuk fel. Az a priori alcsoport elemzések magukban foglalják a GI/GL-t (abszolút szint, kezelésen belüli változás és kezelések közötti változás), komparátort (magas GI-s diéta, egyéb), a követés időtartamát, telített zsírbevitelt (abszolút szint, kezelésen belüli változás). változás és kezelés közötti változás), élelmi rostbevitel (abszolút szint, kezelésen belüli változás és kezelés közötti változás), teljes szénhidrátbevitel (abszolút szint, kezelésen belüli változás és kezelés közötti változás), tervezés (crossover) , párhuzamos), az elfogultság kockázata és az átlagos kiindulási testsúly. A meta-regressziós elemzések felmérik a kategorikus és folyamatos alcsoport-elemzések jelentőségét. A publikációs torzítást a tölcsérparcellák vizsgálatával és az Egger- és Begg-tesztek alkalmazásával vizsgálják.

Bizonyítékértékelés: Az egyes eredményekre vonatkozó bizonyítékok erősségét az ajánlások értékelése, fejlesztése és értékelése (GRADE) segítségével értékelik.

Tudásfordítási terv: Az eredményeket hagyományos eszközökkel terjesztik, mint például a helyi, országos és nemzetközi tudományos találkozókon tartott interaktív előadások, valamint a magas impakt faktorú folyóiratokban való publikálás. Olyan innovatív eszközöket is alkalmazni fognak, mint például az e-mailes visszacsatolási mechanizmusokkal rendelkező webcast. A tudásfelhasználók tudásbrókerként működnek majd, és hálózatot építenek a véleményvezérek és a különböző elfogadói csoportok között, hogy minden szakaszban növeljék a tudatosságot. Négy tudásfelhasználó közvetlenül is részt vesz a táplálkozási irányelvekkel foglalkozó bizottságok tagjaként. A célfelhasználók közé tartoznak a klinikai gyakorlat, a közegészségügy, az ipar, a kutatói közösségek és a betegcsoportok. A visszajelzéseket beépítik és felhasználják az elemzések irányítására és a legfontosabb üzenetek javítására minden szakaszban.

Előzetes megállapítások: Szisztematikus áttekintést és metaanalízist végeztünk az étrendi impulzusok glikémiás kontrollra gyakorolt ​​hatásáról 41 kontrollált etetési kísérletben. Azt találtuk, hogy az impulzusok önmagukban vagy alacsony GI-vel vagy rostban gazdag étrenddel javították a glikémiás kontroll markereit. Bár a javulás klinikailag jelentős volt, a tanulmányok közötti jelentős heterogenitás rovására ment. Szisztematikus áttekintést és metaanalízist is végeztünk a leendő kohorszokról a GI és GL összefüggéseiről a szívkoszorúér-betegség eseményeivel. Azt találtuk, hogy a magas GI és GL diéta szignifikánsan összefügg a koszorúér-betegséggel a nőknél, de nem a férfiaknál. Az ezekből a projektekből származó tudás fordítása már megkezdődött. Ezek az adatok alapot szolgáltattak az alacsony GI-értékű diéta 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegekre gyakorolt ​​hatását vizsgáló széles körű vizsgálathoz a heterogenitás egyes azonosított forrásaira, valamint a GL repceolajjal történő csökkentésének hatásának vizsgálatára. a glikémiás kontrollról és a kardiovaszkuláris kockázati tényezőkről. Ezeket az adatokat felhasználták a 2013-as CDA Clinical Practice Guidelines (CPG) táplálkozási terápiára vonatkozó irányelveinek kidolgozásakor is.

Jelentősége: A javasolt projekt elősegíti az alacsony GI/GL diéta testtömegre gyakorolt ​​hatásaival kapcsolatos ismeretek fordítását, megerősítve az étrendi ajánlások és az egészségre vonatkozó állítások bizonyítékait. Javítani fogja az egészségügyi eredményeket az egészségügyi szolgáltatók és a betegek tájékoztatása, az iparági innováció ösztönzése és a jövőbeli kutatások iránymutatása révén.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Változatos

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diétás kísérletek embereken
  • Randomizált vizsgálatok
  • A próbák időtartama legalább 12 hét
  • Megfelelő kontrollcsoport
  • Testsúly adatok

Kizárási kritériumok:

  • Nem nézte a glikémiás indexet vagy a glikémiás terhelést
  • Társbeavatkozás (azaz a vizsgálatot úgy tervezték meg, hogy a glikémiás index vagy a glikémiás terhelés hatása ne legyen elkülöníthető)
  • A kísérletek bizonyos élelmiszerek glikémiás indexét vizsgálták az étrend egésze helyett
  • Terhes vagy szoptató nőket is magában foglaló kísérletek
  • Próbák, beleértve a gyerekeket is
  • Nem humán vizsgálatok
  • Nem véletlenszerű kísérletek
  • A 12 hétnél rövidebb kísérletek időtartama
  • Megfelelő kontrollcsoport hiánya
  • Nincs életképes végpont adat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testsúly elemzés
Időkeret: >=3 hónap (legfeljebb 2 év várható)
A testtömeg változása a glikémiás index és/vagy a glikémiás terhelés hatására
>=3 hónap (legfeljebb 2 év várható)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David JA Jenkinks, MD,PhD,DSc, University of Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 21.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a GI és/vagy GL

3
Iratkozz fel