- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02575469
Übungsfähigkeit in Krankheiten und Gesundheit
Die körperliche Leistungsfähigkeit ist ein Schlüsselfaktor für die Beurteilung und Behandlung von Patienten mit verschiedenen Krankheiten (z. B. ischämische Herzkrankheit, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Mukoviszidose). Der beste Weg, die körperliche Leistungsfähigkeit zu messen, ist die Durchführung eines kardiopulmonalen Belastungstests. Normal-/Referenzwerte für Gesundheit und Krankheit beziehen sich auf bestimmte Bevölkerungsgruppen und Teilpopulationen. Die Bevölkerung in Israel ist in ihrer Vielfalt einzigartig.
Ziele: Datenerfassung zur Bewertung der körperlichen Leistungsfähigkeit in Bezug auf Gesundheit und Krankheit im Norden Israels für eine zukünftige lokale Datenbank.
Population: 500 Patienten, die routinemäßig im Übungslabor (Institut für Kinderkardiologie) untersucht wurden, und gesunde Freiwillige, die als Kontrollen evaluiert wurden.
Studiendesign: Prospektive Beobachtungsstudie. Die Teilnehmer beantworten einen gesundheitsbezogenen Fragebogen, unterziehen sich einer körperlichen Untersuchung und führen einen kardiopulmonalen Belastungstest auf einem Laufband oder einem Fahrradergometer durch.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die körperliche Leistungsfähigkeit ist ein Schlüsselfaktor für die Beurteilung und Behandlung von Patienten mit verschiedenen Krankheiten (z. B. ischämische Herzkrankheit, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Mukoviszidose). Der beste Weg, die körperliche Leistungsfähigkeit zu messen, ist die Durchführung eines kardiopulmonalen Belastungstests. Normal-/Referenzwerte für Gesundheit und Krankheit beziehen sich auf bestimmte Bevölkerungsgruppen und Teilpopulationen. Die Bevölkerung in Israel ist in ihrer Vielfalt einzigartig.
Ziele: Datenerfassung zur Bewertung der körperlichen Leistungsfähigkeit in Bezug auf Gesundheit und Krankheit im Norden Israels für eine zukünftige lokale Datenbank.
Population: 500 Patienten, die routinemäßig im Übungslabor (Institut für Kinderkardiologie) untersucht wurden, und gesunde Freiwillige, die als Kontrollen evaluiert wurden.
Studiendesign: Prospektive Beobachtungsstudie. Die Teilnehmer beantworten einen gesundheitsbezogenen Fragebogen, unterziehen sich einer körperlichen Untersuchung und führen einen kardiopulmonalen Belastungstest auf einem Laufband oder einem Fahrradergometer durch.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abraham Lorber, MD
- Telefonnummer: +972-4-7774630
- E-Mail: a_lorber@rambam.health.gov.il
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ronen Bar-Yoseph, MD
- Telefonnummer: +972-4-777-4304
- E-Mail: ronenfabi@gmail.com
Studienorte
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Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, eine vollständige Belastungsbewertung durchzuführen (einschließlich kardiopulmonaler Belastungstests).
Ausschlusskriterien:
- Akute Erkrankung am Besuchstag.
- bei gesunden Probanden: chronische Erkrankung oder Einnahme von Medikamenten.
- Professionelle Athleten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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VO2 (Sauerstoffverbrauch)
Zeitfenster: 30 Minuten
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0323-14- RMB-CTIL
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