Wirkung von GDC-0810 auf die Pharmakokinetik von Pravastatin bei gesunden weiblichen Probanden im nicht gebärfähigen Alter

Einschlusskriterien:

• Weibliche Probanden zwischen 18 und 65 Jahren einschließlich.
• Weibliche Probanden im nicht gebärfähigen Alter, einschließlich nicht schwangerer, nicht stillender und entweder postmenopausaler oder chirurgisch steriler für mindestens 45 Tage nach dem Eingriff.
• Im BMI-Bereich von 18,5 bis
• Bei guter Gesundheit, wie durch keine klinisch signifikanten Befunde aus der Krankengeschichte, der körperlichen Untersuchung, dem 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG), den Vitalfunktionen und den klinischen Laboruntersuchungen festgestellt.
• Erhalten Sie eine Erläuterung der obligatorischen pharmakogenomischen (PgX) Komponente der Studie.

Ausschlusskriterien:

• Signifikante Anamnese oder klinische Manifestation einer signifikanten metabolischen, allergischen, dermatologischen, hepatischen, renalen, hämatologischen, pulmonalen, kardiovaskulären, gastrointestinalen, neurologischen oder psychiatrischen Störung.
• Vorgeschichte von Nebenwirkungen auf Statine.
• Teilnahme an einer anderen Prüfpräparatstudie, bei der der Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten, je nachdem, was länger ist, vor dem Check-in (Tag -1) in Periode 1 erfolgte.
• Anwendung einer systemischen Hormonersatztherapie innerhalb von 1 Jahr vor dem Check-in (Tag -1).
• Vorgeschichte der Anwendung von Tamoxifen, Aromatasehemmern oder anderen endokrinen Wirkstoffen zur Behandlung von Brustkrebs.
• Das weibliche Subjekt ist schwanger, stillt oder stillt.