- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02627170
Messungen der biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut mit einem dynamischen Scheimpflug-Analysator für normale Erwachsene in Südkorea
18. Mai 2016 aktualisiert von: Yonsei University
Die menschliche Hornhaut wird durch die Größe und Geschwindigkeit sowohl interner als auch externer Kräfte beeinflusst, da die Hornhaut sowohl statische als auch dynamische Widerstandskomponenten aufweist.
In Anbetracht dieser Eigenschaften der menschlichen Hornhaut haben viele Forscher versucht, die biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut zu demonstrieren, um diese Eigenschaften der Hornhaut zu verstehen.
Es ist bekannt, dass die biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut die Genauigkeit von Messungen des Augeninnendrucks (IOP) beeinflussen und als wichtiger Faktor zur Erklärung der Anfälligkeit für die Entwicklung von Glaukomschäden anerkannt sind.
Bis vor kurzem war das einzige Instrument, das die In-vivo-Messungen der okularen biomechanischen Eigenschaften ermöglichte, der Ocular Response Analyzer (ORA, Reichert Ophthalmic Instruments, Depew, NY, USA).8
Der ORA wurde verwendet, um die biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut nach dem dynamischen bidirektionalen Applanationsprozess zu beurteilen.
Ein dynamischer Scheimpflug-Analysator (Scheimpflug-Technologie zur Hornhautvisualisierung [Corvis ST], OCULUS, Wetzlar, Deutschland) wurde kürzlich eingeführt und ist zu einem nützlichen Instrument zur Bewertung der biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut geworden.
Der dynamische Scheimpflug-Analysator erfasst den dynamischen Prozess der Hornhautdeformation, der durch einen Luftstoß verursacht wird, mit einer ultraschnellen Scheimpflug-Kamera mit einer Rate von bis zu 4.330 Bildern pro Sekunde.
Bisher wurde noch nicht über eine gut organisierte Analyse der normativen Daten der mit dem dynamischen Scheimpflug-Analysator gemessenen biomechanischen Profile der Hornhaut berichtet.
Daher zielen wir in der vorliegenden Studie darauf ab, eine normative Datenanalyse für die biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut mit dem dynamischen Scheimpflug-Analysator in Südkorea durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Seoul, Korea, Republik von, 102-752
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Normale gesunde Bevölkerung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es wurden nur die Teilnehmer im Alter > 20 Jahre eingeschlossen
- Kurzsichtigkeit mit einem sphärischen Äquivalent (SE) zwischen 0,00 und -11,00 Dioptrien (D) haben
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer wurden von Analysen ausgeschlossen, wenn sie abnormale augenbezogene Befunde aufwiesen, mit Ausnahme von klinisch unbedeutendem Altersgrauem Star, früheren Augen- oder intraokularen Operationen, Glaukom, Augenerkrankungen in der Vorgeschichte wie Glaukom oder altersbedingter Makuladegeneration, Vorhandensein von Hornhautanomalien wie Keratokonus und forme fruste keratoconus oder Hornhautnarben, die genaue Messungen verhindern würden.
- Teilnehmer mit Diabetes mellitus wurden wegen möglicher Auswirkungen der Krankheit auf die Hornhauthysterese ebenfalls ausgeschlossen. Keiner der Teilnehmer verwendete Augentropfen, insbesondere Anti-IOP-Mittel, die die biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut verändern können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Erwachsenengruppe
Alter 20 bis 40 Jahre und Kurzsichtigkeit mit einem sphärischen Äquivalent (SE) zwischen 0,00 und -11,00 Dioptrien (D)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Applanationszeit (AT)
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
|
|
Applanationslänge (AL)
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
|
|
Hornhautgeschwindigkeit (CV)
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
|
|
Verformungsamplitude
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
|
|
Spitzenweite
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
|
|
Radius
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
|
|
maximale konkave Kraft
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
|
|
zentrale Hornhautdicke (CCT)
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
|
|
Augeninnendruck (IOD)
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2015-0943
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
noch unentschlossen
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