Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерения биомеханических свойств роговицы с использованием динамического анализатора Шаймпфлюга для нормальных взрослых в Южной Корее

18 мая 2016 г. обновлено: Yonsei University
Роговица человека подвержена влиянию величины и скорости как внутренних, так и внешних сил, поскольку роговица имеет компоненты как статического, так и динамического сопротивления. Учитывая эту природу роговицы человека, многие исследователи пытались продемонстрировать биомеханические свойства роговицы, чтобы понять эти характеристики роговицы. Известно, что биомеханические свойства роговицы влияют на точность измерения внутриглазного давления (ВГД) и считаются важным фактором, объясняющим предрасположенность к развитию глаукоматозного поражения. До недавнего времени единственным прибором, который позволял измерять биомеханические свойства глаза in vivo, был анализатор реакции глаза (ORA, Reichert Ophthalmic Instruments, Depew, NY, USA)8. ORA использовался для оценки биомеханических свойств роговицы в соответствии с процессом динамической двунаправленной аппланации. Динамический анализатор Scheimpflug (технология Scheimpflug для визуализации роговицы [Corvis ST], OCULUS, Wetzlar, Germany) был представлен недавно и стал полезным инструментом для оценки биомеханических свойств роговицы. Динамический анализатор Шаймпфлюга фиксирует динамический процесс деформации роговицы, вызванный воздушной затяжкой, с помощью сверхскоростной камеры Шаймпфлюга со скоростью до 4330 изображений в секунду. До сих пор не сообщалось о хорошо организованном анализе нормативных данных биомеханических профилей роговицы, измеренных с помощью динамического анализатора Шаймпфлюга. Следовательно, в настоящем исследовании мы стремимся провести анализ нормативных данных биомеханических свойств роговицы с помощью динамического анализатора Шаймпфлюга в Южной Корее.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Seoul, Корея, Республика, 102-752
        • Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Нормальное здоровое население

Описание

Критерии включения:

  • Были включены только участники возрастом > 20 лет.
  • имеют близорукость со сферическим эквивалентом (SE) от 0,00 до -11,00 диоптрий (D)

Критерий исключения:

  • Участники были исключены из анализа, если у них были аномальные результаты, связанные с глазами, за исключением клинически незначимой старческой катаракты, предшествующей глазной или внутриглазной хирургии, глаукомы, истории глазных заболеваний, таких как глаукома или возрастная дегенерация желтого пятна, наличие аномалий роговицы, таких как кератоконус и fruste keratoconus или рубцевание роговицы, препятствующее точному измерению.
  • Участники с сахарным диабетом также были исключены из-за возможного влияния заболевания на гистерезис роговицы. Никто из участников не использовал глазные капли, особенно средства против ВГД, которые могут изменить биомеханические свойства роговицы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа здоровых взрослых.
Возраст от 20 до 40 лет и близорукость со сферическим эквивалентом (SE) от 0,00 до -11,00 диоптрий (D)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
время аппланации (AT)
Временное ограничение: 1 час
1 час
длина аппланации (AL)
Временное ограничение: 1 час
1 час
скорость роговицы (CV)
Временное ограничение: 1 час
1 час
амплитуда деформации
Временное ограничение: 1 час
1 час
пиковое расстояние
Временное ограничение: 1 час
1 час
радиус
Временное ограничение: 1 час
1 час
максимальная сила вогнутости
Временное ограничение: 1 час
1 час
центральная толщина роговицы (CCT)
Временное ограничение: 1 час
1 час
внутриглазное давление (ВГД)
Временное ограничение: 1 час
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2015-0943

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

еще не решил

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться