Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření biomechanických vlastností rohovky pomocí dynamického Scheimpflugova analyzátoru pro normální dospělé v Jižní Koreji

18. května 2016 aktualizováno: Yonsei University
Lidská rohovka je ovlivněna velikostí a rychlostí vnitřních i vnějších sil, protože rohovka má jak statickou, tak dynamickou odporovou složku. Vzhledem k těmto vlastnostem lidské rohovky se mnoho výzkumníků pokusilo demonstrovat biomechanické vlastnosti rohovky, aby porozuměli těmto charakteristikám rohovky. Je známo, že biomechanické vlastnosti rohovky ovlivňují přesnost měření nitroočního tlaku (IOP) a jsou považovány za důležitý faktor pro vysvětlení náchylnosti k rozvoji glaukomového poškození. Až donedávna byl jediným přístrojem, který umožňoval měření biomechanických vlastností oka in vivo, analyzátor oční odezvy (ORA, Reichert Ophthalmic Instruments, Depew, NY, USA). ORA se používá k hodnocení biomechanických vlastností rohovky podle dynamického obousměrného procesu aplanace. Dynamický Scheimpflugův analyzátor (vizualizace rohovky Scheimpflug technologie [Corvis ST], OCULUS, Wetzlar, Německo) byl představen nedávno a stal se užitečným nástrojem pro hodnocení biomechanických vlastností rohovky. Dynamický Scheimpflugův analyzátor zachycuje dynamický proces deformace rohovky způsobený vdechnutím vzduchu pomocí ultra-vysokorychlostní Scheimpflugovy kamery rychlostí až 4 330 snímků za sekundu. Dobře organizovaná analýza normativních dat biomechanických profilů rohovky měřených dynamickým Scheimpflugovým analyzátorem dosud nebyla publikována. V této studii se proto snažíme provést normativní analýzu dat pro biomechanické vlastnosti rohovky pomocí dynamického Scheimpflugova analyzátoru v Jižní Koreji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 102-752
        • Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Normální zdravá populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti pouze účastníci ve věku > 20 let
  • mají krátkozrakost se sférickým ekvivalentem (SE) mezi 0,00 a -11,00 dioptrií (D)

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci byli vyloučeni z analýz, pokud měli abnormální oční nálezy s výjimkou klinicky nevýznamné senilní katarakty, předchozí oční nebo nitrooční chirurgie, glaukomu, anamnézy očních onemocnění, jako je glaukom nebo věkem podmíněná makulární degenerace, přítomnost abnormalit rohovky, jako je keratokonus a tvoří fruste keratokonus nebo zjizvení rohovky, které by znemožňovalo přesné měření.
  • Účastníci s diabetes mellitus byli také vyloučeni z důvodu možných účinků onemocnění na hysterezi rohovky. Žádný z účastníků neužíval oční kapky, zejména anti-IOP látky, které mohou změnit biomechanické vlastnosti rohovky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina zdravých dospělých
Věk 20 až 40 let a myopie se sférickým ekvivalentem (SE) mezi 0,00 a -11,00 dioptrií (D)
Přístroj: dynamický analyzátor Scheimpflug (vizualizace rohovky technologie Scheimpflug [Corvis ST], OCULUS, Wetzlar, Německo)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
čas aplanace (AT)
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
délka aplanace (AL)
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
rychlost rohovky (CV)
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
amplituda deformace
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
špičková vzdálenost
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
poloměr
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
maximální konkávní výkon
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
centrální tloušťka rohovky (CCT)
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
nitrooční tlak (IOP)
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 4-2015-0943

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

zatím nerozhodnutý

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit