- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02627170
Målinger af hornhindens biomekaniske egenskaber ved hjælp af en dynamisk Scheimpflug-analysator til normale voksne i Sydkorea
18. maj 2016 opdateret af: Yonsei University
Den menneskelige hornhinde påvirkes af størrelsen og hastigheden af både indre og ydre kræfter, fordi hornhinden har både statiske og dynamiske modstandskomponenter.
I betragtning af disse karakterer af den menneskelige hornhinde har mange efterforskere forsøgt at demonstrere hornhindens biomekaniske egenskaber for at forstå disse karakteristika af hornhinden.
Hornhindens biomekaniske egenskaber er kendt for at påvirke nøjagtigheden af målinger i intraokulært tryk (IOP) og er anerkendt som en vigtig faktor til at forklare følsomheden for udvikling af glaukomskade.
Indtil for nylig var det eneste instrument, der muliggjorde in vivo-målinger af de okulære biomekaniske egenskaber, okulær responsanalysator (ORA, Reichert Ophthalmic Instruments, Depew, NY, USA).
ORA er blevet brugt til at vurdere de biomekaniske egenskaber af hornhinden i henhold til den dynamiske bidirektionelle applanationsproces.
En dynamisk Scheimpflug-analysator (hornhindevisualisering Scheimpflug-teknologi [Corvis ST], OCULUS, Wetzlar, Tyskland) er blevet introduceret for nylig og er blevet et nyttigt instrument til at evaluere corneas biomekaniske egenskaber.
Den dynamiske Scheimpflug-analysator fanger den dynamiske proces med deformation af hornhinden forårsaget af et luftpust ved hjælp af et ultra-højhastigheds Scheimpflug-kamera med en hastighed på op til 4.330 billeder i sekundet.
Indtil nu er velorganiseret analyse af de normative data for de biomekaniske hornhindeprofiler målt med den dynamiske Scheimpflug-analysator endnu ikke blevet rapporteret.
Derfor sigter vi i denne undersøgelse på at udføre normativ dataanalyse for hornhindens biomekaniske egenskaber med den dynamiske Scheimpflug-analysator i Sydkorea.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 102-752
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Normal sund befolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kun deltagere over 20 år blev inkluderet
- har nærsynethed med en sfærisk ækvivalent (SE) mellem 0,00 og -11,00 dioptrier (D)
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne blev udelukket fra analyser, hvis de havde unormale øjenrelaterede fund med undtagelse af klinisk ubetydelige senil grå stær, tidligere okulær eller intraokulær kirurgi, glaukom, historie med øjensygdomme såsom glaukom eller aldersrelateret makuladegeneration, tilstedeværelse af hornhindeabnormiteter såsom keratoconus og danne fruste keratoconus eller ardannelse på hornhinden, der ville udelukke nøjagtige målinger.
- Deltagere med diabetes mellitus blev også udelukket på grund af sygdommens mulige virkninger på hornhindehysterese. Ingen af deltagerne brugte øjendråber, især anti-IOP-midler, som kan ændre de biomekaniske egenskaber af hornhinden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sunde voksne gruppe
Alder 20 til 40 år og har nærsynethed med en sfærisk ækvivalent (SE) mellem 0,00 og -11,00 dioptrier (D)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
applanationstid (AT)
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
applanationslængde (AL)
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
hornhindehastighed (CV)
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
deformationsamplitude
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
spidsafstand
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
radius
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
maksimal konkav effekt
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
central hornhindetykkelse (CCT)
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
intraokulært tryk (IOP)
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2015
Først opslået (Skøn)
10. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2016
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2015-0943
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
endnu ikke besluttet
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .