Pomiary właściwości biomechanicznych rogówki za pomocą dynamicznego analizatora Scheimpfluga dla normalnych dorosłych w Korei Południowej
18 maja 2016 zaktualizowane przez: Yonsei University
Na ludzką rogówkę wpływa wielkość i prędkość zarówno sił wewnętrznych, jak i zewnętrznych, ponieważ rogówka ma zarówno składowe statyczne, jak i dynamiczne.
Biorąc pod uwagę te natury ludzkiej rogówki, wielu badaczy próbowało wykazać właściwości biomechaniczne rogówki, aby zrozumieć te cechy rogówki.
Wiadomo, że właściwości biomechaniczne rogówki wpływają na dokładność pomiarów ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) i są uznawane za ważny czynnik wyjaśniający podatność na rozwój uszkodzeń jaskrowych.
Do niedawna jedynym przyrządem, który umożliwiał pomiary in vivo właściwości biomechanicznych oka, był analizator odpowiedzi oka (ORA, Reichert Ophthalmic Instruments, Depew, NY, USA).8
ORA została wykorzystana do oceny właściwości biomechanicznych rogówki zgodnie z dynamicznym dwukierunkowym procesem aplanacji.
Dynamiczny analizator Scheimpfluga (technologia Scheimpfluga do wizualizacji rogówki [Corvis ST], OCULUS, Wetzlar, Niemcy) został wprowadzony niedawno i stał się użytecznym narzędziem do oceny właściwości biomechanicznych rogówki.
Dynamiczny analizator Scheimpfluga rejestruje dynamiczny proces deformacji rogówki spowodowany podmuchem powietrza za pomocą ultraszybkiej kamery Scheimpfluga z szybkością do 4330 obrazów na sekundę.
Do tej pory nie opublikowano dobrze zorganizowanej analizy danych normatywnych profili biomechanicznych rogówki mierzonych za pomocą dynamicznego analizatora Scheimpfluga.
Dlatego w niniejszym badaniu naszym celem jest przeprowadzenie normatywnej analizy danych dla właściwości biomechanicznych rogówki za pomocą dynamicznego analizatora Scheimpfluga w Korei Południowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 102-752
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Normalna zdrowa populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględniono tylko uczestników w wieku > 20 lat
- mieć krótkowzroczność z ekwiwalentem sferycznym (SE) między 0,00 a -11,00 dioptrii (D)
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostali wykluczeni z analiz, jeśli mieli nieprawidłowe wyniki dotyczące oka, z wyjątkiem nieistotnej klinicznie zaćmy starczej, wcześniejszej operacji oka lub wewnątrzgałkowej, jaskry, chorób oczu w wywiadzie, takich jak jaskra lub zwyrodnienie plamki żółtej związanej z wiekiem, obecności nieprawidłowości rogówki, takich jak stożek rogówki i forme fruste keratoconus lub blizny rogówki, które uniemożliwiłyby dokładne pomiary.
- Wykluczono również uczestników z cukrzycą, ze względu na możliwy wpływ choroby na histerezę rogówki. Żaden z uczestników nie stosował kropli do oczu, zwłaszcza środków zmniejszających IOP, które mogą zmieniać właściwości biomechaniczne rogówki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa zdrowych dorosłych
Wiek od 20 do 40 lat i krótkowzroczność z ekwiwalentem sferycznym (SE) między 0,00 a -11,00 dioptrii (D)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas aplanacji (AT)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
|
długość aplanacji (AL)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
|
prędkość rogówki (CV)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
|
amplituda deformacji
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
|
szczytowa odległość
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
|
promień
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
|
maksymalna moc wklęsła
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
|
centralna grubość rogówki (CCT)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
|
ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2015-0943
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
jeszcze niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .