- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02627170
Mätningar av hornhinnans biomekaniska egenskaper med en dynamisk Scheimpflug-analysator för normala vuxna i Sydkorea
18 maj 2016 uppdaterad av: Yonsei University
Den mänskliga hornhinnan påverkas av storleken och hastigheten hos både inre och yttre krafter eftersom hornhinnan har både statiska och dynamiska motståndskomponenter.
Med tanke på dessa egenskaper hos den mänskliga hornhinnan har många forskare försökt demonstrera hornhinnans biomekaniska egenskaper för att förstå dessa egenskaper hos hornhinnan.
Corneal biomekaniska egenskaper är kända för att påverka noggrannheten av mätningar av intraokulärt tryck (IOP) och anses vara en viktig faktor för att förklara känsligheten för utveckling av glaukomskada.
Fram till nyligen var det enda instrumentet som möjliggjorde in vivo-mätningar av de okulära biomekaniska egenskaperna okulär responsanalysator (ORA, Reichert Ophthalmic Instruments, Depew, NY, USA).8
ORA har använts för att bedöma de biomekaniska egenskaperna hos hornhinnan enligt den dynamiska dubbelriktade applanationsprocessen.
En dynamisk Scheimpflug-analysator (hornhinnevisualisering Scheimpflug-teknologi [Corvis ST], OCULUS, Wetzlar, Tyskland) har nyligen introducerats och har blivit ett användbart instrument för att utvärdera hornhinnans biomekaniska egenskaper.
Den dynamiska Scheimpflug-analysatorn fångar den dynamiska processen med deformation av hornhinnan orsakad av en luftpuff med hjälp av en ultrahöghastighets Scheimpflug-kamera med en hastighet på upp till 4 330 bilder per sekund.
Hittills har välorganiserad analys av normativa data för hornhinnans biomekaniska profiler uppmätt med den dynamiska Scheimpflug-analysatorn ännu inte rapporterats.
Därför, i den aktuella studien, strävar vi efter att utföra normativ dataanalys för hornhinnans biomekaniska egenskaper med den dynamiska Scheimpflug-analysatorn i Sydkorea.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 102-752
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Normal frisk befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endast deltagarna i åldern > 20 år inkluderades
- har närsynthet med en sfärisk ekvivalent (SE) mellan 0,00 och -11,00 dioptrier (D)
Exklusions kriterier:
- Deltagarna uteslöts från analyser om de hade onormala ögonrelaterade fynd förutom för kliniskt obetydlig senil grå starr, tidigare okulär eller intraokulär operation, glaukom, anamnes på ögonsjukdomar som glaukom eller åldersrelaterad makuladegeneration, förekomst av hornhinneavvikelser som keratokonus och bilda fruste keratoconus, eller ärrbildning på hornhinnan som skulle förhindra korrekta mätningar.
- Deltagare med diabetes mellitus uteslöts också på grund av sjukdomens möjliga effekter på hornhinnehysteres. Ingen av deltagarna använde ögondroppar, särskilt anti-IOP-medel, som kan förändra hornhinnans biomekaniska egenskaper.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Friska vuxna grupp
Ålder 20 till 40 år och har närsynthet med en sfärisk ekvivalent (SE) mellan 0,00 och -11,00 dioptrier (D)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
applaneringstid (AT)
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
applanationslängd (AL)
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
hornhinnehastighet (CV)
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
deformationsamplitud
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
toppavstånd
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
radie
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
maximal konkav kraft
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
central corneal thickness (CCT)
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
intraokulärt tryck (IOP)
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2015
Första postat (Uppskatta)
10 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2016
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 4-2015-0943
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
inte bestämt ännu
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike