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Early Patient Access Single Named Patient Program for the Use of Ulocuplumab for the Treatment of Multiple Myeloma

25. August 2017 aktualisiert von: Irene Ghobrial, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Participant that has been diagnosed with Relapsed/ Refractory Multiple Myeloma and are currently participating in a clinical trial which is closing. This research study is studying Ulocuplumab as a possible treatment. It's an expanded access from NCT01359657

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This research study is an Expanded Access Trial, which is a way to provide an investigational therapy to individuals who are not eligible to receive that therapy in a clinical trial, but have a serious or life-threatening illness for which other treatments are not available.

The purpose of this expanded access program is to treat participants diagnosed with relapsed or refractory multiple myeloma with an investigational drug called ulocuplumab.

Participants enrolled in the program will receive ulocuplumab with lenalidomide and dexamethasone or ulocuplumab with bortezomib and dexamethasone. Ulocuplumab is supposed to kill myeloma cells.

Lenalidomide, which is also known as Revlimid® and Bortezomib, which is also known as Velcade®, are approved by the FDA for treatment of Multiple Myeloma. Dexamethasone, also known as Decadron®, is also approved by the FDA for other treatments. It is a type of steroid medication that fights inflammation.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent document
  • Must be currently participating on protocol 11-240 (DFCI)/ CA 212-002(BMS), tolerating therapy, and still receiving benefit from treatment.

Exclusion Criteria:

  • Prior exposure to Ulocuplumab other than in DFCI Protocol 11-240 (BMS protocol CA212-002) or any other any other CXCR4 inhibitor (small molecule within 14 days; antibody against CXCR4 within 10 weeks).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Mitarbeiter

Bristol-Myers Squibb

Ermittler

  • Hauptermittler: Irene M Ghobrial, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-002
  • CA212-122 (Andere Kennung: Bristol-Myers Squibb)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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