Early Patient Access Single Named Patient Program for the Use of Ulocuplumab for the Treatment of Multiple Myeloma
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This research study is an Expanded Access Trial, which is a way to provide an investigational therapy to individuals who are not eligible to receive that therapy in a clinical trial, but have a serious or life-threatening illness for which other treatments are not available.
The purpose of this expanded access program is to treat participants diagnosed with relapsed or refractory multiple myeloma with an investigational drug called ulocuplumab.
Participants enrolled in the program will receive ulocuplumab with lenalidomide and dexamethasone or ulocuplumab with bortezomib and dexamethasone. Ulocuplumab is supposed to kill myeloma cells.
Lenalidomide, which is also known as Revlimid® and Bortezomib, which is also known as Velcade®, are approved by the FDA for treatment of Multiple Myeloma. Dexamethasone, also known as Decadron®, is also approved by the FDA for other treatments. It is a type of steroid medication that fights inflammation.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent document
- Must be currently participating on protocol 11-240 (DFCI)/ CA 212-002(BMS), tolerating therapy, and still receiving benefit from treatment.
Exclusion Criteria:
- Prior exposure to Ulocuplumab other than in DFCI Protocol 11-240 (BMS protocol CA212-002) or any other any other CXCR4 inhibitor (small molecule within 14 days; antibody against CXCR4 within 10 weeks).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Irene M Ghobrial, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwnowotworowe
- Czynniki immunologiczne
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Inhibitory angiogenezy
- Środki modulujące angiogenezę
- Substancje wzrostowe
- Inhibitory wzrostu
- Deksametazon
- Lenalidomid
- Bortezomib
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-002
- CA212-122 (Inny identyfikator: Bristol-Myers Squibb)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .