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Einfluss einer hypokalorischen Ernährung auf die lithogenen Faktoren im Urin adipöser Patienten mit Nierensteinen

28. September 2021 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital
Das Ziel dieser Studie besteht darin, den Einfluss einer kalorienarmen Ernährung auf die Serum- und Harnstoffwechselparameter adipöser Erwachsener mit Harnsteinen und lithogenen Stoffwechselstörungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Bewertung des Einflusses einer kalorienarmen Ernährung auf die Serum- und Urin-Stoffwechselparameter adipöser Erwachsener mit Harnsteinen und lithogenen Stoffwechselstörungen.

Methode: Prospektive Studie an 50 Patienten im Alter von über 18 Jahren mit einem Body-Mass-Index über 30 kg/m2, Harnsteinen und lithogenen Stoffwechselstörungen. Von der Studie ausgeschlossen werden Patienten mit anderen psychiatrischen Diagnosen als Depressionen, Patienten mit Unfähigkeit zur klinischen Nachsorge, Patienten mit Nephrokalzinose, Patienten mit Harnwegsinfektionen, Patienten mit Cystinurie und Patienten, die sich früheren Operationen zur Behandlung von Fettleibigkeit unterzogen hatten. Jeder Patient wird monatlich am selben Tag von einem Urologen und einem Ernährungsberater untersucht. Bei der ersten Beurteilung werden eine Anamnese, anthropometrische Messungen von Gewicht, Größe, Taille, Bioimpedanz und die angeforderten Gesamtserumkalzium-, Phosphat-, Natrium-, Kalium-, Harnstoff-, Kreatinin-, Harnsäure- und PTH-Werte, der pH-Wert des venösen Bluts und Urintests Typ I durchgeführt , Urinkultur und Urintests auf Kalzium, Oxalat, Phosphat, Natrium, Kalium, Citrat, Magnesium, Kreatinin, Harnsäure, Cystin und Computertomographie zur Beurteilung von Harnsteinen. In der zweiten Bewertung, 30 Tage später, werden anthropometrische Messungen wiederholt, eine Bioimpedanz- und Ernährungsbewertung durchgeführt, mit der Empfehlung einer täglichen Einnahme von 2500 ml Wasser und einer kalorienarmen Diät von 16 Kcal/kg Körpergewicht/Tag und dem geforderten Gesamtserumkalzium , Phosphat, Natrium, Kalium, Harnstoff, Kreatinin, Harnsäure und PTH, pH-Wert venöses Blut, Urintests Typ I, Urinkultur und Urintests auf Kalzium, Oxalat, Phosphat, Natrium, Kalium, Citrat, Magnesium, Kreatinin, Harn Säure, Cystin. Die Patienten werden 3 Monate lang monatlich mit anthropometrischen Messungen, Bioimpedanz und Stärkung der Ernährungsempfehlungen überwacht. Bis zum Ende des dritten Monats werden die Patienten wie vor der Diät zwei Serien von Serum- und Urintests unterzogen. Die Ergebnisse der Serum- und Urintests zu Beginn der diätetischen Behandlung werden mit denen am Ende der Behandlung mit dem Student-T-Test verglichen. P<0,05 gelten als signifikant.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sao Paulo, Brasilien
        • University of Sao Paulo General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index über 30 kg/m2 und Harnsteine ​​in der Tomographie und lithogene Stoffwechselstörungen.

Ausschlusskriterien:

  • psychiatrische Diagnosen außer Depression
  • Unfähigkeit, sich um die klinische Nachsorge zu kümmern
  • Nephrokalzinose
  • Harnwegsinfekt
  • Cystinurie
  • frühere Operationen zur Behandlung von Fettleibigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übergewichtig mit Nierensteinen
Hypokalorische Diät für 3 Monate
Empfehlung einer täglichen Einnahme von 2500 ml Wasser und einer kalorienarmen Ernährung von 16 Kcal/kg KG/Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation der lithogenen Faktoren im Urin
Zeitfenster: 3 Monate
Serum- und 24h-Urintest wie vor der Diät.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandre Danilovic, MD, University of Sao Paulo General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAPESP 2015/04998-1

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Die komprimierten Daten stehen zur Einsichtnahme zur Verfügung

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