Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety hipokalorycznej na czynniki litogenne w moczu u otyłych pacjentów z kamicą nerkową

28 września 2021 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital
Celem pracy jest ocena wpływu diety niskokalorycznej na parametry metaboliczne surowicy i moczu otyłych osób dorosłych z kamicą moczową i litogennymi nieprawidłowościami metabolicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Cel pracy: ocena wpływu diety niskokalorycznej na parametry metaboliczne surowicy i moczu otyłych osób dorosłych z kamicą moczową i litogennymi nieprawidłowościami metabolicznymi.

Metoda: badanie prospektywne 50 pacjentów w wieku powyżej 18 lat, ze wskaźnikiem masy ciała powyżej 30 kg/m2, kamicą moczową i litogennymi nieprawidłowościami metabolicznymi. Z badania zostaną wykluczeni pacjenci z rozpoznaniem psychiatrycznym innym niż depresja, pacjenci z niemożnością uczestniczenia w obserwacji klinicznej, pacjenci z wapnicą nerek, pacjenci z infekcją dróg moczowych, pacjenci z cystynurią oraz pacjenci poddani wcześniejszym operacjom w leczeniu otyłości. Każdy pacjent będzie oceniany co miesiąc tego samego dnia przez urologa i dietetyka. Na pierwszej ocenie zostanie wykonany wywiad antropometryczny, pomiary antropometryczne masy ciała, wzrostu, talii, bioimpedancji oraz wymagane całkowite stężenie wapnia, fosforanów, sodu, potasu, mocznika, kreatyniny, kwasu moczowego i PTH, pH krwi żylnej, badanie moczu typu I , posiew moczu i badanie moczu na wapń, szczawian, fosforan, sód, potas, cytrynian, magnez, kreatyninę, kwas moczowy, cystynę oraz tomografię komputerową do oceny kamicy moczowej. W drugiej ocenie po 30 dniach powtórzone zostaną pomiary antropometryczne, bioimpedancja i ocena odżywienia z zaleceniem dziennego spożycia 2500 ml wody i niskokalorycznej diety 16 Kcal/kg mc/dobę oraz wymaganego całkowitego wapnia w surowicy , fosforany, sód, potas, mocznik, kreatynina, kwas moczowy i PTH, pH krwi żylnej, badanie moczu typu I, posiew moczu i badanie moczu wapnia, szczawianu, fosforanu, sodu, potasu, cytrynianu, magnezu, kreatyniny, moczu kwas, cystyna. Pacjenci będą monitorowani co miesiąc przez 3 miesiące z pomiarami antropometrycznymi, bioimpedancją i wzmocnieniem zaleceń żywieniowych. Do końca trzeciego miesiąca pacjenci zostaną poddani 2 seriom badań surowicy i moczu, tak jak przed dietą. Wyniki badań surowicy i moczu z początku kuracji dietetycznej zostaną porównane z wynikami z końca kuracji testem T Studenta. P<0,05 uważa się za istotne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sao Paulo, Brazylia
        • University of Sao Paulo General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2 i kamica moczowa w tomografii oraz litogenne nieprawidłowości metaboliczne.

Kryteria wyłączenia:

  • diagnozy psychiatryczne inne niż depresja
  • niezdolność do uczestniczenia w obserwacji klinicznej
  • wapnica nerek
  • zakażenie dróg moczowych
  • cystynuria
  • poprzednie operacje leczenia otyłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Otyły z kamieniami nerkowymi
Dieta hipokaloryczna przez 3 miesiące
zalecenie dziennego spożycia 2500 ml wody i diety niskokalorycznej 16 Kcal/kg mc./dobę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność czynników litogenicznych w moczu
Ramy czasowe: 3 miesiące
surowica i 24h badanie moczu jak przed dietą.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandre Danilovic, MD, University of Sao Paulo General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAPESP 2015/04998-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Skondensowane dane będą dostępne do wglądu

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj