Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af hypokalorisk diæt på urinvejslitogene faktorer hos overvægtige patienter med nyresten

28. september 2021 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indflydelsen af ​​kaloriefattig diæt på serum- og urinmetaboliske parametre hos overvægtige voksne med urinsten og litogene metaboliske abnormiteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: at evaluere indflydelsen af ​​kaloriefattig diæt på serum- og urinmetaboliske parametre hos overvægtige voksne med urinsten og litogene metaboliske abnormiteter.

Metode: Prospektiv undersøgelse af 50 patienter, over 18 år, med et body mass index over 30 kg/m2, urinsten og litogene metaboliske abnormiteter. Vil blive udelukket fra undersøgelsen patienter med andre psykiatriske diagnoser end depression, patienter med manglende evne til at deltage i klinisk opfølgning, patienter med nefrocalcinose, patienter med urinvejsinfektion, patienter med cystinuri og patienter, der har været udsat for tidligere operationer til behandling af fedme. Hver patient vil blive evalueret månedligt samme dag af urolog og ernæringsekspert. Ved den første evaluering vil der blive foretaget anamnese, antropometriske målinger af vægt, højde, talje, bioimpedans og anmodet total serum calcium, fosfat, natrium, kalium, urinstof, kreatinin, urinsyre og PTH, pH venøst ​​blod, urinprøver type I , dyrkning af urin og urinprøver af calcium, oxalat, fosfat, natrium, kalium, citrat, magnesium, kreatinin, urinsyre, cystin og computertomografi til evaluering af urinsten. I den anden evaluering, 30 dage efter, vil antropometriske mål blive gentaget, bioimpedans og ernæringsvurdering vil blive foretaget med anbefaling om daglig indtagelse af 2500 ml vand og kaloriefattig diæt på 16 Kcal/kg lgv/dag og anmodet total serumcalcium , fosfat, natrium, kalium, urinstof, kreatinin, urinsyre og PTH, pH venøst ​​blod, urinprøver type I, kultur af urin og urinprøver af calcium, oxalat, fosfat, natrium, kalium, citrat, magnesium, kreatinin, urin syre, cystin. Patienterne vil blive monitoreret månedligt i 3 måneder med antropometriske målinger, bioimpedans og styrkelse af ernæringsanbefalinger. Ved udgangen af ​​den tredje måned vil patienterne blive underkastet to serier af serum- og urinprøver som før diæten. Resultaterne af serum- og urinprøver fra begyndelsen af ​​diætbehandlingen vil blive sammenlignet med resultaterne fra slutningen af ​​behandlingen med Student T-test. P<0,05 anses for signifikante.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sao Paulo, Brasilien
        • University of Sao Paulo General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • body mass index over 30 kg/m2 og urinberegninger på tomografi og litogene metaboliske abnormiteter.

Ekskluderingskriterier:

  • andre psykiatriske diagnoser end depression
  • manglende evne til at deltage i klinisk opfølgning
  • nefrocalcinose
  • urinvejsinfektion
  • cystinuri
  • tidligere operationer til behandling af fedme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overvægtige med nyresten
Hypokalorisk diæt i 3 måneder
anbefaling af daglig indtagelse af 2500 ml vand og kaloriefattig diæt på 16 Kcal/kg lgv/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinary litogene faktorer variation
Tidsramme: 3 måneder
serum og 24 timers urintest som før diæten.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandre Danilovic, MD, University of Sao Paulo General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2016

Først opslået (Skøn)

24. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAPESP 2015/04998-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kondenserede data vil være tilgængelige for høring

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypokalorisk diæt

3
Abonner