Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kalóriás étrend hatása a veseköves elhízott betegek vizelet litogén tényezőire

2021. szeptember 28. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital
A tanulmány célja az alacsony kalóriatartalmú étrend hatásának értékelése a húgyhólyag- és vizeletanyagcsere-paraméterekre húgyúti kövekkel és litogén anyagcsere-rendellenességekkel küzdő felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Célkitűzés: Az alacsony kalóriatartalmú étrend befolyásának értékelése húgyúti köves és litogén anyagcsere-rendellenességekben szenvedő elhízott felnőttek szérum- és vizeletanyagcsere paramétereire.

Módszer: prospektív vizsgálat 50, 18 év feletti, 30 kg/m2 feletti testtömeg-indexű, húgyúti kövekkel és litogén anyagcsere-rendellenességgel rendelkező beteg bevonásával. Ki kell zárni a vizsgálatból a depressziótól eltérő pszichiátriai diagnózisban szenvedő betegeket, a klinikai nyomon követést nem tudó betegeket, a nephrocalcinosisban szenvedő betegeket, a húgyúti fertőzésben szenvedő betegeket, a cystinuriában szenvedő betegeket és a korábban elhízás kezelésére irányuló műtéteken átesett betegeket. Minden beteget havonta ugyanazon a napon értékel urológus és táplálkozási szakértő. Az első kiértékeléskor anamnézis, antropometrikus súly, magasság, derék, bioimpedancia és a kért összes szérum kalcium-, foszfát-, nátrium-, kálium-, karbamid-, kreatinin-, húgysav- és PTH-mérés, pH vénás vér, I-es típusú vizeletvizsgálat történik. , vizelettenyésztés és kalcium-, oxalát-, foszfát-, nátrium-, kálium-, citrát-, magnézium-, kreatinin-, húgysav-, cisztin-vizeletvizsgálat és komputertomográfia a húgykő kiértékeléséhez. A második értékelésben, 30 nappal azután megismétlik az antropometriai méréseket, bioimpedancia- és táplálkozási értékelést végeznek napi 2500 ml víz elfogyasztása és 16 Kcal/ttkg/nap alacsony kalóriatartalmú étrend és a kért teljes szérum kalciumtartalom ajánlásával. , foszfát, nátrium, kálium, karbamid, kreatinin, húgysav és PTH, pH vénás vér, I-es típusú vizeletvizsgálat, vizelettenyésztés és kalcium, oxalát, foszfát, nátrium, kálium, citrát, magnézium, kreatinin, húgysav vizsgálata sav, cisztin. A betegeket 3 hónapon keresztül havonta monitorozzák antropometriai mérésekkel, bioimpedanciával és a táplálkozási ajánlások megerősítésével. A harmadik hónap végére a betegeket két szérum- és vizeletvizsgálati sorozatnak vetik alá, mint a diéta előtt. A diétás kezelés kezdetétől kapott szérum- és vizeletvizsgálatok eredményeit a Student T-teszttel összehasonlítjuk a kezelés végén elért eredményekkel. P<0,05 szignifikánsnak tekinthető.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Sao Paulo, Brazília
        • University of Sao Paulo General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30 kg/m2 feletti testtömegindex és tomográfiás vizeletkő és litogén anyagcsere-rendellenességek.

Kizárási kritériumok:

  • a depressziótól eltérő pszichiátriai diagnózisok
  • képtelenség részt venni a klinikai nyomon követésben
  • nephrocalcinosis
  • húgyúti fertőzés
  • cisztinuria
  • korábbi műtétek az elhízás kezelésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elhízott vesekővel
Hipokalóriás diéta 3 hónapig
napi 2500 ml víz elfogyasztása és 16 Kcal/ttkg/nap alacsony kalóriatartalmú étrend javasolt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A húgyúti litogén tényezők változása
Időkeret: 3 hónap
szérum és 24 órás vizeletvizsgálat, mint a diéta előtt.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexandre Danilovic, MD, University of Sao Paulo General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 19.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FAPESP 2015/04998-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tömörített adatok elérhetőek lesznek konzultáció céljából

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hipokalóriás diéta

3
Iratkozz fel