Bewertung einer neuen Methode zum Einträufeln von Augentropfen

ZWECK:

Der Zweck dieses Projekts ist es, eine alternative Methode zum Einträufeln von Augentropfen zu testen. Bei der neuen Methode verabreicht der Patient den Augentropfen selbst auf die Haut seines medialen Augenwinkels, wobei die Lider sanft geschlossen sind, und öffnet dann die Lider, sobald das „kalte und nasse“ Gefühl des Augentropfens an den Rändern des Augentropfens zu spüren ist geschlossene Deckel. Wir werden die physiologische und therapeutische Wirksamkeit des Einträufelns der gleichen Augentropfen in die Augen der gleichen Probanden mit zwei Methoden vergleichen. Die erste besteht darin, die Augentropfen unter Verwendung der "Goldstandard"-Methode zu verabreichen, die von Optometristen verwendet wird, um Augentropfen in der Praxis einzuträufeln. Die zweite besteht darin, die oben beschriebene neue Methode der Selbstverwaltung anzuwenden.

HYPOTHESE:

Das Einträufeln eines Augentropfens über die sanft geschlossenen Lider am medialen Augenwinkel hat die gleiche physiologische Wirkung und therapeutische Wirksamkeit wie ein Tropfen des gleichen Mittels in der gleichen Konzentration, das von einem geschulten Fachmann richtig auf ein offenes Auge aufgetragen wird.

Ziel Nr. 1: Bestimmen Sie, ob es einen Unterschied in der Wirksamkeit zwischen Tropfen von 0,5% Timololmaleat gibt, die von einem Fachmann unter Verwendung der klinischen Standardmethode verabreicht werden, im Vergleich zur Selbstverabreichung durch den Patienten unter Verwendung der neu vorgeschlagenen Methode bei NORMALEN PERSONEN.

Ziel Nr. 2: Bestimmen, ob es einen Unterschied in der Wirksamkeit zwischen Glaukom-Tropfen gibt, die von einem Fachmann unter Verwendung der Standardmethode verabreicht werden, im Vergleich zur Selbstverabreichung des gleichen Tropfens durch den Patienten unter Verwendung der neu vorgeschlagenen Methode bei Glaukom-PATIENTEN.

RECHTFERTIGUNG:

Während die Entwicklung neuer Medikamente auf dem Gebiet des Glaukoms versucht, das Problem der Schwierigkeiten von Patienten mit der Selbstverabreichung von Augentropfen anzugehen, indem auf neue Medikamente gedrängt wird, die bei einer einmal täglichen Dosierungsroutine Wirksamkeit zeigen, hat diese Strategie möglicherweise schwerwiegende negative Folgen. Wenn Glaukom-Medikamente nur einmal am Tag verabreicht werden, beträgt der Zeitraum der abgelaufenen Behandlung eindeutig 24 Stunden oder mehr, wenn der Patient sein Auge auf diese einzelne Instillation vergisst. Wenn sich ihre Krankheit verschlimmert, entweder aufgrund der Nichteinhaltung ihres Behandlungsplans oder der Unfähigkeit, Augentropfen zu verabreichen, sind weitere Nachsorgeuntersuchungen, zusätzliche Medikamente, zusätzliche diagnostische Tests und frühere Operationen erforderlich.

In dieser Hinsicht sind die Folgen der Nichteinhaltung oder Unfähigkeit zur Einhaltung die gleichen – erhöhte Erblindung durch Glaukom und erhöhte Kosten im Zusammenhang mit dem Versuch, diese Erblindung durch unnötig fortschreitende Krankheit zu verhindern.

ZIELE:

Ziel dieses Vorschlags ist es, die therapeutische Wirksamkeit einer alternativen Methode zum Einträufeln von Augentropfen zu testen. Dies erfordert einen Vergleich der Wirkungen der gleichen Menge des gleichen Medikaments, angewendet nach der klassischen Methode, und der neuen alternativen Methode. Wenn die vorgeschlagene Studie erfolgreich ist, wird eine zuverlässigere Methode zum Einträufeln von Tropfen aller Art bei allen Patienten validiert sein.