Hodnocení nové metody vkapávání očních kapek

ÚČEL:

Účelem tohoto projektu je otestovat alternativní metodu vkapávání očních kapek. Nová metoda spočívá v tom, že si pacient sám aplikuje oční kapky na kůži svého mediálního očního koutku s jemně uzavřenými víčky a poté víčka otevře, jakmile ucítí pocit „studené a vlhké“ oční kapky podél okrajů očního koutku. uzavřená víčka. Budeme porovnávat fyziologickou a terapeutickou účinnost vkapání stejných očních kapek do očí stejným subjektům pomocí dvou metod. Prvním z nich bude aplikace očních kapek metodou „zlatého standardu“, kterou používají optometristy ke kapání očních kapek v ordinaci. Druhým bude využití výše popsaného nového způsobu samosprávy.

HYPOTÉZA:

Nakapání očních kapek přes jemně zavřená víčka u mediálního očního koutku má stejný fyziologický účinek a terapeutickou účinnost jako kapka stejného činidla, ve stejné koncentraci, správně aplikovaná na otevřené oko vyškoleným odborníkem.

Cíl č. 1: Zjistit, zda existuje rozdíl v účinnosti mezi kapkami 0,5% timolol maleátu podávanými profesionálem, za použití standardní klinické metody, oproti tomu, že si pacient sám aplikuje pomocí nově navržené metody u NORMÁLNÍCH SUBJEKTů.

Cíl č. 2: Zjistit, zda existuje rozdíl v účinnosti mezi kapkami s glaukomem podávanými profesionálem za použití standardní metody oproti tomu, kdy si pacient sám aplikuje stejnou kapku pomocí nově navržené metody u PACIENTŮ S GLAUKOMEM.

ODŮVODNĚNÍ:

Zatímco vývoj nových léků v oblasti glaukomu se snaží řešit problém obtíží, se kterými se pacienti setkávají se samoaplikací očních kapek tím, že tlačí na nové léky, které vykazují účinnost při rutinním dávkování jednou denně, tato strategie má potenciálně vážné negativní důsledky. Je zřejmé, že pokud se léky proti glaukomu podávají pouze jednou denně, pokud pacient vynechá oko při této jediné instilaci, doba přerušené léčby je 24 hodin nebo více. Pokud se jejich onemocnění zhorší, ať už kvůli nedodržování léčebného režimu nebo neschopnosti vkapat si oční kapky, budou vyžadovat další následné návštěvy, další léky, další diagnostické testy a dřívější operaci.

V tomto ohledu jsou důsledky nerespektování či neschopnosti dodržovat stejné – zvýšená slepota z glaukomu a zvýšené náklady spojené se snahou předcházet této slepotě u zbytečně postupující nemoci.

CÍLE:

Cílem tohoto návrhu je otestovat terapeutickou účinnost alternativní metody vkapávání očních kapek. To vyžaduje srovnání účinků stejného objemu stejného léku, aplikovaného klasickou metodou a novou alternativní metodou. Pokud bude navrhovaná studie úspěšná, bude ověřena spolehlivější metoda instilování kapek všeho druhu všem pacientům.