滴眼液新方法的评价

目的：

该项目的目的是测试滴眼药水的替代方法。 新方法包括患者自行将眼药水滴到内眼角的皮肤上，轻轻合上眼睑，一旦眼睑边缘感觉到眼药水的“冷湿”感，就打开眼睑关闭盖子。 我们将使用两种方法比较将相同的滴眼液滴入相同受试者的眼睛的生理和治疗效果。 首先是使用验光师在办公室滴眼药水时采用的“黄金标准”方法滴眼药水。 第二个将是采用上述自我管理的新方法。

假设：

在内眼角轻轻闭合的眼睑上滴眼药水，与受过训练的专业人员以相同的浓度将一滴相同的药剂适当地滴在张开的眼睛上具有相同的生理效果和治疗效果。

目标 1：确定在正常受试者中，由专业人员使用标准临床方法滴 0.5% 马来酸噻吗洛尔滴剂与患者使用新提出的方法自行滴剂之间的疗效是否存在差异。

目标 2：确定在青光眼患者中，由专业人员使用标准方法施用的青光眼滴剂与患者使用新提出的方法自行施用相同滴剂之间的疗效是否存在差异。

理由：

虽然青光眼领域的新药开发旨在通过催促在每天一次的给药程序中显示出疗效的新药来解决患者自行滴眼液给药困难的问题，但这种策略可能会带来严重的负面影响。 显然，当青光眼药物每天只给药一次时，如果患者在单次滴注中失明，则治疗失效时间为 24 小时或更长时间。 如果他们的疾病恶化，要么是因为不遵守他们的治疗方案，要么是因为无法滴眼药水，他们将需要更多的随访、额外的药物、额外的诊断测试和更早的手术。

在这方面，不依从或不能依从的后果是相同的——青光眼导致的失明增加，以及与试图防止这种在不必要的疾病进展中失明相关的成本增加。

目标：

该提案的目的是测试滴眼液替代方法的治疗效果。 这需要比较使用经典方法和新的替代方法应用相同体积的相同药物的效果。 如果拟议的研究成功，将验证一种向所有患者滴注各种滴剂的更可靠方法。