新しい点眼方法の評価

目的：

このプロジェクトの目的は、点眼薬を点眼するための代替方法をテストすることです。 新しい方法では、患者が目頭の皮膚に目薬を自己投与し、まぶたをそっと閉じてから、目薬の「冷たくて湿った」感覚が目尻の縁に沿って感じられたら、まぶたを開けます。閉じたふた。 2つの方法を使用して、同じ被験者の目に同じ点眼薬を点眼した場合の生理学的および治療効果を比較します。 1 つ目は、検眼医がオフィスで点眼薬を点眼するために採用している「ゴールド スタンダード」方式を使用して点眼薬を投与することです。 2つ目は、前述の自己管理の新しい方法を採用することです。

仮説：

中眼角で穏やかに閉じたまぶたの上に点眼薬を点眼すると、訓練を受けた専門家が開いた目に適切に適用した同じ濃度の同じ薬剤の滴と同じ生理学的効果と治療効果があります。

目的 #1: 標準的な臨床方法を使用して専門家が投与した 0.5% マレイン酸チモロールの滴と、新たに提案された方法を使用した患者の自己投与との間に有効性に違いがあるかどうかを、通常の被験者で判断します。

目的 #2: 緑内障患者を対象に、専門家が標準的な方法で緑内障点眼薬を投与する場合と、新しく提案された方法を使用して患者が同じ点眼薬を自己投与する場合とで、有効性に違いがあるかどうかを判断する。

正当化:

緑内障分野での新薬開発は、1 日 1 回の投与ルーチンで有効性を示す新薬を求めることで、点眼薬の自己投与で患者が経験する困難の問題に対処しようとしていますが、この戦略は深刻な悪影響をもたらす可能性があります。 明らかに、緑内障治療薬が 1 日 1 回だけ投与される場合、患者がその 1 回の点眼で目を逃した場合、治療の経過期間は 24 時間以上になります。 治療レジメンを遵守していないか、点眼薬を点眼できないために病気が悪化した場合、より多くのフォローアップの訪問、追加の投薬、追加の診断テスト、および早期の手術が必要になります。

この点で、不遵守または遵守不能の結果は同じです。緑内障による失明の増加と、この失明を不必要に進行させた疾患の予防に関連するコストの増加です。

目的:

この提案の目的は、点眼薬を点眼する代替方法の治療効果をテストすることです。 これには、従来の方法と新しい代替方法を使用して適用された、同じ薬物の同じ量の効果を比較する必要があります。 提案された研究が成功すれば、あらゆる種類の滴をすべての患者に注入するためのより信頼性の高い方法が検証されたことになります。