Valutazione di un nuovo metodo per instillare colliri

SCOPO:

Lo scopo di questo progetto è testare un metodo alternativo per instillare colliri. Il nuovo metodo prevede che il paziente autosomministra il collirio sulla pelle del canto mediale, con le palpebre delicatamente chiuse, per poi aprire le palpebre una volta avvertita la sensazione di "freddo e umido" del collirio lungo i margini del coperchi chiusi. Confronteremo l'efficacia fisiologica e terapeutica dell'instillazione dello stesso collirio negli occhi degli stessi soggetti, utilizzando due metodi. Il primo sarà quello di somministrare il collirio utilizzando il metodo "gold standard" impiegato dagli optometristi per instillare i colliri in ufficio. Il secondo consisterà nell'impiegare il nuovo metodo di autosomministrazione sopra descritto.

IPOTESI:

L'instillazione di un collirio, sulle palpebre delicatamente chiuse in corrispondenza del canto mediale, ha lo stesso effetto fisiologico e l'efficacia terapeutica di una goccia dello stesso agente, alla stessa concentrazione, correttamente applicata su un occhio aperto da un professionista qualificato.

Obiettivo n. 1: Determinare se esiste una differenza di efficacia tra gocce di timololo maleato allo 0,5% somministrate da un professionista, utilizzando il metodo clinico standard rispetto all'autosomministrazione da parte del paziente utilizzando il metodo appena proposto, in SOGGETTI NORMALI.

Obiettivo n. 2: Determinare se esiste una differenza di efficacia tra le gocce per glaucoma somministrate da un professionista, utilizzando il metodo standard rispetto all'autosomministrazione da parte del paziente della stessa goccia, utilizzando il nuovo metodo proposto, nei PAZIENTI CON GLAUCOMA.

GIUSTIFICAZIONE:

Mentre lo sviluppo di nuovi farmaci nel campo del glaucoma cerca di affrontare il problema della difficoltà che i pazienti incontrano con l'autosomministrazione di un collirio premendo per nuovi farmaci che mostrino efficacia in una routine di dosaggio una volta al giorno, questa strategia ha potenzialmente gravi conseguenze negative. Chiaramente, quando i farmaci per il glaucoma vengono somministrati solo una volta al giorno, se il paziente perde l'occhio su quella singola instillazione, il periodo di trattamento scaduto è di 24 ore o più. Se la loro malattia peggiora, a causa della mancata osservanza del loro regime di trattamento o dell'impossibilità di instillare un collirio, richiederanno più visite di follow-up, farmaci aggiuntivi, test diagnostici aggiuntivi e interventi chirurgici precedenti.

A questo proposito, le conseguenze della non conformità o dell'incapacità di conformarsi sono le stesse: aumento della cecità da glaucoma e aumento dei costi associati al tentativo di prevenire questa cecità nell'avanzare inutilmente della malattia.

OBIETTIVI:

L'obiettivo di questa proposta è testare l'efficacia terapeutica di un metodo alternativo di instillazione del collirio. Ciò richiede di confrontare gli effetti dello stesso volume dello stesso farmaco, applicato utilizzando il metodo classico e il nuovo metodo alternativo. Se lo studio proposto avrà successo, sarà stato convalidato un metodo più affidabile per instillare gocce di ogni tipo, a tutti i pazienti.