Zerebrale Oximetrie als diagnostisches Hilfsmittel bei der Diagnose des Hirntodes
Ziel: Untersuchung der Wirksamkeit der zerebralen Oximetrie (CO) als diagnostisches Hilfsmittel zur Bestätigung des Hirntods (BD).
Materialien und Methoden: Diese Beobachtungs- und Interventionsstudie wurde an Patienten mit Verdacht auf BD in Notaufnahmen und Intensivstationen durchgeführt. CO-Überwachung wurde für mindestens 6 h durchgeführt und die Sauerstoffsättigung des Gehirngewebes (ScO2) wurde aufgezeichnet. Basale ScO2-Werte (basale ScO2), ScO2-Werte nach 6 h (end ScO2), mittlere ScO2-Werte während der Überwachung (mittlere ScO2) und minimale (Min. ScO2) und maximale (Max. ScO2) ScO2-Werte, die während der Überwachung beobachtet wurden, wurden für alle Patienten aufgezeichnet . Patienten mit BD-Diagnose, bestätigt durch das Komitee für Organtransplantation und Hirntod, wurden in die BD-Gruppe aufgenommen und andere Patienten in die Nicht-BD-Gruppe, und die zerebralen Sauerstoffparameter wurden verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hirntod (BD) bedeutet den irreversiblen Verlust aller Hirn- und Hirnstammfunktionen und physiopathologisch das Aufhören der intrakraniellen Zirkulation. BD ist eine klinische Diagnose, die mit verschiedenen klinischen Tests gestellt werden kann. Für einen definitiven Nachweis einer BD müssen jedoch zunächst durchgeführte klinische Tests nach 24 h wiederholt oder durch Bestätigungstests bestätigt werden. Darüber hinaus variiert die Verpflichtung zur Bestätigung von BD durch Bestätigungstests in den aktuellen Richtlinien von Land zu Land, wurde jedoch mit Ausnahme bestimmter spezifischer Umstände eliminiert. In Anbetracht der nachteiligen Auswirkungen auf Patienten, die auf Spender- und Organspenden warten, die Zeit, die zwischen Erst- und Wiederholungstests verstreicht, um BD zu bestätigen, wird eine schnellere Bestätigung einer definitiven BD jedoch üblicherweise unter Verwendung von Bestätigungstests durchgeführt.
Diese Studie wurde mit der Hypothese geplant, dass diese nicht-invasive Technik unter Verwendung der NIRS-Technologie ein Hilfsmittel bei der Diagnose von BD sein kann.
Diese Studie wurde mit Patienten mit Verdacht auf BD in Notaufnahmen und Intensivstationen durchgeführt und sollte die Wirksamkeit der zerebralen Oximetrie als diagnostisches Hilfsmittel bei Patienten mit Verdacht auf BD bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Trabzon, Truthahn, 61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die in der Notaufnahme von Intensivstationen mit einem GCS-Score von 3 überwacht und behandelt und nach Rücksprache mit dem Organtransplantations-Hirntod-Ausschuss bei Verdacht auf BD als hirntot bewertet wurden
- Alter über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Ursache des Komas ist unbestimmt
- Fehlende Bestätigung, dass eine Hirnverletzung diffus und irreversibel ist
- Die zentrale Körpertemperatur ist niedriger als 32 °C
- Vorhandensein eines Bildes eines hypotensiven Schocks
- Koma nach Drogeneinwirkungen und Vergiftungen
- Vorhandensein von Stoffwechsel-, Elektrolyt- oder Säure-Basen-Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Hirntodgruppe (BD-Gruppe)
Patienten, die bei der ersten klinischen Bewertung durch das OTBD-Komitee als hirntot eingestuft wurden, wurden durch eine wiederholte klinische Bewertung nach 24 Stunden oder durch eine CT-Angiographie als Bestätigungstest definitiv mit BD diagnostiziert.
Patienten, die aufgrund dieser Auswertung als definitiv hirntot galten, wurden der BD-Gruppe zugeordnet.
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Alle Patienten unterzogen sich einer mindestens 6-stündigen NIRS-Überwachung mit einem Somanetics 5100c (Invos Oximeter cerebral/somatic Troy, MI, USA) zerebralen Oximeter, um Veränderungen der zerebralen Oximetrie zu bestimmen.
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Nicht-Hirntod-Gruppe (Nicht-BD-Gruppe)
Patienten, die bei der ersten klinischen Bewertung durch das OTBD-Komitee als hirntot eingestuft wurden, wurden durch eine wiederholte klinische Bewertung nach 24 Stunden oder durch eine CT-Angiographie als Bestätigungstest definitiv mit BD diagnostiziert.
Patienten, die aufgrund dieser Auswertung als definitiv nicht hirntot angesehen wurden, wurden der Nicht-BD-Gruppe zugeordnet.
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Alle Patienten unterzogen sich einer mindestens 6-stündigen NIRS-Überwachung mit einem Somanetics 5100c (Invos Oximeter cerebral/somatic Troy, MI, USA) zerebralen Oximeter, um Veränderungen der zerebralen Oximetrie zu bestimmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Basal ScO2 (zerebrale Sauerstoffsättigung) (%)
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn der 6-stündigen zerebralen Oxymetrieüberwachung
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Gemessen zu Beginn der 6-stündigen zerebralen Oxymetrieüberwachung
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Ende ScO2 (zerebrale Sauerstoffsättigung) (%)
Zeitfenster: Gemessen am Ende der 6-stündigen zerebralen Oxymetrieüberwachung
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Gemessen am Ende der 6-stündigen zerebralen Oxymetrieüberwachung
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Mittlere ScO2 (zerebrale Sauerstoffsättigung) (%)
Zeitfenster: Gemessen während 6 Stunden cerebraler Oximetrieüberwachung
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Gemessen während 6 Stunden cerebraler Oximetrieüberwachung
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Min. ScO2 (zerebrale Sauerstoffsättigung) (%)
Zeitfenster: Gemessen während 6 Stunden cerebraler Oximetrieüberwachung
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Gemessen während 6 Stunden cerebraler Oximetrieüberwachung
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Max. ScO2 (zerebrale Sauerstoffsättigung) (%)
Zeitfenster: Gemessen während einer 6-stündigen zerebralen Oximetrieüberwachung
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Gemessen während einer 6-stündigen zerebralen Oximetrieüberwachung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Abnahme von ScO2
Zeitfenster: Gemessen während 6 Stunden cerebraler Oximetrieüberwachung
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Unterschied zwischen Basal-ScO2 und End-ScO2
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Gemessen während 6 Stunden cerebraler Oximetrieüberwachung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/05
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