Eine prospektive Untersuchung der Risiken von Opioidmissbrauch, -missbrauch und -sucht bei Patienten, die mit Opioiden zur Behandlung chronischer Schmerzen behandelt werden

Die Food and Drug Administration (FDA) hat die Unternehmen, die Inhaber eines New Drug Application (NDA) für Opioide mit verlängerter Wirkstofffreisetzung/langwirksamer Wirkung (ER/LA) sind, gebeten, eine oder mehrere Studien durchzuführen, um quantitative Schätzungen der schwerwiegenden Risiken von zu liefern Missbrauch oder Missbrauch verschreibungspflichtiger Opioide oder Opioidkonsumstörung im Zusammenhang mit der Langzeitanwendung von Opioidanalgetika zur Behandlung chronischer Schmerzen bei Patienten, denen Opioidprodukte verschrieben wurden. Obwohl der Missbrauch und die missbräuchliche Verwendung verschreibungspflichtiger Opioide im letzten Jahrzehnt zugenommen hat, gibt es Debatten über das Ausmaß von Missbrauch, Missbrauch und Sucht bei Patienten, die wegen chronischer Schmerzen mit verschreibungspflichtigen Opioiden behandelt werden. Darüber hinaus gibt es zwar offenbar eine Komorbidität zwischen Störungen des Opioidkonsums und anderen Substanzkonsums sowie psychiatrischen Störungen, doch liegen nicht genügend Daten vor, um abzuschätzen, wie das Risiko dieser Folgen durch das Vorhandensein von Risikofaktoren bei Patienten, die langfristig mit Opioiden behandelt werden, variiert. Diese Studie soll diese Lücke schließen. Das Hauptziel besteht darin, die schwerwiegenden Risiken des Missbrauchs oder Missbrauchs verschreibungspflichtiger Opioide oder der OUD zu quantifizieren, die mit der Langzeitanwendung von Opioid-Analgetika zur Behandlung chronischer Schmerzen bei Patienten verbunden sind, denen Opioidprodukte verschrieben wurden. Die Patienten werden an sieben Standorten des Health Care System Research Network (HCSRN) rekrutiert; eine Website des US-Veteranenministeriums (VA); und Kliniken, die an zwei Standorten des Primary Care Practice-Based Research Network teilnehmen. Die Datenquellen für die vorgeschlagene Studie sind: 1) vom Patienten gemeldete Ergebnisse durch persönliche Interviews (oder telefonisch, wenn eine persönliche Teilnahme nicht möglich ist), 2) webbasierte Bewertungen (oder telefonisch, wenn die Durchführung nicht über das Internet möglich ist) und 3) elektronische Krankenakten und Schadensersatzdaten. Das Studiendesign umfasst zwei Komponenten: 1) eine prospektive Längsschnittstudie an Patienten, die kürzlich mit einer Langzeit-Opioidtherapie oder einer ER/LA-Opioidtherapie begonnen haben, und 2) eine Querschnittsstudie an Patienten, die mit Opioiden behandelt wurden (einschließlich). mindestens ein ER/LA-Opioid) für mindestens ein Jahr.