Efficacy of Dietary Education and Education on Phosphate Binder Use in Hemodialysis Patients
28. April 2016 aktualisiert von: Jong Cheol Jeong, Ajou University School of Medicine
A Randomized Controlled Trial to Evaluate the Efficacy of Reducing High-Phosphate Containing Diet Education and Proper Phosphate Binder Intake Education to Serum Phosphate Level Among Maintenance Hemodialysis Patients
Hyperphosphatemia is an independent risk factor for mortality among dialysis patients.
And most phosphate in human is derived from the food.
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of nutritional consultation and education on phosphate binder among dialysis patients.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hyperphosphatemia is an independent risk factor for mortality among dialysis patients.
Hyperphosphatemia is associated with increased incidence of cardiovascular diseases, and is a mediator to the development of hyperparathyroidism and mineral bone disorder.
Phosphate is usually obtained by food intake, and it can be removed by hemodialysis.
However, the efficacy of removal is limited, so that dietary education and proper intake of phosphate binder is essential.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- End-stage renal disease patients whose dialysis vintage is more than 3 months
Exclusion Criteria:
- Patients with liver cirrhosis
- Pregnant patients
- Patients with alimentary tract malabsorption diseases
- History of recent alcohol or drug abuse
- Patients receiving chemotherapy for solid organ tumor
- History of mental illness (major depressive disorder, bipolar disorder, schizophrenia, etc.)
- Patients having difficulty communicating with our medical team (dementia, mental retardation, etc.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Control group
No intervention was performed
|
|
|
Experimental: Education group
Dietary education and education on phosphate binder use.
Pharmacists instructed patients about how to take phosphate binders properly.
Dietitians educated on dietary phosphate restriction.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
The proportion of patients who reached Ca x P product lower than 55
Zeitfenster: 2-3 month
|
2-3 month
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Changes of MMAS-8 score
Zeitfenster: 1 month, 2-3 month
|
1 month, 2-3 month
|
|
Changes of bioequivalent dose of phosphate binder
Zeitfenster: 2-3 month
|
2-3 month
|
|
Changes of PG-SGA
Zeitfenster: 2-3 month
|
2-3 month
|
|
Amount of change in dietary phosphorus intake
Zeitfenster: 2-3 month
|
2-3 month
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jong Cheol Jeong, MD, Clinical Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MED-SUR-15-147
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .