Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Efficacy of Dietary Education and Education on Phosphate Binder Use in Hemodialysis Patients

28 апреля 2016 г. обновлено: Jong Cheol Jeong, Ajou University School of Medicine

A Randomized Controlled Trial to Evaluate the Efficacy of Reducing High-Phosphate Containing Diet Education and Proper Phosphate Binder Intake Education to Serum Phosphate Level Among Maintenance Hemodialysis Patients

Hyperphosphatemia is an independent risk factor for mortality among dialysis patients. And most phosphate in human is derived from the food. The purpose of this study is to evaluate the efficacy of nutritional consultation and education on phosphate binder among dialysis patients.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Hyperphosphatemia is an independent risk factor for mortality among dialysis patients. Hyperphosphatemia is associated with increased incidence of cardiovascular diseases, and is a mediator to the development of hyperparathyroidism and mineral bone disorder. Phosphate is usually obtained by food intake, and it can be removed by hemodialysis. However, the efficacy of removal is limited, so that dietary education and proper intake of phosphate binder is essential.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • End-stage renal disease patients whose dialysis vintage is more than 3 months

Exclusion Criteria:

  • Patients with liver cirrhosis
  • Pregnant patients
  • Patients with alimentary tract malabsorption diseases
  • History of recent alcohol or drug abuse
  • Patients receiving chemotherapy for solid organ tumor
  • History of mental illness (major depressive disorder, bipolar disorder, schizophrenia, etc.)
  • Patients having difficulty communicating with our medical team (dementia, mental retardation, etc.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Control group
No intervention was performed
Экспериментальный: Education group
Dietary education and education on phosphate binder use. Pharmacists instructed patients about how to take phosphate binders properly. Dietitians educated on dietary phosphate restriction.
Поведенческий: Dietary education
Поведенческий: Education on phosphate binder use

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
The proportion of patients who reached Ca x P product lower than 55
Временное ограничение: 2-3 month
2-3 month

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Changes of MMAS-8 score
Временное ограничение: 1 month, 2-3 month
1 month, 2-3 month
Changes of bioequivalent dose of phosphate binder
Временное ограничение: 2-3 month
2-3 month
Changes of PG-SGA
Временное ограничение: 2-3 month
2-3 month
Amount of change in dietary phosphorus intake
Временное ограничение: 2-3 month
2-3 month

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ajou University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Jong Cheol Jeong, MD, Clinical Assistant Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MED-SUR-15-147

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Dietary education

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться