Efficacy of Dietary Education and Education on Phosphate Binder Use in Hemodialysis Patients
28 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Jong Cheol Jeong, Ajou University School of Medicine
A Randomized Controlled Trial to Evaluate the Efficacy of Reducing High-Phosphate Containing Diet Education and Proper Phosphate Binder Intake Education to Serum Phosphate Level Among Maintenance Hemodialysis Patients
Hyperphosphatemia is an independent risk factor for mortality among dialysis patients.
And most phosphate in human is derived from the food.
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of nutritional consultation and education on phosphate binder among dialysis patients.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hyperphosphatemia is an independent risk factor for mortality among dialysis patients.
Hyperphosphatemia is associated with increased incidence of cardiovascular diseases, and is a mediator to the development of hyperparathyroidism and mineral bone disorder.
Phosphate is usually obtained by food intake, and it can be removed by hemodialysis.
However, the efficacy of removal is limited, so that dietary education and proper intake of phosphate binder is essential.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- End-stage renal disease patients whose dialysis vintage is more than 3 months
Exclusion Criteria:
- Patients with liver cirrhosis
- Pregnant patients
- Patients with alimentary tract malabsorption diseases
- History of recent alcohol or drug abuse
- Patients receiving chemotherapy for solid organ tumor
- History of mental illness (major depressive disorder, bipolar disorder, schizophrenia, etc.)
- Patients having difficulty communicating with our medical team (dementia, mental retardation, etc.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Control group
No intervention was performed
|
|
|
Eksperymentalny: Education group
Dietary education and education on phosphate binder use.
Pharmacists instructed patients about how to take phosphate binders properly.
Dietitians educated on dietary phosphate restriction.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The proportion of patients who reached Ca x P product lower than 55
Ramy czasowe: 2-3 month
|
2-3 month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Changes of MMAS-8 score
Ramy czasowe: 1 month, 2-3 month
|
1 month, 2-3 month
|
|
Changes of bioequivalent dose of phosphate binder
Ramy czasowe: 2-3 month
|
2-3 month
|
|
Changes of PG-SGA
Ramy czasowe: 2-3 month
|
2-3 month
|
|
Amount of change in dietary phosphorus intake
Ramy czasowe: 2-3 month
|
2-3 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jong Cheol Jeong, MD, Clinical Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MED-SUR-15-147
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .