Efficacy of Dietary Education and Education on Phosphate Binder Use in Hemodialysis Patients
2016年4月28日 更新者：Jong Cheol Jeong、Ajou University School of Medicine
A Randomized Controlled Trial to Evaluate the Efficacy of Reducing High-Phosphate Containing Diet Education and Proper Phosphate Binder Intake Education to Serum Phosphate Level Among Maintenance Hemodialysis Patients
Hyperphosphatemia is an independent risk factor for mortality among dialysis patients.
And most phosphate in human is derived from the food.
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of nutritional consultation and education on phosphate binder among dialysis patients.
研究概览
详细说明
Hyperphosphatemia is an independent risk factor for mortality among dialysis patients.
Hyperphosphatemia is associated with increased incidence of cardiovascular diseases, and is a mediator to the development of hyperparathyroidism and mineral bone disorder.
Phosphate is usually obtained by food intake, and it can be removed by hemodialysis.
However, the efficacy of removal is limited, so that dietary education and proper intake of phosphate binder is essential.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- End-stage renal disease patients whose dialysis vintage is more than 3 months
Exclusion Criteria:
- Patients with liver cirrhosis
- Pregnant patients
- Patients with alimentary tract malabsorption diseases
- History of recent alcohol or drug abuse
- Patients receiving chemotherapy for solid organ tumor
- History of mental illness (major depressive disorder, bipolar disorder, schizophrenia, etc.)
- Patients having difficulty communicating with our medical team (dementia, mental retardation, etc.)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：Control group
No intervention was performed
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|
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实验性的：Education group
Dietary education and education on phosphate binder use.
Pharmacists instructed patients about how to take phosphate binders properly.
Dietitians educated on dietary phosphate restriction.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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The proportion of patients who reached Ca x P product lower than 55
大体时间：2-3 month
|
2-3 month
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Changes of MMAS-8 score
大体时间：1 month, 2-3 month
|
1 month, 2-3 month
|
|
Changes of bioequivalent dose of phosphate binder
大体时间：2-3 month
|
2-3 month
|
|
Changes of PG-SGA
大体时间：2-3 month
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2-3 month
|
|
Amount of change in dietary phosphorus intake
大体时间：2-3 month
|
2-3 month
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jong Cheol Jeong, MD、Clinical Assistant Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月28日
首次发布 (估计)
2016年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月28日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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Dietary education的临床试验
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne主动，不招人