Efficacy of Dietary Education and Education on Phosphate Binder Use in Hemodialysis Patients
28 aprile 2016 aggiornato da: Jong Cheol Jeong, Ajou University School of Medicine
A Randomized Controlled Trial to Evaluate the Efficacy of Reducing High-Phosphate Containing Diet Education and Proper Phosphate Binder Intake Education to Serum Phosphate Level Among Maintenance Hemodialysis Patients
Hyperphosphatemia is an independent risk factor for mortality among dialysis patients.
And most phosphate in human is derived from the food.
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of nutritional consultation and education on phosphate binder among dialysis patients.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Hyperphosphatemia is an independent risk factor for mortality among dialysis patients.
Hyperphosphatemia is associated with increased incidence of cardiovascular diseases, and is a mediator to the development of hyperparathyroidism and mineral bone disorder.
Phosphate is usually obtained by food intake, and it can be removed by hemodialysis.
However, the efficacy of removal is limited, so that dietary education and proper intake of phosphate binder is essential.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- End-stage renal disease patients whose dialysis vintage is more than 3 months
Exclusion Criteria:
- Patients with liver cirrhosis
- Pregnant patients
- Patients with alimentary tract malabsorption diseases
- History of recent alcohol or drug abuse
- Patients receiving chemotherapy for solid organ tumor
- History of mental illness (major depressive disorder, bipolar disorder, schizophrenia, etc.)
- Patients having difficulty communicating with our medical team (dementia, mental retardation, etc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Control group
No intervention was performed
|
|
|
Sperimentale: Education group
Dietary education and education on phosphate binder use.
Pharmacists instructed patients about how to take phosphate binders properly.
Dietitians educated on dietary phosphate restriction.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
The proportion of patients who reached Ca x P product lower than 55
Lasso di tempo: 2-3 month
|
2-3 month
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Changes of MMAS-8 score
Lasso di tempo: 1 month, 2-3 month
|
1 month, 2-3 month
|
|
Changes of bioequivalent dose of phosphate binder
Lasso di tempo: 2-3 month
|
2-3 month
|
|
Changes of PG-SGA
Lasso di tempo: 2-3 month
|
2-3 month
|
|
Amount of change in dietary phosphorus intake
Lasso di tempo: 2-3 month
|
2-3 month
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jong Cheol Jeong, MD, Clinical Assistant Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MED-SUR-15-147
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .