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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02755961
Efficacy of Dietary Education and Education on Phosphate Binder Use in Hemodialysis Patients
28 avril 2016 mis à jour par: Jong Cheol Jeong, Ajou University School of Medicine
A Randomized Controlled Trial to Evaluate the Efficacy of Reducing High-Phosphate Containing Diet Education and Proper Phosphate Binder Intake Education to Serum Phosphate Level Among Maintenance Hemodialysis Patients
Hyperphosphatemia is an independent risk factor for mortality among dialysis patients.
And most phosphate in human is derived from the food.
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of nutritional consultation and education on phosphate binder among dialysis patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hyperphosphatemia is an independent risk factor for mortality among dialysis patients.
Hyperphosphatemia is associated with increased incidence of cardiovascular diseases, and is a mediator to the development of hyperparathyroidism and mineral bone disorder.
Phosphate is usually obtained by food intake, and it can be removed by hemodialysis.
However, the efficacy of removal is limited, so that dietary education and proper intake of phosphate binder is essential.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- End-stage renal disease patients whose dialysis vintage is more than 3 months
Exclusion Criteria:
- Patients with liver cirrhosis
- Pregnant patients
- Patients with alimentary tract malabsorption diseases
- History of recent alcohol or drug abuse
- Patients receiving chemotherapy for solid organ tumor
- History of mental illness (major depressive disorder, bipolar disorder, schizophrenia, etc.)
- Patients having difficulty communicating with our medical team (dementia, mental retardation, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Control group
No intervention was performed
|
|
Expérimental: Education group
Dietary education and education on phosphate binder use.
Pharmacists instructed patients about how to take phosphate binders properly.
Dietitians educated on dietary phosphate restriction.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
The proportion of patients who reached Ca x P product lower than 55
Délai: 2-3 month
|
2-3 month
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changes of MMAS-8 score
Délai: 1 month, 2-3 month
|
1 month, 2-3 month
|
Changes of bioequivalent dose of phosphate binder
Délai: 2-3 month
|
2-3 month
|
Changes of PG-SGA
Délai: 2-3 month
|
2-3 month
|
Amount of change in dietary phosphorus intake
Délai: 2-3 month
|
2-3 month
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jong Cheol Jeong, MD, Clinical Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2016
Première publication (Estimation)
29 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MED-SUR-15-147
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