Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacy of Dietary Education and Education on Phosphate Binder Use in Hemodialysis Patients

28 avril 2016 mis à jour par: Jong Cheol Jeong, Ajou University School of Medicine

A Randomized Controlled Trial to Evaluate the Efficacy of Reducing High-Phosphate Containing Diet Education and Proper Phosphate Binder Intake Education to Serum Phosphate Level Among Maintenance Hemodialysis Patients

Hyperphosphatemia is an independent risk factor for mortality among dialysis patients. And most phosphate in human is derived from the food. The purpose of this study is to evaluate the efficacy of nutritional consultation and education on phosphate binder among dialysis patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Hyperphosphatemia is an independent risk factor for mortality among dialysis patients. Hyperphosphatemia is associated with increased incidence of cardiovascular diseases, and is a mediator to the development of hyperparathyroidism and mineral bone disorder. Phosphate is usually obtained by food intake, and it can be removed by hemodialysis. However, the efficacy of removal is limited, so that dietary education and proper intake of phosphate binder is essential.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • End-stage renal disease patients whose dialysis vintage is more than 3 months

Exclusion Criteria:

  • Patients with liver cirrhosis
  • Pregnant patients
  • Patients with alimentary tract malabsorption diseases
  • History of recent alcohol or drug abuse
  • Patients receiving chemotherapy for solid organ tumor
  • History of mental illness (major depressive disorder, bipolar disorder, schizophrenia, etc.)
  • Patients having difficulty communicating with our medical team (dementia, mental retardation, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Control group
No intervention was performed
Expérimental: Education group
Dietary education and education on phosphate binder use. Pharmacists instructed patients about how to take phosphate binders properly. Dietitians educated on dietary phosphate restriction.
Comportemental: Dietary education
Comportemental: Education on phosphate binder use

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
The proportion of patients who reached Ca x P product lower than 55
Délai: 2-3 month
2-3 month

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changes of MMAS-8 score
Délai: 1 month, 2-3 month
1 month, 2-3 month
Changes of bioequivalent dose of phosphate binder
Délai: 2-3 month
2-3 month
Changes of PG-SGA
Délai: 2-3 month
2-3 month
Amount of change in dietary phosphorus intake
Délai: 2-3 month
2-3 month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ajou University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jong Cheol Jeong, MD, Clinical Assistant Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2016

Première publication (Estimation)

29 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MED-SUR-15-147

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dietary education

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner