Fußdruckkartierung und Sehnenlänge nach nichtoperativer Behandlung einer akuten Achillessehnenruptur
2. August 2021 aktualisiert von: Rasmus Kastoft, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Fußdruckkartierung und Ultraschall-Achillessehnenlänge bei Patienten mit mittelfristiger akuter Achillessehnenruptur unter nichtoperativer Behandlung.
Anhand einer Population von Patienten aus einer anderen Studie, die ursprünglich auf 2 verschiedene Arten der nichtoperativen Behandlung nach einer akuten Achillessehnenruptur randomisiert wurde, wird die Länge der Achillessehne mittels Ultraschall untersucht und 4-5 Jahre später eine Fußdruckkartierung durchgeführt die Verletzung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 56 Patienten aus einer früheren Studie (siehe Referenz) zur Achillessehnenruptur mit konservativer Behandlung mit oder ohne Frühbelastung wurden zu einer zusätzlichen Nachuntersuchung eingeladen, bei der wir die Länge der Achillessehne mit Ultraschall sowie die Funktion untersuchen Einfluss der Verletzung anhand von Foot Pressure Mapping (FPM) beim Barfußgang.
Zusätzlich wird die Beweglichkeit des Sprunggelenks mit dem Achillessehnenruhewinkel (ATRA) sowie der passiven Plantar- und Dorsalextension gemessen.
Die Kraft wird mit Heel Raise Work (Höhe des Hebens, Anzahl der Hebevorgänge und der Gesamtarbeit) gemessen und mit dem Wadenumfang ergänzt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hvidovre, Dänemark, 2650
- Copenhagen University Hospital Hvidovre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die an der ursprünglichen Studie teilgenommen und diese abgeschlossen haben:
Barfod, K.W., et al., Nichtoperative dynamische Behandlung der akuten Achillessehnenruptur: Der Einfluss der frühen Gewichtsbelastung auf das klinische Ergebnis: eine verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie. J Bone Joint Surg Am, 2014. 96(18): p. 1497-503.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hatte von April 2011 bis März 2012 einen akuten Achillessehnenriss und wurde dann an das Kopenhagener Universitätskrankenhaus Hvidovre überwiesen.
- Teilgenommen und die ursprüngliche Studie abgeschlossen.
- Der Patient muss in der Lage sein, Dänisch zu sprechen und zu verstehen, sowie in der Lage sein, der Teilnahme nach Aufklärung zuzustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Unheilbare Krankheit oder schwere Krankheiten mit einem ASA-Score von 3 oder höher.
- Jede Verletzung, die den Zugang und die Funktion der unteren Extremitäten erheblich beeinflusst, mit Ausnahme einer erneuten Ruptur der Achillessehne.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Frühe Gewichtsbelastung
Knöchel immobilisiert mit Orthese (DJO Nextep Contour 2 Walker) mit 3 1,5 cm Keilen in der Ferse, Fixierung des Winkels zwischen 20-30 Grad. Die Orthese wurde 8 Wochen lang verwendet, wobei die Keile schrittweise entfernt wurden. Vollbelastung war ab Tag 1 erlaubt. Die Orthese wurde die ersten 2 Wochen 24 Stunden / Tag getragen. Ab Woche 2 kontrollierte Bewegungsübungen und Abnahme der Orthese 5 mal täglich. |
Die Intervention impliziert, dass die ausgewählten Patienten das verletzte Bein ab Tag 1 belasten dürfen, während sie die Orthese tragen, im Gegensatz zur Kontrollgruppe, die 6 Wochen warten muss.
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Kontrolle
Knöchel immobilisiert mit Orthese (DJO Nextep Contour 2 Walker) mit 3 1,5 cm Keilen in der Ferse, Fixierung des Winkels zwischen 20-30 Grad. Die Orthese wurde 8 Wochen lang verwendet, wobei die Keile schrittweise entfernt wurden. Vollbelastung war ab Woche 6 erlaubt. Die Orthese wurde die ersten 2 Wochen 24 Stunden / Tag getragen. Ab Woche 2 kontrollierte Bewegungsübungen und Abnahme der Orthese 5 mal täglich. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Länge der Achillessehne
Zeitfenster: Der Test wird einmalig 4-5 Jahre nach der ersten Verletzung durchgeführt
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Der Test wird einmalig 4-5 Jahre nach der ersten Verletzung durchgeführt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fußdruck-Mapping
Zeitfenster: Der Test wird einmalig 4-5 Jahre nach der ersten Verletzung durchgeführt
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Unter Verwendung einer druckempfindlichen Platte wird die beim Gehen auf den Boden ausgeübte Kraft für jeden Teil der Nahrung (z. B. großer Zeh, Mittelfuß und Ferse) gemessen, und die Daten werden zuerst in Form von Spitzendruck, Druck/Zeit-Integral dargestellt Kontakt (Zeit) und letzter Kontakt (Zeit) für jede Fußregion.
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Der Test wird einmalig 4-5 Jahre nach der ersten Verletzung durchgeführt
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ATRA: Ruhewinkel der Achillessehne
Zeitfenster: Der Test wird einmalig 4-5 Jahre nach der ersten Verletzung durchgeführt.
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In Bauchlage und 90 Grad gebeugtem Knie wird der Winkel zwischen der Fibula-Längsachse und der Achse des 5. Mittelfußknochens in entspanntem Zustand mit einem Goniometer gemessen.
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Der Test wird einmalig 4-5 Jahre nach der ersten Verletzung durchgeführt.
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Passive Plantar- und Dorsalextension
Zeitfenster: Der Test wird einmalig 4-5 Jahre nach der ersten Verletzung durchgeführt
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Unter Verwendung eines Goniometers und bei liegendem Patienten wird der maximale Winkel gemessen, in den das Sprunggelenk gedrückt werden kann, während der Patient entspannt ist, sowohl in Bezug auf die Plantar- als auch die Dorsalflexion.
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Der Test wird einmalig 4-5 Jahre nach der ersten Verletzung durchgeführt
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Umfang der Wade
Zeitfenster: Der Test wird einmalig 4-5 Jahre nach der ersten Verletzung durchgeführt
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Während der Patient seitlich auf der Bank sitzt, wird der Wadenumfang 13 cm unterhalb des distalen Teils der Kniescheibe gemessen.
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Der Test wird einmalig 4-5 Jahre nach der ersten Verletzung durchgeführt
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Fersenhebearbeit
Zeitfenster: Der Test wird einmalig 4-5 Jahre nach der ersten Verletzung durchgeführt
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Die Gesamtarbeit (Joule), die maximale Hubhöhe (mm) und die Anzahl der Hübe werden aufgezeichnet.
Der Patient wird auf einem Bein stehend auf einer um 10 Grad geneigten Plattform platziert (Ferse unter den Zehen) und wird gebeten, die Ferse (und damit das Körpergewicht) einmal alle 2 Sekunden so hoch wie möglich zu heben.
Wenn der Patient die Höhe oder das Tempo nicht mehr halten kann, ist der Test beendet.
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Der Test wird einmalig 4-5 Jahre nach der ersten Verletzung durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16015461-2
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