Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mapování tlaku na chodidle a délky šlach po neoperativní léčbě akutní ruptury Achillovy šlachy

2. srpna 2021 aktualizováno: Rasmus Kastoft, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Mapování tlaku na chodidle a ultrazvuková délka Achillovy šlachy ve střednědobém horizontu Pacienti s akutní rupturou Achillovy šlachy s neoperativní léčbou.

Na populaci pacientů z jiné studie, kteří byli původně randomizováni ke 2 různým typům neoperační léčby po akutní ruptuře Achillovy šlachy, je pomocí ultrazvuku vyšetřena délka Achillovy šlachy a je provedeno mapování tlaku chodidla po 4–5 letech. zranění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 56 pacientů z dřívější studie (viz reference) o ruptuře Achillovy šlachy pomocí neoperační léčby s časným nesením váze nebo bez něj bylo pozváno k dodatečnému sledování, kde jsme vyšetřili délku Achillovy šlachy pomocí ultrazvuku a také funkční vliv zranění pomocí mapování tlaku nohou (FPM) při chůzi naboso. Kromě toho se pohyblivost kotníku měří pomocí klidového úhlu Achillovy šlachy (ATRA) a také pasivní plantární a dorzální flexe. Síla se měří pomocí Heel Raise Work (výška zdvihu, počet zdvihů a celková práce) a doplňuje se o obvod lýtka.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

37

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Copenhagen University Hospital Hvidovre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se zúčastnili a dokončili původní studii:

Barfod, K.W., et al., Neoperační dynamická léčba akutní ruptury Achillovy šlachy: vliv časného zatěžování na klinický výsledek: zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie. J Bone Joint Surg Am, 2014. 96(18): str. 1497-503.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Od dubna 2011 do března 2012 utrpěl akutní rupturu Achillovy šlachy a poté byl odeslán do Kodaňské univerzitní nemocnice Hvidovre.
  • Zúčastnil se a dokončil původní studii.
  • Pacient musí být schopen mluvit a rozumět dánsky, stejně jako musí být schopen dát informovaný souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • Terminální onemocnění nebo závažná onemocnění se skóre ASA 3 nebo vyšším.
  • Jakékoli poranění významně ovlivňující bránu a funkci dolních končetin kromě reruptury Achillovy šlachy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předčasné vážení

Kotník znehybněný ortézou (DJO Nextep Contour 2 Walker) se 3 1,5 cm klíny v patě, fixující úhel mezi 20-30 stupni. Ortéza byla používána 8 týdnů s postupným odstraňováním klínů. Od 1. dne bylo povoleno nést plnou váhu. První 2 týdny byla ortéza nošena 24 hodin denně.

Od 2. týdne řízená pohybová cvičení a sejmutí ortézy 5x denně.
Behaviorální: Brzké zatížení
Intervence znamená, že vybraným pacientům bude umožněno nést váhu na poraněné noze od 1. dne při nošení ortézy, na rozdíl od kontrolní skupiny, která musí čekat 6 oslabení.
řízení

Kotník znehybněný ortézou (DJO Nextep Contour 2 Walker) se 3 1,5 cm klíny v patě, fixující úhel mezi 20-30 stupni. Ortéza byla používána 8 týdnů s postupným odstraňováním klínů. Od 6. týdne bylo povoleno nést plnou váhu. První 2 týdny byla ortéza nošena 24 hodin denně.

Od 2. týdne řízená pohybová cvičení a sejmutí ortézy 5x denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka Achillovy šlachy
Časové okno: Test se provádí jednou, 4-5 let po počátečním poranění
Test se provádí jednou, 4-5 let po počátečním poranění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mapování tlaku nohou
Časové okno: Test se provádí jednou, 4-5 let po počátečním poranění
Pomocí tlakově citlivé desky se měří síla vyvíjená na podlahu při chůzi pro každou část jídla (jako je palec u nohy, střední část chodidla a pata) a data jsou prezentována ve formě špičkového tlaku, integrálu tlaku a času, nejprve kontakt (čas) a poslední kontakt (čas) pro každou oblast chodidla.
Test se provádí jednou, 4-5 let po počátečním poranění
ATRA: klidový úhel Achillovy šlachy
Časové okno: Test se provádí jednou, 4-5 let po počátečním poranění.
Když subjekt leží obličejem dolů a koleno je ohnuté na 90 stupňů, úhel mezi podélnou osou fibulární kosti a osou 5. metatarzu se měří v uvolněném stavu pomocí goniometru.
Test se provádí jednou, 4-5 let po počátečním poranění.
Pasivní plantární a dorzální flexe
Časové okno: Test se provádí jednou, 4-5 let po počátečním poranění
Pomocí goniometru a prováděného s pacientem ležícím obličejem dolů se měří maximální úhel, do kterého lze kotník zatlačit, zatímco pacient relaxuje, a to jak s ohledem na plantární, tak dorzální flexi.
Test se provádí jednou, 4-5 let po počátečním poranění
obvod lýtka
Časové okno: Test se provádí jednou, 4-5 let po počátečním poranění
U pacienta sedícího na straně lavičky se obvod lýtka měří 13 cm pod distální částí čéšky.
Test se provádí jednou, 4-5 let po počátečním poranění
Práce na zvýšení paty
Časové okno: Test se provádí jednou, 4-5 let po počátečním poranění
Zaznamenává se celková práce (joule), maximální výška zdvihu (mm) a počet zdvihů. Pacient je umístěn ve stoje na jedné noze na plošinu nakloněnou o 10 stupňů (pata pod prsty) a je požádán, aby jednou za 2 sekundy zvedl patu (a tím i tělesnou hmotnost) co nejvýše. Když pacient již nemůže udržet výšku nebo tempo, test je ukončen.
Test se provádí jednou, 4-5 let po počátečním poranění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16015461-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ruptura Achillovy šlachy

Klinické studie na Brzké zatížení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit