급성 아킬레스건 파열의 비수술적 치료 후 족압 맵핑 및 건 길이
2021년 8월 2일 업데이트: Rasmus Kastoft, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
비수술적 치료를 시행하는 중기 급성 아킬레스건 파열 환자의 족저지압 맵핑과 초음파 아킬레스건 길이
원래 급성 아킬레스건 파열 후 2가지 다른 유형의 비수술적 치료에 무작위 배정된 다른 연구의 환자 모집단을 사용하여 초음파를 사용하여 아킬레스건의 길이를 검사하고 발 압력 매핑을 수행합니다. 부상.
연구 개요
상세 설명
초기 체중부하 유무에 관계없이 비수술적 치료를 사용하여 아킬레스건 파열에 대한 이전 연구(참고문헌 참조)의 총 56명의 환자를 추가 추적에 초대하여 초음파를 사용하여 아킬레스건의 길이와 기능을 검사했습니다. 맨발 보행 시 FPM(Foot Pressure Mapping)을 사용하여 부상의 영향을 분석합니다.
또한 발목의 가동성은 Achilles Tendon Resting Angle(ATRA)과 수동적인 저측굴곡 및 배측굴곡으로 측정됩니다.
근력은 발뒤꿈치 올리기 작업(들기 높이, 들기 횟수 및 총 작업량)을 사용하여 측정하고 종아리 둘레로 보완합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
37
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hvidovre, 덴마크, 2650
- Copenhagen University Hospital Hvidovre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원래 연구에 참여하고 완료한 환자:
Barfod, K.W., et al., 급성 아킬레스건 파열의 비수술 동적 치료: 임상 결과에 대한 조기 체중 부하의 영향: 맹검, 무작위 대조 시험. J Bone Joint Surg Am, 2014. 96(18): p. 1497-503.
설명
포함 기준:
- 2011년 4월부터 2012년 3월까지 급성 아킬레스건 파열을 겪은 후 코펜하겐 대학교 병원 Hvidovre로 이송됨.
- 원래 연구에 참여하고 완료했습니다.
- 환자는 덴마크어를 말하고 이해할 수 있어야 하며 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- ASA 점수가 3 이상인 불치병 또는 심각한 질병.
- 아킬레스건의 재파열 이외의 하지의 관문과 기능에 중대한 영향을 미치는 부상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
조기 체중 부하
발뒤꿈치에 3개의 1.5cm 쐐기가 있는 보조기(DJO Nextep Contour 2 Walker)로 발목을 고정하고 각도를 20-30도 사이로 고정합니다. 보조기는 8주 동안 사용되었으며 점차적으로 쐐기를 제거했습니다. 1일째부터 완전한 체중 부하가 허용되었습니다. 보조기는 첫 2주 동안 매일 24시간 착용했습니다. 2주차부터는 통제된 동작 운동과 하루 5회 보조기 제거. |
중재는 선택한 환자가 보조기를 착용한 상태에서 부상당한 다리에 체중을 지탱할 수 있음을 의미합니다. 대조군은 약 6시간을 기다려야 합니다.
|
|
제어
발뒤꿈치에 3개의 1.5cm 쐐기가 있는 보조기(DJO Nextep Contour 2 Walker)로 발목을 고정하고 각도를 20-30도 사이로 고정합니다. 보조기는 8주 동안 사용되었으며 점차적으로 쐐기를 제거했습니다. 6주째부터 완전한 체중 부하가 허용되었습니다. 보조기는 첫 2주 동안 매일 24시간 착용했습니다. 2주차부터는 통제된 동작 운동과 하루 5회 보조기 제거. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
아킬레스건 길이
기간: 최초 손상 후 4-5년 후 1회 검사
|
최초 손상 후 4-5년 후 1회 검사
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발 압력 매핑
기간: 최초 손상 후 4-5년 후 1회 검사
|
압력감지판을 이용하여 음식물의 각 부분(엄지발가락, 중족부, 발뒤꿈치 등)별로 보행시 바닥에 가해지는 힘을 측정하여 최고압력, 압력/시간적분, 발의 각 부위에 대한 접촉(시간) 및 마지막 접촉(시간).
|
최초 손상 후 4-5년 후 1회 검사
|
|
ATRA: 아킬레스건 휴식 각도
기간: 테스트는 초기 손상 후 4-5년에 한 번 수행됩니다.
|
대상자가 엎드려 눕고 무릎을 90도로 구부린 상태에서 종축과 중족골 축 사이의 각도를 측각계를 사용하여 이완된 상태에서 측정합니다.
|
테스트는 초기 손상 후 4-5년에 한 번 수행됩니다.
|
|
수동적인 저측굴곡 및 배측굴곡
기간: 최초 손상 후 4-5년 후 1회 검사
|
고니오미터를 사용하여 환자가 엎드린 상태에서 수행하여 환자가 이완하는 동안 발목을 밀어 넣을 수 있는 최대 각도를 발바닥 및 배측 굴곡과 관련하여 측정합니다.
|
최초 손상 후 4-5년 후 1회 검사
|
|
종아리 둘레
기간: 최초 손상 후 4-5년 후 1회 검사
|
환자를 벤치 옆에 앉은 상태에서 종아리 둘레는 슬개골 원위부에서 13cm 아래에서 측정합니다.
|
최초 손상 후 4-5년 후 1회 검사
|
|
발뒤꿈치 올리기 작업
기간: 최초 손상 후 4-5년 후 1회 검사
|
총 작업(줄), 최대 리프트 높이(mm) 및 리프트 횟수가 기록됩니다.
환자는 10도 기울어진 플랫폼(발가락 아래 발뒤꿈치)에 한쪽 다리로 서서 2초에 한 번씩 발뒤꿈치(따라서 체중)를 가능한 한 높이 들어 올리도록 요청받습니다.
환자가 더 이상 키나 페이스를 유지할 수 없으면 테스트가 종료됩니다.
|
최초 손상 후 4-5년 후 1회 검사
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아킬레스건 파열에 대한 임상 시험
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical Center모병조산 | 임신 조산 | 무도회(임신) | 임신 프롬 | PROM, 조산아(임신) | 파열/분만 사이의 기간에 대한 Premat Rupture Membranes Preterm Unspec미국
조기 체중 부하에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers International완전한
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.완전한
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers International완전한
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International완전한
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Institute of Psychiatry, WHO Collaborating Center for Mental Health...완전한우울증 | 불안 | 심리적 고통 | 정서적 문제파키스탄
-
Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles Hospital; Centre...완전한