Mapowanie nacisku stopy i długości ścięgna po nieoperacyjnym leczeniu ostrego zerwania ścięgna Achillesa
2 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Rasmus Kastoft, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Mapowanie nacisku stopy i ultrasonografia Długość ścięgna Achillesa w średniookresowym ostrym zerwaniu ścięgna Achillesa u pacjentów stosujących leczenie nieoperacyjne.
Wykorzystując populację pacjentów z innego badania, którzy zostali pierwotnie przydzieleni losowo do 2 różnych rodzajów leczenia nieoperacyjnego po ostrym zerwaniu ścięgna Achillesa, długość ścięgna Achillesa jest badana za pomocą ultradźwięków i wykonywana jest mapa nacisku stopy, 4-5 lat po uraz.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W sumie 56 pacjentów z wcześniejszego badania (patrz odnośnik) dotyczącego zerwania ścięgna Achillesa z zastosowaniem leczenia nieoperacyjnego, z lub bez wczesnego obciążenia, zostało zaproszonych na dodatkową obserwację, podczas której badamy długość ścięgna Achillesa za pomocą ultradźwięków, a także czynnościowe wpływ urazu za pomocą mapowania nacisku stopy (FPM) podczas chodu boso.
Dodatkowo mierzona jest ruchomość stawu skokowego za pomocą kąta spoczynkowego ścięgna Achillesa (ATRA) oraz biernego zgięcia podeszwowego i grzbietowego.
Siła jest mierzona za pomocą pracy nad podnoszeniem pięty (wysokość podnoszenia, liczba podnoszenia i całkowita praca) i uzupełniana o obwód łydki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hvidovre, Dania, 2650
- Copenhagen University Hospital Hvidovre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy uczestniczyli i ukończyli pierwotne badanie:
Barfod, KW i in., Nieoperacyjne dynamiczne leczenie ostrego zerwania ścięgna Achillesa: wpływ wczesnego obciążania na wynik kliniczny: ślepe, randomizowane badanie kontrolowane. J Bone Joint Surg Am, 2014. 96(18): s. 1497-503.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cierpiał na ostre zerwanie ścięgna Achillesa od kwietnia 2011 do marca 2012, a następnie został skierowany do Kopenhaskiego Szpitala Uniwersyteckiego Hvidovre.
- Uczestniczył i ukończył oryginalne badanie.
- Pacjent musi być w stanie mówić i rozumieć język duński, a także być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba śmiertelna lub poważne choroby z wynikiem ASA 3 lub wyższym.
- Każdy uraz znacząco wpływający na bramę i funkcję kończyn dolnych inny niż ponowne zerwanie ścięgna Achillesa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wczesne obciążenie
Kostka unieruchomiona ortezą (DJO Nextep Contour 2 Walker) z 3 klinami po 1,5 cm w pięcie, ustalającymi kąt między 20-30 stopni. Orteza była używana przez 8 tygodni, stopniowo usuwając kliny. Pełne obciążenie było dozwolone od pierwszego dnia. Orteza była noszona 24 godziny na dobę przez pierwsze 2 tygodnie. Od 2 tygodnia kontrolowane ćwiczenia ruchowe i zdejmowanie ortezy 5 razy dziennie. |
Interwencja oznacza, że wybrani pacjenci będą mogli obciążać kontuzjowaną nogę od pierwszego dnia noszenia ortezy, w przeciwieństwie do grupy kontrolnej, która musi odczekać 6 słabych.
|
|
kontrola
Kostka unieruchomiona ortezą (DJO Nextep Contour 2 Walker) z 3 klinami po 1,5 cm w pięcie, ustalającymi kąt między 20-30 stopni. Orteza była używana przez 8 tygodni, stopniowo usuwając kliny. Pełne obciążanie było dozwolone od 6 tygodnia. Orteza była noszona 24 godziny na dobę przez pierwsze 2 tygodnie. Od 2 tygodnia kontrolowane ćwiczenia ruchowe i zdejmowanie ortezy 5 razy dziennie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: Badanie wykonuje się jednorazowo, 4-5 lat po początkowym urazie
|
Badanie wykonuje się jednorazowo, 4-5 lat po początkowym urazie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mapowanie nacisku stopy
Ramy czasowe: Badanie wykonuje się jednorazowo, 4-5 lat po początkowym urazie
|
Za pomocą płytki czułej na nacisk mierzona jest siła wywierana na podłogę podczas chodzenia dla każdej części pokarmu (takich jak duży palec u nogi, śródstopie i pięta), a dane są przedstawiane w postaci ciśnienia szczytowego, całki ciśnienie/czas, pierwsza kontakt (czas) i ostatni kontakt (czas) dla każdego obszaru stopy.
|
Badanie wykonuje się jednorazowo, 4-5 lat po początkowym urazie
|
|
ATRA: kąt spoczynkowy ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: Badanie wykonuje się jednorazowo, 4-5 lat po początkowym urazie.
|
W pozycji leżącej twarzą do dołu i kolanem zgiętym pod kątem 90 stopni kąt między podłużną osią kości strzałkowej a osią kości śródstopia mierzy się w stanie rozluźnionym za pomocą goniometru.
|
Badanie wykonuje się jednorazowo, 4-5 lat po początkowym urazie.
|
|
Pasywne zgięcie podeszwowe i grzbietowe
Ramy czasowe: Badanie wykonuje się jednorazowo, 4-5 lat po początkowym urazie
|
Za pomocą goniometru, wykonywanego w pozycji leżącej twarzą do dołu, mierzony jest maksymalny kąt, pod jaki można wepchnąć kostkę w czasie rozluźnienia pacjenta, zarówno w odniesieniu do zgięcia podeszwowego, jak i grzbietowego.
|
Badanie wykonuje się jednorazowo, 4-5 lat po początkowym urazie
|
|
obwód łydki
Ramy czasowe: Badanie wykonuje się jednorazowo, 4-5 lat po początkowym urazie
|
Gdy pacjent siedzi z boku ławki, obwód łydki mierzy się 13 cm poniżej dystalnej części rzepki.
|
Badanie wykonuje się jednorazowo, 4-5 lat po początkowym urazie
|
|
Praca z podnoszeniem pięty
Ramy czasowe: Badanie wykonuje się jednorazowo, 4-5 lat po początkowym urazie
|
Rejestrowana jest całkowita praca (w dżulach), maksymalna wysokość podnoszenia (mm) i liczba podnoszenia.
Pacjent stoi na jednej nodze na platformie przechylonej o 10 stopni (pięta poniżej palców) i jest proszony o uniesienie pięty (a tym samym ciężaru ciała) maksymalnie raz na 2 sekundy.
Kiedy pacjent nie może dłużej utrzymać wzrostu lub tempa, test jest zakończony.
|
Badanie wykonuje się jednorazowo, 4-5 lat po początkowym urazie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16015461-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .