Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voetdruk in kaart brengen en peeslengte na niet-operatieve behandeling van acute achillespeesruptuur

2 augustus 2021 bijgewerkt door: Rasmus Kastoft, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Voetdruk in kaart brengen en echografie Achillespeeslengte, op middellange termijn Patiënten met acute achillespeesruptuur die niet-operatieve behandeling gebruiken.

Met behulp van een patiëntenpopulatie uit een andere studie, die oorspronkelijk was gerandomiseerd naar 2 verschillende soorten niet-operatieve behandelingen na een acute achillespeesruptuur, wordt de lengte van de achillespees onderzocht met behulp van echografie en wordt de voetdruk in kaart gebracht, 4-5 jaar na De verwonding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal 56 patiënten uit een eerder onderzoek (zie referentie) naar achillespeesruptuur met behulp van niet-operatieve behandeling met of zonder vroege gewichtsbelasting werden uitgenodigd voor een extra follow-up, waarbij we de lengte van de achillespees onderzoeken met behulp van echografie, evenals functionele invloed van de blessure, met behulp van foot pressure mapping (FPM) tijdens het lopen op blote voeten. Daarnaast wordt de beweeglijkheid van de enkel gemeten met de achillespees rusthoek (ATRA) en passieve plantair- en dorsaalflexie. De kracht wordt gemeten met behulp van Heel Raise Work (tilhoogte, aantal liften en de totale inspanning), aangevuld met kuitomtrek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

37

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Hvidovre, Denemarken, 2650
        • Copenhagen University Hospital Hvidovre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die deelnamen en het oorspronkelijke onderzoek voltooiden:

Barfod, K.W., et al., Niet-operatieve dynamische behandeling van acute achillespeesruptuur: de invloed van vroege gewichtsbelasting op de klinische uitkomst: een geblindeerde, gerandomiseerde gecontroleerde studie. J Bone Joint Surg Am, 2014. 96(18): p. 1497-503.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lijdde van april 2011 tot maart 2012 aan een acute achillespeesruptuur en werd vervolgens doorverwezen naar het Universitair Ziekenhuis van Kopenhagen, Hvidovre.
  • Deelgenomen aan en voltooide de oorspronkelijke studie.
  • De patiënt moet Deens kunnen spreken en verstaan ​​en geïnformeerde toestemming kunnen geven voor deelname.

Uitsluitingscriteria:

  • Terminale ziekte of ernstige ziektes met een ASA-score van 3 of hoger.
  • Elk letsel dat de poort en functie van de onderste ledematen significant beïnvloedt, behalve herruptuur van de achillespees.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vroege gewichtsbelasting

Enkel geïmmobiliseerd met orthese (DJO Nextep Contour 2 Walker) met 3 wiggen van 1,5 cm in de hiel, waarbij de hoek tussen 20-30 graden wordt vastgezet. De orthese werd 8 weken gebruikt, waarbij geleidelijk de wiggen werden verwijderd. Vanaf dag 1 was volledige gewichtsbelasting toegestaan. De eerste 2 weken werd de orthese 24 uur/dag gedragen.

Vanaf week 2 gecontroleerde bewegingsoefeningen en uitdoen van de orthese 5 keer per dag.
Gedragsmatig: Vroege gewichtsbelasting
De ingreep houdt in dat de geselecteerde patiënten vanaf dag 1 het geblesseerde been mogen belasten terwijl ze de orthese dragen, in tegenstelling tot de controlegroep, die 6 weken moet wachten.
controle

Enkel geïmmobiliseerd met orthese (DJO Nextep Contour 2 Walker) met 3 wiggen van 1,5 cm in de hiel, waarbij de hoek tussen 20-30 graden wordt vastgezet. De orthese werd 8 weken gebruikt, waarbij geleidelijk de wiggen werden verwijderd. Vanaf week 6 was volledige gewichtsbelasting toegestaan. De eerste 2 weken werd de orthese 24 uur/dag gedragen.

Vanaf week 2 gecontroleerde bewegingsoefeningen en uitdoen van de orthese 5 keer per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Achillespees lengte
Tijdsspanne: De test wordt één keer uitgevoerd, 4-5 jaar na het eerste letsel
De test wordt één keer uitgevoerd, 4-5 jaar na het eerste letsel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voetdruk in kaart brengen
Tijdsspanne: De test wordt één keer uitgevoerd, 4-5 jaar na het eerste letsel
Met behulp van een drukgevoelige plaat wordt de kracht die tijdens het lopen op de vloer wordt uitgeoefend, gemeten voor elk onderdeel van het voedsel (zoals grote teen, middenvoet en hiel), en worden de gegevens gepresenteerd in de vorm van piekdruk, druk/tijd integraal, eerst contact (tijd) en laatste contact (tijd) voor elk deel van de voet.
De test wordt één keer uitgevoerd, 4-5 jaar na het eerste letsel
ATRA: rusthoek van de achillespees
Tijdsspanne: De test wordt één keer uitgevoerd, 4-5 jaar na het eerste letsel.
Terwijl de proefpersoon met zijn gezicht naar beneden ligt en de knie 90 graden gebogen is, wordt de hoek tussen de longitudinale fibulaire as en de as van het 5. middenvoetsbeentje gemeten in een ontspannen toestand met behulp van een goniometer.
De test wordt één keer uitgevoerd, 4-5 jaar na het eerste letsel.
Passieve plantair- en dorsaalflexie
Tijdsspanne: De test wordt één keer uitgevoerd, 4-5 jaar na het eerste letsel
Met behulp van een goniometer, en uitgevoerd terwijl de patiënt met zijn gezicht naar beneden ligt, wordt de maximale hoek gemeten waarin de enkel kan worden geduwd terwijl de patiënt ontspant, zowel wat betreft plantairflexie als dorsiflexie.
De test wordt één keer uitgevoerd, 4-5 jaar na het eerste letsel
omtrek van de kuit
Tijdsspanne: De test wordt één keer uitgevoerd, 4-5 jaar na het eerste letsel
Terwijl de patiënt op de zijkant van de bank zit, wordt de omtrek van de kuit gemeten op 13 cm onder het distale deel van de knieschijf.
De test wordt één keer uitgevoerd, 4-5 jaar na het eerste letsel
Hak verhogen werk
Tijdsspanne: De test wordt één keer uitgevoerd, 4-5 jaar na het eerste letsel
De totale arbeid (joules), de maximale hefhoogte (mm) en het aantal hefbewegingen wordt geregistreerd. De patiënt wordt op één been staand op een 10 graden gekanteld platform (hiel onder de tenen) geplaatst en wordt gevraagd de hiel (en daarmee het lichaamsgewicht) eens per 2 seconden zo hoog mogelijk op te tillen. Wanneer de patiënt de hoogte of het tempo niet langer kan behouden, is de test afgelopen.
De test wordt één keer uitgevoerd, 4-5 jaar na het eerste letsel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16015461-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Achillespeesruptuur

Klinische onderzoeken op Vroege gewichtsbelasting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren